FLUOROURACIL 1000MG20ML TEVA 1 dozare și efecte secundare Health Magazine
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 0,00 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
- Adenocarcinom digestiv avansat.
Cancerul colorectal după rezecție într-o situație adjuvantă.
Adenocarcinomul mamar după tratament locoregional sau în timpul recidivelor.
- Carcinoame cu celule scuamoase ale tractului aerodigestiv superior și ale esofagului.
Doze și mod de administrare
În monoterapie:
Doza medie de 400 până la 600 mg/m2/zi, 3 până la 6 zile pe lună prin perfuzie intravenoasă de aproximativ o oră.
În combinație cu alți citotoxici:
300 până la 600 mg/m2/zi, 2 până la 5 zile în cicluri distanțate între 3 și 4 săptămâni.
o Fluorouracil poate fi administrat sub formă de perfuzie hepatică intra-arterială lentă (4 până la 6 ore) la o doză de 600 mg/m2 săptămânal;
o Este uneori utilizat ca perfuzie venoasă continuă la o doză de 700 mg până la 1 g/m2 pe parcursul a 3 până la 5 zile consecutive.
Aceste moduri de administrare trebuie rezervate pentru servicii specializate. Doza de 1 g/m2 per injecție nu trebuie depășită în majoritatea indicațiilor.
În mod excepțional, prin perfuzie hepatică intra-arterială lentă.
Pentru metodele de diluare (vezi secțiunea Instrucțiuni de utilizare, manipulare și eliminare)
A nu se administra intramuscular.
Utilizarea fluorouracilului trebuie rezervată unităților specializate în administrarea de citotoxice, iar fluorouracilul trebuie administrat sub supravegherea unui medic calificat în utilizarea chimioterapiei anticanceroase (vezi secțiunea Instrucțiuni de utilizare, manipulare și eliminare.).
Condiții de prescripție și eliberare
Rețetă de spital rezervată specialiștilor în oncologie sau hematologie sau medicilor cu experiență în oncologie. Monitorizare specială în timpul tratamentului.
Prescrierea și livrarea sunt supuse obținerii rezultatului screeningului pentru deficiența DPD. Medicul care prescrie menționează pe rețetă „rezultatele uracilemiei luate în considerare”; farmacistul verifică această declarație în timpul eliberării.
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Înainte de deschidere: 2 ani.
După diluare: stabilitatea fizico-chimică a fost demonstrată timp de 8 ore.
Cu toate acestea, din punct de vedere microbiologic, se recomandă utilizarea imediată.
Precauții speciale pentru depozitare:
Înainte de deschidere: A se păstra la o temperatură cuprinsă între 15 ° C și 25 ° C.
Expunerea la o temperatură sub 15 ° C poate provoca apariția particulelor, fenomen care poate fi inversat prin simpla încălzire a sticlei.
Date preclinice de siguranță
Incompatibilități
S-a documentat o incompatibilitate fizico-chimică între 5 fluorouracil și soluții de morfină și levofolinat de calciu (apariția precipitatelor).
Nu este recomandabil să amestecați 5 fluorouracil cu alte soluții sau medicamente în aceeași perfuzie, cu excepția celor menționate în secțiunea Instrucțiuni de utilizare, manipulare și eliminare.
Precauții de utilizare
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.
La pacienții cu o absență completă cunoscută a activității dihidropirimidine dehidrogenazei (DPD) (vezi pct Avertismente și precauții de utilizare).
Femeia gravidă sau care alăptează: vezi secțiunea Fertilitatea, sarcina și alăptarea.
Pacienți în stare nutrițională slabă.
Infecție potențial severă.
În combinație cu vaccinuri vii atenuate (vezi secțiunea Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni) și timp de 6 luni după oprirea chimioterapiei.
Tratament recent sau concomitent cu brivudină (vezi pct Avertismente și precauții de utilizare și Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni pentru interacțiuni medicamentoase).
Sarcina și alăptarea
Utilizarea fluorouracilului este contraindicată la femeile gravide și care alăptează (vezi pct Contraindicații.).
Femeile aflate la vârsta fertilă
Femeile aflate la vârsta fertilă nu trebuie să rămână însărcinate în timp ce iau fluorouracil și, prin urmare, trebuie să utilizeze contracepție eficientă în timpul tratamentului și timp de până la 6 luni după terminarea tratamentului.
Bărbații trebuie sfătuiți să nu creeze un copil în timp ce iau fluorouracil și timp de 6 luni după oprire. Bărbații pot fi sfătuiți să păstreze sperma înainte de a începe tratamentul din cauza riscului de sterilitate ireversibilă.
Avertisment și precauții de utilizare
Avertismente speciale
Fluorouracilul trebuie prescris și administrat de un medic calificat și cu experiență în utilizarea medicamentelor anti-cancer.
Apariția stomatitei și în special a diareei ar trebui să necesite oprirea tratamentului până când simptomele dispar; este la fel dacă se observă formarea de ulcerații gastrointestinale sau apariția hemoragiei indiferent de locație.
Tratamentul va fi oprit în caz de granulopenie sub 2000 de celule albe din sânge pe mm3 sau trombocitopenie sub 80.000 de trombocite pe mm3.
Cardiotoxicitate
Cardiotoxicitatea a fost asociată cu tratamentul cu fluoropirimidină, incluzând: infarct miocardic, angină pectorală, aritmii, miocardită, șoc cardiogen, moarte subită și modificări electrocardiografice (inclusiv cazuri foarte rare de prelungire a intervalului QT). Aceste reacții adverse sunt mai frecvente la pacienții cărora li se administrează o perfuzie continuă de 5-fluorouracil decât la cei cărora li se administrează o injecție în bolus. Un istoric al bolilor de inimă este probabil un factor de risc pentru efectele adverse cardiace. Prin urmare, trebuie luată precauție atunci când tratamentul este administrat pacienților care au suferit dureri toracice în timpul ciclurilor de tratament sau la pacienții cu antecedente de boli de inimă. Funcția cardiacă trebuie monitorizată în mod regulat în timpul tratamentului cu fluorouracil. În caz de cardiotoxicitate severă, tratamentul trebuie întrerupt.
Apariția manifestărilor cardiace ar trebui să ducă la întreruperea imediată a perfuziei continue cu 5-FU. În acest caz, reintroducerea sa nu ar trebui luată în considerare.
Trebuie acordată o atenție deosebită utilizării fluorouracilului la pacienții debilitați, la cei care au suferit anterior iradiere pelviană la doze mari, la cei care au fost tratați anterior cu agenți alchilanți, în prezența invaziei pielii. Măduva osoasă prin tumori metastatice sau în insuficiență hepatică sau renală.