Folosește avantajele, cunoaște-ți limitele
Deficiențele de nutrienți sunt rare în Germania, dar părți ale populației nu sunt întotdeauna considerate a fi furnizate în mod optim. Dar prea mult lucru bun doare, de asemenea - puține produse de sănătate sunt la fel de controversate ca suplimentele alimentare.
Suplimentele alimentare (NEM) au fost deja clasificate ca fiind esențiale, inutile, justificate, de prisos, chiar ca periculoase - depinde întotdeauna de cine întrebați și, desigur, de ce preparat este implicat. În principiu, orice simptom de carență poate fi prevenit cu o dietă sănătoasă și echilibrată (cu excepția vitaminei D). Supermarketurile, piețele săptămânale sau magazinele agricole ne garantează posibilitatea unei game extinse de alimente aproape 24/7 - și în realitate? Părți din populație sunt, de asemenea, considerate insuficiente în Germania, substanțele nutritive clasificate drept critice includ fierul, iodul, acidul folic, vitamina D, zincul, iodul, calciul și, în unele cazuri, vitaminele C și E, precum și unele vitamine din grupa B (B1, B2, B6, B12).
Obiceiurile alimentare, stilul de viață personal, dar și condițiile de viață sau boala înseamnă că recomandările de consum nu sunt adesea realizate. Apoi suplimentele alimentare pot ajuta la asigurarea unei aprovizionări adecvate. În raportul său nutrițional din 2012, DGE explică, de exemplu, că utilizatorii suplimentelor alimentare, spre deosebire de cei care nu utilizează, ating nivelurile de aport recomandate pentru acid folic, calciu sau fier. După cum sugerează și numele, suplimentele alimentare, atunci când sunt utilizate în mod adecvat, completează dieta noastră în mod sensibil. Dar fii atent cu promisiunile de sănătate!
Un client speră că o capsulă pe zi le va vindeca psoriazisul, bolile de inimă sau bolile inflamatorii cronice intestinale? Apoi aduceți-l înapoi pe pământ - promisiunile nerealiste publicitare ar trebui examinate critic, precum și produsele cu compoziție dubioasă sau ingrediente fără o evaluare adecvată a riscurilor. Uneori, judecarea utilității unui NEM este dificilă, nu există doar alb-negru, ci și o zonă gri mare în care ar trebui să priviți cu atenție.
Fără droguri Magneziul, calciul și acizii grași omega-3 sunt, desigur, alături de remedii pentru răceală și picături oftalmice antialergice. Acest lucru poate deruta clientul, deoarece din punct de vedere legal, suplimentele alimentare sunt alimente care sunt folosite pentru a completa dieta generală cu vitamine, minerale, oligoelemente și alte substanțe precum aminoacizi, fibre, substanțe vegetale secundare sau extracte din plante. În plus față de nutrienții izolați, poate conține ingrediente pe bază de plante (de exemplu, ulei de sunătoare sau extract de usturoi), precum și cele de origine animală (de exemplu, ulei de pește).
Acestea sunt concentrate cu efect nutrițional sau fiziologic, care sunt introduse pe piață sub formă dozată, în cantități mici măsurate. Formularea sub formă de capsule, tablete și pliculețe de pulbere distinge vizual NEM de alimente, dar produsele nu sunt în niciun caz considerate a fi produse farmaceutice. Această clasificare juridică este strict reglementată, cel puțin în Germania, în alte țări unele substanțe sunt considerate a fi NEM, care în Germania pot fi date consumatorilor doar ca medicamente. De îndată ce o substanță are un efect farmacologic, este considerată legal ca un medicament.
În consecință, un NEM nu poate fi utilizat pentru a vindeca, ameliora, preveni sau diagnostica o boală sau o afecțiune patologică. Regula îndoielii se aplică clasificării: dacă un produs îndeplinește ambele definiții (medicament și alimente), în caz de îndoială, acesta intră sub incidența legislației farmaceutice. Dar și aici există o zonă gri, deoarece efectul farmacologic al unei substanțe nu numai că trebuie presupus, ci trebuie dovedit științific.
Spre deosebire de eficiența fiziologică a unui aliment, un produs cu efect farmacologic îl depășește pe cel care este declanșat fiziologic în corpul uman atunci când este consumat. Acest lucru nu se poate spune întotdeauna în mod clar, deoarece fitoestrogenii și vitamina D au un efect farmacologic, în acest caz asemănător hormonilor și pot face încă parte din suplimentele alimentare. Dar de ce călărește tot paragraful? Acest lucru se datorează diferitelor proceduri prin care trebuie să treacă medicamentele sau alimentele înainte ca acestea să fie disponibile legal pe piața germană.
Farmaciile din față la NEM
Conform statisticilor IQVIA, farmacia locală este primul punct de contact atunci când vine vorba de suplimentele alimentare. Compania colectează date din profiluri de tratament și informații despre vânzări, printre altele, și le integrează în instrumentele de analiză. Datele din 2017 arată că consumatorii cumpără în principal în farmacii și farmacii și doar șapte la sută cumpără prin corespondență - în ceea ce privește vânzările, farmacia este în avans cu o cotă de 66 la sută. Puțin sub un sfert a trecut prin HV din cauza unei rețete medicale. Magneziul, urmat de vitamina D și A, suplimentele de calciu și fier sunt de departe cele mai frecvente.
Procesul de admitere? Ca produs alimentar, NEM sunt supuse în principal Codului produselor alimentare, bunurilor de consum și furajelor (LFGB) sau Directivei UE 2002/42/CE și, în detaliu, Regulamentului privind suplimentele alimentare (NEMV). O listă cu toate vitaminele și mineralele aprobate poate fi găsită în anexele I și II la NEMV. Este o listă pozitivă; dacă un nutrient nu poate fi găsit în sisteme, nu este permis ca ingredient al unui supliment alimentar. Excepție: grupul mare de „alte substanțe cu efecte nutriționale sau fiziologice”. Aceasta include, de exemplu, aminoacizi, fibre, extracte din plante și acizi grași.
Deoarece acest grup este foarte mare, aici există o listă interzisă cu substanțele pentru care există motive de siguranță. În principiu, numai ingredientele sigure au voie să intre în produsele alimentare și NEM - dar nu există o procedură de aprobare. Dacă un producător dorește să aducă suplimente alimentare pe piață în Germania, el trebuie să raporteze acest lucru la Oficiul Federal pentru Protecția Consumatorilor și Siguranța Alimentelor (BVL) - cu condiția să fie responsabil pentru respectarea reglementărilor legii alimentare. Informațiile solicitate aici sunt numele produsului, o mostră de etichetă și numele producătorului/distribuitorului/importatorului.
Notificarea este verificată pentru a fi completă și transmisă autorităților de stat responsabile cu monitorizarea alimentelor și Ministerului Federal al Alimentației și Agriculturii (BMEL). Aceste autorități efectuează controale aleatorii. Așa-numitele alimente noi sunt excluse din regulament. Pe lângă siguranța consumului, pedeapsa este și înșelăciunea consumatorilor. Este interzis să folosiți nume înșelătoare, să dați alimentelor aspectul unui medicament sau să precizați proprietăți speciale, chiar dacă toate alimentele comparabile au aceleași proprietăți.
Nu doar ce, ci cât Tipul de ingrediente valide este specificat în apendicele NemV, dar nu și cantitățile acestora. O definiție a nivelurilor maxime de vitamine și minerale este planificată, dar nu este încă finalizată. EFSA recomandă în prezent așa-numitul „nivel de admisie superior tolerabil” (UL) pentru 16 vitamine și minerale, limite superioare sigure pentru aportul zilnic de substanțe nutritive din toate sursele posibile (alimente, alimente fortificate, NEM). Vitaminele A și D, fluorura, seleniul și zincul sunt cazuri speciale. Deoarece peste o anumită cantitate, aceste substanțe sunt eliberate pe bază de prescripție medicală în Germania, deci, prin definiție, medicamentele și vânzarea ca suplimente alimentare declarate sunt interzise (și pe bază de rețetă).
BfR a depus deja propuneri pentru nivelurile maxime corespunzătoare în 2004, care au fost actualizate în 2018. În plus față de cantitățile maxime, autoritățile susțin, de asemenea, să nu adauge deloc anumite substanțe nutritive (de exemplu, beta-caroten, vitamina A și cupru), deoarece conținutul în alimente este deja ridicat. Cu toate acestea, în prezent nu există cantități maxime obligatorii nici la nivel național, nici la nivelul UE. Același lucru este valabil și pentru cantitățile minime. 15 la sută din doza zilnică recomandată se află în cameră, care este, de asemenea, susținută de autoritățile germane - intervalul discutat la nivelul UE, însă, variază de la „nu este necesar” la „30 la sută din doza zilnică recomandată”.
Ce aparține etichetei?
Cerințele de etichetare sunt reglementate de Ordonanța privind informațiile alimentare (LMIV) și Ordonanța privind suplimentele alimentare (NemV). LMIV se aplică tuturor alimentelor, inclusiv NEM. Aici veți găsi reglementări cu privire la informațiile obligatorii, de exemplu cu privire la data cea mai bună înainte, lista ingredientelor sau numele producătorului.
În § 4 sunt furnizate informații specifice NemV pentru suplimentele alimentare: informații obligatorii despre faptul că este vorba despre suplimente alimentare, substanțe și conținutul acestora plus doza zilnică recomandată în cantitate absolută (de exemplu 800 mg calciu), iar pentru vitamine și minerale ce procentaj cantitatea de referință pentru aportul zilnic pentru nutrientul respectiv este acoperită de consumul dozei zilnice. Și, desigur, următorul sfat: „Nu trebuie depășit aportul zilnic recomandat”, „Suplimentele alimentare nu înlocuiesc o dietă echilibrată și variată” și „A nu se lăsa la îndemâna copiilor”.
Alimente noi Alimentele noi - alimentele noi - sunt toți acei candidați exotici care sunt noi pe piața europeană datorită compoziției lor, originii lor sau utilizării proceselor de fabricație inovatoare. Există chiar și o dată după care este clasificată legal: Tot ceea ce nu era disponibil în magazine într-o măsură semnificativă înainte de 15 mai 1997 este considerat nou - în caz de îndoială, Comisia UE responsabilă întreabă toate statele membre UE despre aceasta. Un exemplu în acest sens ar fi uleiul de alge bogat în acizi grași omega-3 din microalgele Schizochytrium. A fost aprobat în Europa ca alternativă la uleiul de pește din 2003. Datorită noutății, există o lipsă de valori empirice conform cărora consumul acestor produse nu prezintă un risc pentru sănătate, motiv pentru care, spre deosebire de alte alimente, are loc o procedură de aprobare.
Producătorul trebuie să poată dovedi siguranța pe baza studiilor sau a altor dovezi științifice. El înaintează acest lucru Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA), care evaluează alimentele noi și face o recomandare Comisiei UE, care în cele din urmă ia o decizie obligatorie din punct de vedere juridic. Se poate întâmpla ca producătorul să adauge dovada eficienței în plus față de certificatul de siguranță, conform căruia produsul său nu este doar nou, ci are și un beneficiu suplimentar legat de sănătate. Atunci este și un aliment funcțional, un aliment îmbogățit. Aceasta include, de exemplu, sucurile ACE sau iaurturile probiotice. Mâncarea funcțională include, de asemenea, „fără produse ...” din care au fost eliminate componente nedorite, cum ar fi glutenul sau lactoza.
În circumstanțe speciale Alimentele dietetice se numără și ca alimente, dar nu ca suplimente. În urmă cu trei ani, un regulament UE a înlocuit directiva-cadru dietetică germană. De atunci, alimentele pentru o dietă specială (alimentele dietetice) au fost înlocuite cu termenul „alimente pentru grupuri specifice” (FSG). Acestea includ alimente pentru bebeluși și copii mici, alimente pentru scopuri medicale speciale (diete echilibrate, alimente pentru scopuri medicale speciale (FSMP)) și rații totale pentru controlul greutății.
Alimentele destinate scopurilor medicale speciale sunt cazuri speciale: sunt procesate sau formulate într-un mod special și sunt destinate gestionării nutriționale a persoanelor care nu pot sau doar parțial să absoarbă, să digere, să metabolizeze sau să excrete alimente normale sau anumiți nutrienți sau care au o modificare a cerințelor nutriționale din cauza bolii. Nu sunt utilizate pentru prevenire. Spre deosebire de suplimentele alimentare, acestea nu sunt destinate sănătății, ci grupurilor speciale de oameni și un scop nutrițional special - trebuie să difere în ceea ce privește compoziția lor de alimentele pentru consum general.
Dietele echilibrate sunt împărțite în diete complet echilibrate: servesc ca singură sursă de hrană; poate conține fie o formulare standard de nutrienți, fie o formulare specifică de nutrienți; de exemplu hrănirea cu gură sau tub și dietele echilibrate suplimentare: ca sursă suplimentară de hrană; poate conține, de asemenea, fie o formulare standard de nutrienți, fie o formulare specifică de nutrienți, dar nu trebuie să aibă macronutrienți, adică fără putere calorică; servesc pentru a activa toate funcțiile la un nivel optim; de exemplu plicuri, capsule, fiole și pulberi din medicina ortomoleculară. La fel ca suplimentele alimentare, dietele echilibrate nu trebuie aprobate, ci doar afișate - ci cu nota „pentru gestionarea dietei. „Completată de o boală, tulburare sau plângere.
Domeniile posibile de aplicare sunt, de exemplu, diabetul zaharat, hiperlipidemia, bolile reumatice, osteoporoza, boala celiacă sau insuficiența renală. Această notă permite o poziționare legată de boală, deși dietele echilibrate sunt, de asemenea, alimentare - distincția dintre produse alimentare și produse farmaceutice este deosebit de dificilă aici. Noul regulament UE a preluat problema și a înăsprit etichetarea și comerțul cu produsele. Acum pachetele trebuie să conțină și mențiunea că alimentele trebuie utilizate sub supraveghere medicală.
În plus, în conformitate cu „Regulamentul privind cererile de sănătate”, mențiunile nutriționale și de sănătate nu mai sunt permise. Deoarece aceste afirmații se adresează persoanelor sănătoase, dar consumatorii de diete echilibrate sunt persoane bolnave. Aceasta este menită să reducă zona gri și să închidă ușile din spate pentru produsele dubioase care, de exemplu, utilizează declarații nepermise („L-arginină pentru producerea substanței mesagerului care expandează vasele de sânge oxid nitric”) sau declară incorect condițiile ca fiind boală (de ex. Oboseală).
Producătorii sunt responsabili pentru siguranța și eficacitatea suplimentelor alimentare.
Promisiunea publicitară: mențiuni de sănătate „Pentru oase puternice”, „promovează performanța”, „întărește sistemul imunitar” - atâta timp cât afirmația nu a fost înșelătoare, orice a fost permis. Odată cu introducerea Ordonanței privind cererile de sănătate de la 1 iulie 2007, principiul interdicției se aplică sub rezerva permisiunii: o listă pozitivă reglementează declarațiile valabile, orice altceva este interzis. Declarațiile înregistrate se bazează pe o parte pe dovezi științifice general recunoscute și, pe de altă parte, pot fi înțelese corect de către consumatorul mediu.
Se face distincția între două tipuri de afirmații legate de sănătate: importanța unui nutrient (sau a unei alte substanțe) pentru creșterea, dezvoltarea și funcțiile corpului sau pentru funcția fiziologică a acestora; De exemplu, „Calciul este important pentru oasele sănătoase”, reducerea unei afecțiuni precum „Un aport suficient de calciu poate ajuta la reducerea riscului de osteoporoză” sau cu referire la dezvoltarea și sănătatea copiilor. Aceste informații sunt supuse aprobării.
Producătorii care doresc să le utilizeze trebuie să se adreseze EFSA pentru veridicitatea lor prin transmiterea datelor științifice; după examinare, autoritatea înaintează o recomandare Comisiei UE, care ia o decizie finală. Nu trebuie sugerat un efect medicinal. Este corect să spunem că funcția imună normală este susținută, dar nu că răcelile sunt ușurate. În cazul produselor pentru scăderea în greutate, nu se pot furniza informații cu privire la durata și amploarea scăderii în greutate, dar sunt permise informații precum „senzația de foame redusă” sau „senzația de satietate crescută”.
Voci critice În Germania, aproximativ o treime din adulți utilizează suplimente alimentare în mod regulat, adesea fără o deficiență. Potrivit unui sondaj forsa din 2016, mai mult de jumătate dintre respondenți așteaptă un efect benefic și destul de benefic asupra sănătății lor. Cu un aport suficient de substanțe nutritive, conform stării științifice actuale, aportul suplimentar de substanțe nutritive prin NEM nu duce la îmbunătățirea performanței, la o mai mare apărare a organismului sau la încetinirea procesului de îmbătrânire, explică centrele de consiliere a consumatorilor și organizația de consumatori asociația federală e.V.
Aceștia critică și lipsa cantităților maxime statutare - recomandările elaborate de BfR urmează să fie recunoscute, dar conform centrelor de consiliere a consumatorilor, fără legitimare legală, fără semnificație practică. Ei văd un risc pentru sănătate din cauza posibilelor supradoze - în special pentru mineralul magneziu. În plus, ei critică lipsa reglementărilor pentru „alte substanțe”, mai ales prin intermediul internetului, consumatorii putând achiziționa suplimente alimentare cu ingrediente problematice pe bază de plante. Ei solicită, de asemenea, o procedură de aprobare pentru suplimentele alimentare și un punct public de raportare pentru reacțiile neașteptate după ingestie - similar procedurii de raportare pentru reacțiile adverse la medicamente.
Suplimentele alimentare arată adesea ca produse farmaceutice, doar manipularea acestora nu este comparabilă - consumatorii ar trebui informați cu privire la ingestie, interacțiuni și consecințe ale unui supradozaj. Puteți contribui deja la acest lucru. Suplimentele alimentare pot fi un supliment bun pentru multe grupuri de consumatori, dar nu trebuie luate cu ușurință. Deși este, prin lege, produse alimentare, acestea sunt produse foarte speciale care necesită sfaturi profesionale.
Articolul poate fi găsit și în ediția specială Suplimente alimentare, vitamine și minerale din PTA IN DER APOTHEKE de la pagina 6.
Farina Haase, farmacist, nutriționist/editor