Generator UltratechneKow FM - Instrucțiuni de utilizare
General
| Țara de înregistrare | |
| Producător | BSM Diagnostica Ges.m.b.H. |
| categorie | Radiofarmaceutice |
| Data aprobării | 03.12.2002 |
| Droguri dependente | Nu |
| Psihotrop | Nu |
| Statusul cererii | Livrare de către un angrosist cu autorizare/aprobare |
| Starea prescripției | Produse medicamentoase cu doză unică pe baza prescripției medicului |
Toate informațiile
Cuprins
Ce este și pentru ce se folosește?
Acest medicament este un medicament radioactiv destinat numai diagnosticului.
UltratechneKow este un generator de radionuclizi de tehnetiu (99mTc), adică H. un dispozitiv pentru obținerea unei soluții injectabile de pertecnetat de sodiu (99mTc). Când se injectează această soluție radioactivă, aceasta se acumulează temporar în anumite zone ale corpului. Cantitatea redusă de radioactivitate injectată poate fi detectată de camere speciale din afara corpului. Medicul dumneavoastră va face apoi o fotografie (scanare) a organului afectat, care poate oferi informații valoroase despre structura și funcția organului.
După injecție, soluția de pertecnetat de sodiu (99mTc) este utilizată pentru a obține imagini ale diferitelor părți ale corpului, de ex. B. din:
- a tiroidei
- glandele salivare
- țesutul stomacal într-o locație anormală (diverticulul lui Meckel)
- canalele lacrimale ale ochilor
Medicul de medicină nucleară va explica ce test se va face cu acest medicament.
Când utilizați soluție de pertecnetat de sodiu (99mTc), veți fi expus la cantități mici de radioactivitate. Medicul dumneavoastră și specialistul în medicină nucleară consideră că beneficiul clinic pe care îl veți obține din examinarea radiofarmaceutică este mai mare decât riscul de radiații.
Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?
Cel cu UltratechneKow Soluția de pertecnetat de sodiu (99mTc) obținută nu trebuie utilizată:
- dacă sunteți alergic la pertecnetat de sodiu (99mTc) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
În cele ce urmează În orice caz, vă rugăm să informați medicul nuclear:
- dacă suferiți de alergii, deoarece s-au observat unele cazuri de reacții alergice după administrarea soluției de pertecnetat de sodiu (99mTc).
- dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.
- dacă alăptați.
Înainte de a vi se administra o soluție de pertecnetat de sodiu (99 mTc), trebuie să:
- Beți multă apă înainte de examen, astfel încât să puteți urina cât mai des posibil în primele câteva ore după examen.
- Repede cu 3 până la 4 ore înainte de scintigrafia diverticulului Meckel pentru a menține peristaltismul intestinului subțire scăzut.
Vă rugăm să discutați cu medicul de medicină nucleară dacă dumneavoastră sau copilul dvs. aveți vârsta sub 18 ani.
Utilizarea soluției de pertecnetat de sodiu (99mTc) împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră de medicină nucleară dacă utilizați, ați utilizat recent sau intenționați să utilizați orice alte medicamente, deoarece acestea pot afecta interpretarea imaginilor, în special următoarele:
perioada de sarcină și alăptare
Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru medicină nucleară înainte de a utiliza acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați sau dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Trebuie să informați medicul de medicină nucleară înainte de a primi soluție de pertecnetat de sodiu (99mTc), dacă există posibilitatea de sarcină, dacă ați pierdut o perioadă menstruală sau dacă alăptați. Când aveți dubii, este important să contactați medicul nuclear care va supraveghea examinarea.
Dacă sunteți gravidă, medicul dumneavoastră de medicină nucleară va administra acest medicament numai dacă beneficiile așteptate depășesc riscurile.
Dacă alăptați, vă rugăm să întrebați medicul dumneavoastră de medicină nucleară, deoarece acesta vă poate sfătui cât timp trebuie să opriți alăptarea până când radioactivitatea a dispărut din corpul dumneavoastră. Durează aproximativ 12 ore. Laptele exprimat trebuie aruncat. Reluarea alăptării trebuie făcută în consultare cu medicul de medicină nucleară supraveghetor.
Capacitatea de a conduce și capacitatea de a opera utilaje
Soluția de pertecnetat de sodiu (99mTc) nu are nicio influență asupra capacității de a conduce sau a capacitatea de a opera utilaje.
Soluția de pertecnetat de sodiu (99mTc) conține sodiu
Soluția de pertecnetat de sodiu conține 3,5 mg/ml sodiu. În funcție de volumul de injecție, limita de 1 mmol (23 mg) sodiu pe doză administrată poate fi depășită. Acest lucru trebuie luat în considerare dacă urmați o dietă restricționată cu sodiu.
Modul în care este folosit?
Utilizarea, manipularea și eliminarea radiofarmaceuticelor sunt supuse unor legi stricte. UltratechneKow este utilizat numai în zone special controlate. Acest medicament va fi manipulat și dat numai de către persoane instruite și calificate să îl utilizeze în siguranță. Aceste persoane vor avea grijă deosebită să utilizeze acest medicament în siguranță și să vă spună ce măsuri vor fi întreprinse.
Medicul de medicină nucleară care va supraveghea examinarea va decide cantitatea de soluție de pertecnetat de sodiu (99mTc) care va fi utilizată în cazul dumneavoastră. Se folosește cea mai mică cantitate necesară pentru a obține informațiile dorite.
4 Cantitatea recomandată pentru administrare la adulți este cuprinsă între 2 și 400 MBq (megabecquerel, unitatea de măsură pentru radioactivitate).
Utilizare la copii și adolescenți
La copii și adolescenți, cantitatea care trebuie administrată depinde de greutatea corporală a copilului/adolescentului.
Administrarea soluției de pertecnetat de sodiu (99mTc) și implementarea examinării
În funcție de scopul testului, medicamentul va fi administrat prin injectare într-o venă din braț sau picurat în ochi.
O singură doză este suficientă pentru a efectua examenul de care are nevoie medicul dumneavoastră.
Specialistul în medicină nucleară vă va informa cu privire la durata obișnuită a examinării. Înregistrările pot fi făcute în orice moment până la 24 de ore după injectare; aceasta depinde de tipul examinării.
După administrarea soluției de pertecnetat de sodiu (99mTc) trebuie:
- Evitați contactul strâns cu copiii mici și femeile însărcinate în primele 12 ore după injectare.
- urinați frecvent pentru a scoate medicamentul din corp.
- Vi se va da ceva de băut după injecție și vi se va cere să vă goliți vezica imediat înainte de examinare.
Dacă aveți o cantitate mai mare cu UltratechneKow a obținut o soluție de pertecnetat de sodiu (99mTc) decât ar trebui
Supradozajul este aproape imposibil, deoarece veți primi doar o singură doză de soluție de pertecnetat de sodiu (99mTc), care va fi monitorizată îndeaproape de medicul de medicină nucleară care va supraveghea examenul. Cu toate acestea, în caz de supradozaj, veți primi un tratament adecvat. În special, medicul nuclear care se ocupă de examinare vă va recomanda să beți multe lichide pentru a elimina urme de radioactivitate din corp.
Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului nuclear care va supraveghea examinarea.
Care sunt posibilele efecte secundare?
Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Efecte secundare a căror frecvență nu este cunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
- reacții alergice cu simptome precum
- Erupție cutanată, mâncărime
- Urticarie
- Umflături în diferite locuri, de ex. B. pe față
- dificultăți de respirație
- Înroșirea pielii
- comă
- Reacții circulatorii cu simptome precum
- bătăi rapide ale inimii, bătăi rapide ale inimii
- Slab
- vedere încețoșată
- Ameţeală
- o durere de cap
- Spălarea feței/spălarea
- Afecțiuni gastro-intestinale cu simptome precum
- Vomit
- greaţă
- diaree
- Reacții la locul injectării cu simptome precum
- Inflamația pielii
- Durere
- Umflătură
- Roşeaţă
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:
Oficiul Federal pentru Siguranță în Sănătate Traisengasse 5
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Site web: http://www.basg.gv.at/
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Cum ar trebui să fie stocat?
Nu trebuie să păstrați acest medicament. Acest medicament este păstrat în încăperi adecvate, sub responsabilitatea medicului specialist. Produsele medicamentoase radioactive trebuie păstrate în conformitate cu reglementările naționale pentru materialele radioactive.
Aceste informații sunt destinate personalului specializat.
Acest medicament nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe etichetă.
Informatii suplimentare
Ce UltratechneKow conține
- Ingredientul activ este: soluție de pertecnetat de sodiu (99mTc)
- Celelalte componente sunt clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile
Ca UltratechneKow aspectul și conținutul ambalajului
Produsul este soluție de pertecnetat de sodiu (99mTc), obținută de la un generator de radionuclizi.
UltratechneKow trebuie eluată și soluția rezultată utilizată fie direct, fie pentru etichetarea seturilor radiofarmaceutice specifice.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
BSM Diagnostica Ges.m.b.H. Alser Strasse 25
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în mai 2017.
Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:
Informațiile tehnice complete de la UltratechneKow este inclus împreună cu produsul ca document separat, cu scopul de a furniza alte informații științifice și practice suplimentare despre aplicarea și utilizarea acestui produs radiofarmaceutic pentru profesioniștii din domeniul sănătății.