Forlax 4 G Pulbere pentru soluție orală - prospect
Pulbere pentru soluție orală
Ingredient activ: Macrogol 4000
Citiți cu atenție acest prospect înainte de a-l oferi copilului dumneavoastră
dați medicamentul deoarece conține informații importante.
Luați întotdeauna copilului dumneavoastră acest medicament exact ca în acesta
Prospect descris sau exact conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră sau
• Păstrați acest prospect. S-ar putea să doriți să o citiți din nou.
• Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi.
• Dacă aveți orice reacție adversă la copilul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
• Dacă copilul dumneavoastră nu se simte mai bine sau chiar mai rău, contactați medicul dumneavoastră.
1. Ce este Forlax 4 g și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Forlax 4 g?
3. Cum se administrează Forlax 4 g?
4. Ce efecte secundare sunt posibile?
5. Cum se păstrează Forlax 4 g?
6. Conținutul pachetului și alte informații
Forlax 4 g conține ingredientul activ Macrogol 4000 și aparține grupului de laxative eficiente din punct de vedere osmotic.
Forlax 4 g determină adăugarea de apă în scaun, ceea ce ajută la depășirea problemelor cauzate de mișcările intestinului foarte încetinite. Forlax 4 g nu este absorbit în fluxul sanguin sau descompus în organism.
Forlax 4 g este utilizat pentru tratarea constipației la copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 8 ani.
Acest medicament este o pulbere pe care o dizolvați într-un pahar cu apă (cel puțin 50 ml) și îi dați copilului dumneavoastră să bea. De obicei, durează 24-48 de ore pentru ca efectele să apară.
Tratamentul constipației cu medicamente ar trebui să se adauge doar unui stil de viață sănătos și dietă.
• dacă copilul dumneavoastră este alergic (hipersensibil) la macrogol (polietilen glicol) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• dacă copilul dumneavoastră are boli precum B. Boala intestinului sever:
- Boală inflamatorie a intestinului (de exemplu, colită ulcerativă, boala Crohn, mărirea anormală a intestinului)
- Perforarea intestinului sau riscul de perforare a intestinului
- Obstrucție intestinală (ileus) sau obstrucție intestinală suspectată (obstrucție intestinală)
- Durerea abdominală de origine necunoscută
Nu administrați acest medicament copilului dumneavoastră dacă se aplică oricare dintre cele de mai sus. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu farmacistul sau medicul înainte de a administra acest medicament copilului dumneavoastră.
Au fost raportate cazuri de reacții de hipersensibilitate care duc la erupții cutanate și umflarea feței sau a gâtului (angioedem) la adulți după administrarea preparatelor de macrogol (polietilen glicol). Au fost raportate cazuri unice grave de reacții alergice severe de hipersensibilitate care cauzează slăbiciune, colaps sau dificultăți de respirație și stare generală de rău.
Boala organică trebuie exclusă înainte de începerea tratamentului. Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a administra medicamentul copilului dumneavoastră.
Acest medicament poate provoca uneori diaree, așa că consultați medicul sau farmacistul înainte de a administra acest medicament copilului dumneavoastră
• are insuficiență hepatică sau renală sau
• ia diuretice (comprimate de apă),
deoarece copilul dumneavoastră poate prezenta un risc crescut de niveluri scăzute de sodiu sau potasiu în sânge.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă copilul dumneavoastră ia/utilizează, a luat/utilizat recent sau intenționează să ia/utiliza alte medicamente.
Forlax poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus deja că copilul dumneavoastră are intoleranță la anumite zaharuri (sorbitol), vă rugăm să-l întrebați pe medicul dumneavoastră înainte de a-i administra medicamentul copilului dumneavoastră. Acest medicament conține o cantitate mică de zahăr sorbitol, care este transformat în fructoză.
Cu toate acestea, puteți da Forlax 4 g copilului dumneavoastră dacă este diabetic sau urmează o dietă fără galactoză.
Dioxidul de sulf conținut poate provoca rareori reacții severe de hipersensibilitate și probleme de respirație.
3. CUM SE DĂ FORLAX 4 g?
Adresați-i întotdeauna copilului dumneavoastră Forlax 4 g exact așa cum este descris în acest prospect sau exact așa cum a convenit medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată depinde de vârsta copilului dumneavoastră
• De la 6 luni la 1 an: 1 plic pe zi.
• De la 1 an la 4 ani: 1-2 plicuri pe zi.
• 4 ani - 8 ani: 2-4 plicuri pe zi.
Imediat înainte de utilizare, dizolvați conținutul plicurilor într-un pahar cu apă (cel puțin 50 ml) și dați-i copilului dumneavoastră să bea.
Dacă este nevoie de un singur plic, administrați copilului dumneavoastră 4 g de Forlax dimineața. Dacă este nevoie de mai mult de un plic, administrați copilului dumneavoastră 4 g de Forlax dimineața și seara.
La copiii mai mari de 1 an, doza zilnică poate fi ajustată în funcție de efectul obținut.
Vă rugăm să rețineți:
• Forlax 4 g începe de obicei să funcționeze la 24 până la 48 de ore după ingestie.
• Copilul dumneavoastră nu trebuie să ia Forlax 4 g mai mult de 3 luni.
• Funcția intestinală îmbunătățită după administrarea Forlax 4 g poate fi menținută la copilul dumneavoastră printr-un stil de viață și o dietă sănătoase.
• Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă simptomele se agravează sau nu există nicio îmbunătățire.
A da prea mult Forlax 4 g poate duce la diaree, dureri de stomac sau vărsături la copilul dumneavoastră. Diareea se oprește de obicei după oprirea tratamentului sau doza redusă.
Dacă copilul dumneavoastră are diaree severă sau vărsături, consultați un medic cât mai curând posibil, deoarece copilul dumneavoastră poate avea nevoie de tratament pentru a preveni pierderea de electroliți (sare) din cauza pierderii de lichide.
Dați copilului dumneavoastră următoarea doză imediat ce vă amintiți. Nu administrați copilului dumneavoastră o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Efectele secundare, care au fost de obicei ușoare și temporare, sunt:
Frecvente (care pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• Diaree, care poate provoca și durere în jurul anusului.
Mai puțin frecvente (care pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
• Greață (senzație de rău) sau rău (vărsături)
Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Reacții alergice (hipersensibilitate) (erupție pe piele, urticarie), umflarea feței sau a gâtului, dificultăți de respirație, slăbiciune sau colaps)
Mai puțin frecvente (care pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
• Îndemn la defecare
Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
• Niveluri scăzute de potasiu în sânge care pot duce la slăbiciune musculară, zvâcniri sau ritm cardiac anormal.
• Niveluri scăzute de sodiu în sânge care pot provoca oboseală și confuzie, zvâcniri musculare, convulsii și comă.
• Deshidratare datorată diareei severe, în special la vârstnici
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:
Institutul Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale, Departamentul de Farmacovigilență, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, site-ul web: http://www.bfarm.de
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ FORLAX 4 g?
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Puteți utiliza acest medicament conform „Utilizați de:” sau „Utilizați de” pe cutie și pliculețe. de: „Nu utilizați data de expirare indicată. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.
• Ingredientul activ este: 4,00 g Macrogol 4000 per plic.
• Celelalte componente sunt: zaharină sodică (E 954) și aromă de portocale-grapefruit, uleiuri de portocale și grapefruit, concentrat de suc de portocale, citral, acetaldehidă, linalol, butirat de etil, α-terpineol, octanal, β-γ-hexenol, maltodextrină, Conține gumă arabică, sorbitol (E 420), butilhidroxianisol (BHA, E 320) și dioxid de sulf (E 220).
Forlax 4 g este o pulbere aproape albă, care miroase și are gust de portocale-grapefruit și este amestecată ca băutură.
Forlax 4 g este disponibil în pachete de 10, 20, 30 sau 50 de plicuri. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de introducere pe piață Ipsen Pharma GmbH, 76275 Ettlingen
Beaufour Ipsen Industrie, Rue d'Ethe Virton, F-28100 Dreux
Austria, Belgia, Republica Cehă, Estonia, Franța, Germania, Letonia, Lituania,
Luxemburg, Slovacia: Forlax 4 g
Olanda, Suedia, Portugalia: Forlax Junior 4 g
Grecia: Tanilas 4 g
Italia: Paxabel 4 g