Generator de radionuclizi Elumatic III, Technetium (99m) Tc - Instrucțiuni de utilizare
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să doriți să o citiți din nou.
- Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră de medicină nucleară care va supraveghea examenul.
- Dacă aveți orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră de medicină nucleară. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
1. Ce este Elumatic III și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza soluția de pertecnetat de sodiu (99m Tc) obținută cu Elumatic III?
3. Cum se utilizează soluția de pertecnetat de sodiu (99m Tc) obținută cu Elumatic III?
4. Ce efecte secundare sunt posibile?
5. Cum trebuie păstrat Elumatic III?
6. Conținutul pachetului și alte informații
Acest medicament este un medicament radioactiv destinat numai diagnosticului.
Elumatic III este un generator de radionuclizi de molibden (99 Mo)/tehneziu (99m Tc), adică H. un dispozitiv pentru obținerea unei soluții injectabile de pertecnetat de sodiu
Când se injectează această soluție radioactivă, aceasta se acumulează temporar în anumite zone ale corpului. Cantitatea redusă de radioactivitate injectată poate fi detectată de camere speciale din afara corpului. Medicul dumneavoastră va face apoi o fotografie (scanare) a organului afectat, care poate oferi informații valoroase despre structura și funcția organului.
După administrare, soluția de pertecnetat de sodiu (99m Tc) este utilizată pentru a obține imagini ale diferitelor părți ale corpului, de ex. B. din:
- Țesutul stomacal într-un loc suspect (diverticulul lui Meckel)
- canalele lacrimale ale ochilor
Soluția de pertecnetat de sodiu (99 m Tc) poate fi utilizată împreună cu un alt produs pentru a produce un produs radiofarmaceutic: În acest caz, vă rugăm să citiți instrucțiunile de utilizare.
Medicul de medicină nucleară va explica ce test se va face cu acest medicament.
Când utilizați soluție de pertecnetat de sodiu (99 m Tc), veți fi expus la cantități mici de radioactivitate. Medicul dumneavoastră și specialistul în medicină nucleară consideră că beneficiul clinic pe care îl veți obține din examinarea radiofarmaceutică este mai mare decât riscul de radiații.
- dacă sunteți alergic la pertecnetat de sodiu (99 m Tc) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă suferiți de alergii, deoarece s-au observat unele cazuri de reacții alergice după administrarea soluției de pertecnetat de sodiu (99 m Tc).
- dacă aveți afecțiuni hepatice sau renale.
- dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.
Înainte de a vi se administra o soluție de pertecnetat de sodiu (99 m Tc), trebuie:
- Beți multă apă înainte de examen, astfel încât să puteți urina cât mai des posibil în primele câteva ore după examen.
- stați cu 3 până la 4 ore înainte de examinare pentru a menține peristaltismul intestinului subțire cât mai jos posibil dacă aveți o scintigrafie a diverticulului lui Meckel.
- Anumite teste pot necesita tratarea prealabilă cu blocante tiroidiene.
Vă rugăm să discutați cu specialistul dumneavoastră în medicină nucleară dacă aveți vârsta sub 18 ani.
Spuneți medicului de medicină nucleară dacă luați/utilizați, ați luat recent/ați utilizat sau intenționați să luați/utilizați alte medicamente, deoarece acestea pot afecta interpretarea imaginilor:
- Atropina, care este utilizată în următoarele cazuri, printre altele:
• pentru ameliorarea crampelor stomacale, intestinale sau ale vezicii biliare
• pentru a inhiba secreția pancreatică
• Înainte de administrarea unui anestezic
• pentru tratarea unei bătăi lente a inimii sau
- Isoprenalina, un medicament utilizat pentru tratarea bătăilor inimii lente
- Examinări ale mediului de contrast (de exemplu, cu bariu) și examinări ale tractului gastro-intestinal superior
- Blocante tiroidiene (de exemplu, carbimazol sau alți derivați ai imidazolului, cum ar fi propiltiouracil), salicilați, steroizi, nitroprusidă de sodiu, sulfobromoftaleină de sodiu, perclorat)
- hormoni tiroidieni naturali sau sintetici (de exemplu tiroxină sodică, liotironină sodică, extract tiroidian)
- Tiocianat (sare găsită în unele alimente, cum ar fi varza)
- Medicamente care conțin aluminiu pentru neutralizarea acidului gastric (antiacide)
- anumite medicamente utilizate pentru tratarea bolilor infecțioase (sulfonamide)
- Săruri de staniu (II): pot fi găsite în alte diagnostice ale medicinei nucleare, în unele medicamente tradiționale și medicamente homeopate
Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru medicină nucleară înainte de a utiliza acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați sau dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Trebuie să informați medicul dumneavoastră de medicină nucleară înainte să vi se administreze soluția de pertecnetat de sodiu (99 m Tc), dacă există posibilitatea de sarcină, dacă ați pierdut o perioadă menstruală sau dacă alăptați.
Dacă aveți dubii, este important să contactați medicul nuclear care va supraveghea examinarea/tratamentul.
Medicul de medicină nucleară va administra acest medicament numai în timpul sarcinii dacă beneficiile așteptate depășesc riscurile.
Vă rugăm să întrebați medicul nuclear deoarece acesta vă poate sfătui cât timp trebuie să opriți alăptarea înainte ca radioactivitatea să dispară din corpul dumneavoastră. Aceasta durează aproximativ 12 ore după administrare. Laptele exprimat trebuie aruncat. Vă rugăm să întrebați medicul de medicină nucleară când puteți relua alăptarea.
Este puțin probabil ca soluția de pertecnetat de sodiu (99 m Tc) să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Soluția de pertecnetat de sodiu (99 m Tc) conține 3,6 mg/ml sodiu. În funcție de volumul de injecție, limita de 1 mmol (23 mg) sodiu pe doză administrată poate fi depășită.
Luați în considerare acest lucru dacă urmați o dietă restricționată cu sodiu.
Utilizarea, manipularea și eliminarea radiofarmaceuticelor sunt supuse unor legi stricte. Elumatic este utilizat numai în zone special controlate. Acest medicament va fi manipulat și dat numai de către persoane instruite și calificate să îl utilizeze în siguranță. Aceste persoane vor avea grijă deosebită să utilizeze acest medicament în siguranță și să vă spună ce măsuri vor fi întreprinse.
Medicul de medicină nucleară care va supraveghea examinarea va decide cantitatea de soluție de pertecnetat de sodiu (99 m Tc) de utilizat în cazul dumneavoastră. Se folosește cea mai mică cantitate necesară pentru a obține informațiile dorite.
Cantitatea recomandată pentru administrare la adulți variază de la 2 MBq la 400 MBq (megabecquerel - unitate de măsură pentru radioactivitate).
La copii și adolescenți, cantitatea care trebuie administrată depinde de greutatea corporală a copilului/adolescentului.
În funcție de scopul examenului, poate fi necesar un blocaj tiroidian înainte ca medicamentul să fie administrat prin injecție într-o venă din braț sau picurare în ochi.
În general, o singură injecție este suficientă pentru a oferi specialistului dumneavoastră în medicină nucleară informațiile de care au nevoie.
Medicul de medicină nucleară vă va sfătui dacă trebuie să luați orice măsuri speciale de precauție după ce ați primit acest medicament.
Dacă aveți întrebări suplimentare, vă rugăm să contactați specialistul în medicina nucleară.
- Evitați contactul strâns cu copiii mici și femeile însărcinate în primele 12 ore după injectare.
- urinați frecvent pentru a scoate medicamentul din corp.
- Vi se va da ceva de băut după injecție și vi se va cere să vă goliți vezica imediat înainte de examinare.
Specialistul în medicină nucleară vă va informa cu privire la durata obișnuită a examinării.
Supradozajul este aproape imposibil, deoarece veți primi doar o singură doză de soluție de pertecnetat de sodiu (99 m Tc), care va fi monitorizată îndeaproape de medicul de medicină nucleară care va supraveghea examenul. Cu toate acestea, în caz de supradozaj, veți primi un tratament adecvat. În special, medicul de medicină nucleară responsabil de examinare vă va recomanda să beți multe lichide pentru a elimina urmele de radioactivitate din corpul dumneavoastră.
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului nuclear care va supraveghea examinarea.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Frecvența următoarelor reacții adverse nu este cunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile):
- reacții alergice cu simptome precum
- Erupție cutanată, iritație a pielii, mâncărime
- Umflături în diferite locuri, de ex. B. pe față
- Reacții circulatorii cu simptome precum
- bătăi rapide ale inimii, bătăi rapide ale inimii
- Afecțiuni gastro-intestinale cu simptome precum
- Reacții la locul injectării cu simptome precum
Medicamentul radioactiv administrat emite o cantitate mică de radiații ionizante, prin care riscul de cancer și deteriorarea materialului genetic este foarte mic.
Raportarea efectelor secundare
Dacă aveți orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră de medicină nucleară. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale, Departamentul de Farmacovigilență, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, site-ul web: www.bfarm.de.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Nu trebuie să păstrați acest medicament. Acest medicament este păstrat în încăperi adecvate, sub responsabilitatea medicului specialist. Produsele medicamentoase radioactive trebuie păstrate în conformitate cu reglementările naționale pentru materialele radioactive.
- Ingredientele active sunt: molibdat de sodiu (99 Mo) și
Pertecnetat de sodiu (99m Tc)
- Celelalte ingrediente sunt:
Apă pentru preparate injectabile
Elumatic III este un generator de radionuclizi.
Nu este nevoie să cumpărați sau să manipulați acest medicament. Titularul autorizației de introducere pe piață CIS bio GmbH
Membru al grupului de companii IBA Molecular Alt-Moabit 91 d 10559 Berlin
Membru al grupului de companii IBA Molecular B.P. 32
91192 Gif sur Yvette Cedex