Foaie de medicamente MODURETIC, comprimat marcat, cutie cu 30 Docavenue
Compoziţie
| SUBTANȚE ACTIVE | CANTITATE |
| Amilorid dihidrat: 5,68 mg, cantitate corespunzătoare clorhidratului de amilorid anhidru | 5,0 mg |
| Hidroclorotiazidă | 50,0 mg |
| Excipienți cu efect cunoscut: lactoză și lac de aluminiu galben-portocaliu S (E110). |
| EXCIPIENTI |
| Lactoză |
| Hidrogen fosfat de calciu |
| Amidon de porumb |
| Amidon de porumb pregelatinizat |
| Lac de aluminiu galben portocaliu S |
| Gumă de guar |
| Stearat de magneziu |
Indicații terapeutice
Edem de origine cardiacă.
- Hipertensiune arterială în cazul eșecului terapeutic al monoterapiei cu 12,5 mg hidroclorotiazidă.
Ascita și edemele cirotice.
Contraindicații
Acest medicament NU TREBUIE NICIODATĂ FOLOSIT în următoarele cazuri:
Hiperpotasemie: medicamentul nu trebuie utilizat când nivelul seric al potasiului este ridicat (mai mare de 5,5 mmol/litru).
Insuficiență renală acută sau cronică.
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Lista excipienților, sau sulfonamide.
Asociere cu potasiu (săruri), diuretice hiperkaliemice, cu excepția cazului în care există hipokaliemie (vezi pct Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).
În general, acest medicament nu este recomandat în timpul sarcinii și alăptării (vezi secțiunea Fertilitatea, sarcina și alăptarea), în combinație cu litiu, inhibitori ai ECA, inhibitori ai angiotensinei II (cu excepția cazului în care există hipokaliemie), ciclosporină, tacrolimus, medicamente non-antiaritmice care dau torsada vârfurilor (vezi secțiunea Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).
Efecte secundare
Legat de combinația de hidroclorotiazidă și clorhidrat de amilorid
Această combinație este, în general, bine tolerată și nu au fost raportate adesea efecte secundare semnificative.
Riscul de hiperkaliemie (K +> 5,5 mEq/l) sub această combinație este de aproximativ 1,2% la pacienții fără insuficiență renală sau diabet zaharat.
Efectele secundare minore atribuite clorhidratului de amilorid au fost raportate destul de des (_20%), dar relația de cauzalitate cu medicamentul a rămas incertă.
S-au raportat greață, anorexie, dureri abdominale, balonare abdominală și erupții cutanate ușoare și care se datorează probabil amiloridei.
Celelalte reacții adverse raportate cu această combinație sunt, în general, cele întâlnite în timpul diurezei crescute sau ale tratamentelor cu tiazide sau cele referitoare la boala de bază care a justificat tratamentul.
Studiile clinice nu arată că combinația de amiloridă/hidroclorotiazidă crește riscul de reacții adverse comparativ cu fiecare component administrat singur.
În cadrul acestei asociații au fost raportate:
Șoc anafilactic, cefalee, slăbiciune musculară, oboseală, astenie, stare de rău, dureri în piept și dureri de spate,
Aritmie, tahicardie, hipotensiune ortostatică, angină pectorală, semne de otrăvire digitală,
Anorexie, greață, vărsături, diaree, constipație, dureri abdominale, sângerări gastro-intestinale, tulburări ale apetitului, balonare abdominală, sete, sughiț,
Creșterea potasiului seric (> 5,5 mmol/l), gută, deshidratare cu hipovolemie, hiponatremie care justifică reducerea dozelor sau întreruperea tratamentului,
Erupție cutanată, prurit, înroșire,
Dureri de picioare, crampe musculare, dureri articulare,
Amețeli, vertij, parestezie, letargie,