GIBITER EASYHAL 1604.5MCG INH 120 dozare și efecte secundare Health Magazine
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Fumarat de formoterol dihidrat
Clasa terapeutică
Laborator
MENARINI INTER OP LUXEMB
Rată
Preț de vânzare: 28,41 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
GIBITER EASYHALER 160 micrograme/4,5 micrograme/doză este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani pentru tratamentul regulat al astmului bronșic atunci când este necesară utilizarea unei combinații de corticosteroizi inhalatori și un bronhodilatator cu acțiune lungă beta-2 agonist:
La pacienții insuficient controlați prin terapia cu corticosteroizi inhalatori și care iau la cerere un bronhodilatator agonist beta-2 inhalator cu acțiune scurtă.
La pacienții controlați prin administrarea de corticosteroizi inhalatori, în combinație cu tratamentul continuu cu un agonist beta-2 cu acțiune lungă pe cale inhalatorie.
BRONCHOPNEUMOPATIA OBSTRUCTIVĂ CRONICĂ (BPOC)
GIBITER EASYHALER 160 micrograme/4,5 micrograme/doză este indicat la adulți (cu vârsta de 18 ani) pentru tratamentul simptomatic la pacienții cu BPOC cu volum expirator maxim pe secundă (FEV1) postbroncodilatator
Precauții de utilizare
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie (prezența lactozei care poate conține cantități mici de proteine din lapte).
Sarcina și alăptarea
Nu există studii clinice care să evalueze efectele GIBITER EASYHALER sau un tratament combinat de formoterol și budesonidă la femeile gravide. Datele dintr-un studiu de dezvoltare embrionară și fetală la șobolani nu au arătat efecte specifice asociate cu combinația de formoterol și budesonidă.
Nu există date relevante privind utilizarea formoterolului la femeile gravide. În studiile privind reproducerea pe animale, formoterolul a provocat efecte adverse la niveluri foarte mari de expunere sistemică (vezi pct Date preclinice de siguranță).
Datele de la aproximativ 2000 de sarcini expuse nu indică un risc teratogen crescut asociat cu utilizarea budesonidei inhalate. Studiile la animale au arătat apariția malformațiilor cu glucocorticoizi (vezi pct Date preclinice de siguranță). Nu a fost stabilită relevanța acestor observații la om la dozele recomandate.
Studiile efectuate la animale cu doze mari de glucocorticoizi administrate în perioada prenatală au arătat un risc crescut de întârziere a creșterii intrauterine, boli cardiovasculare la vârsta adultă și modificări ireversibile ale densității sângelui.
GIBITER EASYHALER trebuie utilizat numai în timpul sarcinii atunci când beneficiile depășesc riscurile potențiale. Trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă de budesonidă necesară pentru controlul astmului.