Foaie de medicamente OLIMEL N9E, emulsie pentru perfuzie, cutie cu 4 pungi cu trei compartimente de
Compoziţie
| SUBTANȚE ACTIVE | CANTITATE |
| Emulsie de: * | |
| Ulei de măsline rafinat + | 0,0 . |
| Ulei rafinat de soia (a) | 80,0 g |
| Alanină | 16,48 g |
| Arginina | 11,16 g |
| Acid aspartic | 3,3 g |
| Acid glutamic | 5,69 g |
| Wisteria | 7,9 g |
| Histidină | 6,79 g |
| Isoleucina | 5,69 g |
| Leucina | 7,9 g |
| Lizină (sub formă de acetat de lizină: 12,64 g) | 8,96 g |
| Metionină | 5,69 g |
| Fenilalanină | 7,9 g |
| Proline | 6,79 g |
| Serine | 4,5 g |
| Treonina | 5,69 g |
| Triptofan | 1,9 g |
| Tirozină | 0,3 g |
| Valine | 7,29 g |
| Acetat de sodiu trihidrat | 2,99 g |
| Glicerofosfat de sodiu hidrat | 7,34 g |
| Clorura de potasiu | 4,47 g |
| Clorură de magneziu hexahidrat | 1,62 g |
| Clorură de calciu dihidrat | 1,03 g |
| Glucoza anhidra (ca glucoza monohidrat: 242,00 g) | 220,0 g |
| * N9E, emulsie perfuzabilă, reconstituită, după amestecarea conținutului celor 3 compartimente: OLIMEL vine sub forma unui buzunar cu 3 compartimente. Fiecare pungă conține o soluție de carbohidrați cu calciu, o emulsie lipidică și o soluție de aminoacizi cu alți electroliți: - Conținut pe buzunar: . Soluție de glucoză 27,5% (corespunzând la 27,5 g/100 ml): 800 ml. . Soluție de aminoacizi 14,2% (corespunzător la 14,2 g/100 ml): 800 ml. . Emulsie lipidică 20% (corespunzătoare a 20 g/100 ml): 400 ml. (a) Amestec de ulei de măsline rafinat (aproximativ 80%) și ulei de soia rafinat (aproximativ 20%) corespunzător unui raport acizi grași esențiali/acizi grași total de 20%. - Contribuții nutriționale ale emulsiei reconstituite: . Grăsime: 80 g. . Aminoacizi: 113,9 g. . Azot: 18,0 g. . Glucoza: 220,0 g. . Energie: Calorii totale aprox.: 2140 kcal. Calorii neproteice: 1680 kcal. Calorii carbohidrați: 880 kcal. Calorii grase (includ caloriile din fosfatide de ou purificate): 800 kcal. Raport calorii/azot neproteic: 93 kcal/g. Raportul carbohidrați/grăsimi: 52/48. Raport calorii grase/calorii totale: 37%. . Electroliti: Sodiu: 70,0 mmol. Potasiu: 60,0 mmol. Magneziu: 8,0 mmol. Calciu: 7,0 mmol. Fosfat (include fosfații furnizați de emulsia lipidică): 30,0 mmol. Acetat: 107 mmol. Clorură: 90 mmol. . pH: 6,4. . Osmolaritate: 1310 mosm/L. |
| EXCIPIENTI |
| Compartimentul de emulsie lipidică: |
| Fosfatide de ou purificate |
| Glicerol |
| Oleat de sodiu |
| Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) |
| Apă pentru preparate injectabile |
| Compartiment pentru soluție de aminoacizi cu electroliți: |
| Acid acetic glacial (pentru ajustarea pH-ului) |
| Apă pentru preparate injectabile |
| Glucoza cu compartiment pentru soluție de calciu: |
| Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) |
| Apă pentru preparate injectabile |
Indicații terapeutice
OLIMEL N9E, emulsie pentru perfuzie, este indicat pentru nutriția parenterală la adulți și copii cu vârsta peste 2 ani când hrănirea orală sau enterală este imposibilă, insuficientă sau contraindicată.
Contraindicații
Administrarea OLIMEL N9E este contraindicată în următoarele cazuri:
La nou-născuții prematuri, sugari și copii cu vârsta sub 2 ani,
Hipersensibilitate la proteinele din ou, soia, arahide sau porumb și la produsele din porumb (vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare) sau la una dintre substanțele active sau la unul dintre excipienții enumerați în secțiunea Lista excipienților,