Glucophage 500 mg comprimate filmate prospect
General
| Țara de înregistrare | |
| Producător | Merck Gesellschaft mbH |
| categorie | Medicament standard |
| Data aprobării | 29-03 1962 |
| Droguri dependente | Nu |
| Psihotrop | Nu |
| Statusul cererii | Livrare printr-o farmacie (publică) |
| Starea prescripției | Medicamente cu eliberare repetată contra prescripției medicale |
| Grup anatomic | Sistemul alimentar și metabolismul |
| Grupa terapeutică | Medicamente antidiabetice |
| Grupa farmacologică | Medicamente antidiabetice, cu excepția insulinei |
| Grup chimic | Biguanide |
| Ingredient activ | Metformin |
Toate informațiile
Cuprins
Ce este și pentru ce se folosește?
Glucofagul conține metformină, un medicament din grupul numit biguanide care este utilizat pentru tratarea diabetului.
Insulina este un hormon produs de pancreas care este responsabil de absorbția glucozei (zahărului) din sânge în celulele corpului. Acolo glucoza este transformată în energie sau stocată ca rezervă pentru utilizare ulterioară.
Dacă aveți diabet, fie pancreasul nu produce suficientă insulină, fie țesuturile corpului nu pot utiliza insulina pe care o produce în mod corespunzător. Rezultatul este un nivel ridicat de zahăr din sânge. Glucofagul vă ajută să reduceți nivelul zahărului din sânge la cât mai normal posibil.
La adulții supraponderali, utilizarea pe termen lung a Glucophage va contribui, de asemenea, la reducerea riscului de complicații asociate cu diabetul.
Glucophage este utilizat pentru a trata persoanele cu diabet zaharat de tip 2 (numit și „diabet non-dependent de insulină”) ale căror niveluri de zahăr din sânge nu au fost controlate în mod adecvat doar prin dietă și exerciții fizice. Medicamentul este utilizat în special la pacienții supraponderali.
Adulții pot utiliza Glucophage singur sau împreună cu alte medicamente pentru diabet (medicamente administrate pe cale orală sau insulină).
Copiii cu vârsta de 10 ani și peste și adolescenții pot utiliza Glucophage singur sau cu insulină.
Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?
Nu luați Glucophage,
Asigurați-vă că solicitați sfatul medicului dumneavoastră,
- dacă trebuie să vi se efectueze o radiografie sau alt examen imagistic care implică injectarea unui agent de contrast care conține iod
- dacă urmează să aveți o intervenție chirurgicală majoră
Avertismente și precauții
Modul în care este folosit?
Cum să luați Glucophage?
Luați întotdeauna Glucophage exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Vă rugăm să întrebați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Glucofagul nu poate înlocui beneficiile unui stil de viață sănătos. Continuați să urmați toate sfaturile dietetice ale medicului dumneavoastră și faceți exerciții fizice în mod regulat.
Copiii cu vârsta de 10 ani și peste și adolescenții încep de obicei cu 500 mg sau 850 mg de Glucophage o dată pe zi. Doza maximă este de 2000 mg pe zi, împărțită în două sau trei doze. Tratamentul copiilor cu vârsta cuprinsă între 10 și 12 ani este recomandat numai la recomandarea expresă a unui medic, deoarece experiența în această grupă de vârstă este limitată.
Adulții încep de obicei cu 500 mg sau 850 mg de Glucophage de două sau de trei ori pe zi. Doza maximă este de 3000 mg pe zi, împărțită în trei doze.
Dacă aveți insuficiență renală, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică.
Dacă utilizați și insulină, medicul dumneavoastră vă va spune cum să începeți să luați Glucophage.
- Medicul dumneavoastră va lua măsurători regulate ale glicemiei și vă va ajusta doza de Glucophage în funcție de nivelul zahărului din sânge. Asigurați-vă că vorbiți periodic cu medicul dumneavoastră. Acest lucru este deosebit de important pentru copii și adolescenți sau dacă sunteți mai mare.
- De asemenea, medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată pe an. Examinări mai frecvente pot fi, de asemenea, necesare la pacienții vârstnici sau la cei cu insuficiență renală.
Luați Glucophage cu sau după masă. Acest lucru va evita efectele secundare care vă afectează digestia.
Comprimatele nu trebuie zdrobite sau mestecate. Înghițiți fiecare comprimat cu un pahar cu apă.
- Luați comprimatele dimineața (cu micul dejun) dacă luați doza zilnică dintr-o dată.
- Luați comprimatele dimineața (pentru micul dejun) și seara (cu cina) dacă vă împărțiți doza zilnică în două doze.
- Luați comprimatele dimineața (la micul dejun), la prânz (la prânz) și seara (la cină) dacă vă împărțiți doza zilnică în trei doze.
Dacă luați mai mult Glucophage decât trebuie
Acidoza lactică poate apărea dacă luați mai mult Glucophage decât ar trebui. Acest lucru se manifestă prin simptome nespecifice, cum ar fi vărsături, dureri abdominale cu crampe musculare, un sentiment general de stare generală de rău, cu oboseală severă și dificultăți de respirație. Alte simptome includ scăderea temperaturii corpului și palpitații. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, trebuie să solicitați imediat asistență medicală, deoarece acidoză lactică poate duce la comă. Opriți administrarea Glucophage și contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital.
Dacă uitați să luați Glucophage
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză la ora programată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea medicamentului, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Care sunt posibilele efecte secundare?
Glucofagul poate provoca un efect secundar foarte rar (poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane), dar foarte grav numit acidoză lactică (vezi secțiunea „Atenționări și precauții”). Dacă vi se întâmplă acest lucru, încetați să luați Glucophage și contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital, deoarece acidoză lactică poate duce la comă.
Ca toate medicamentele, Glucophage poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Sunt posibile următoarele reacții adverse:
Reacții adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
- Probleme digestive precum greață, vărsături, diaree, dureri abdominale și pierderea poftei de mâncare. Aceste reacții adverse apar cel mai adesea la începutul tratamentului cu Glucophage. Împărțirea dozei zilnice în mai multe doze răspândite pe parcursul zilei și administrarea Glucophage cu sau imediat după masă va ajuta la prevenirea acestor probleme. Dacă simptomele persistă, opriți administrarea Glucophage și discutați cu medicul dumneavoastră.
- Schimbări de gust
- Acidoza lactică. Aceasta este o complicație foarte rară, dar gravă, în special la pacienții cu insuficiență renală.
Simptomele acidozei lactice sunt nespecifice (vezi secțiunea Avertismente și precauții).
- Teste anormale ale funcției hepatice sau hepatită (inflamație a ficatului; aceasta poate provoca oboseală, pierderea poftei de mâncare și pierderea în greutate cu sau fără îngălbenirea pielii și a albului ochilor). Dacă aveți aceste simptome, încetați să luați
Glucophage și contactați medicul dumneavoastră. - Reacții cutanate, cum ar fi roșeață (eritem), mâncărime sau mâncărime (urticarie).
- Niveluri scăzute de vitamina B12 în sânge.
Datele limitate la copii și adolescenți au arătat că efectele secundare au fost similare ca natură și severitate cu cele raportate la adulți.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:
Oficiul Federal pentru Siguranță în Sănătate Traisengasse 5
Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Site web: http://www.basg.gv.at/
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Cum ar trebui să fie stocat?
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Dacă Glucophage este utilizat pentru tratamentul copiilor, părinții și îngrijitorii trebuie să monitorizeze utilizarea medicamentului.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Puteți utiliza Glucophage în conformitate cu „Utilizare de/Utilizare de” de pe cutie, flacon sau blister. A nu se utiliza până la „data de expirare menționată. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.
Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.
Informatii suplimentare
- Substanța activă este clorhidratul de metformină. Un comprimat filmat de Glucophage 500 mg conține 500 mg clorhidrat de metformină echivalent cu 390 mg metformină.
- Celelalte componente sunt povidona K 30, stearat de magneziu, hipromeloză.
Glucophage 500 mg comprimate filmate sunt albe, rotunde și convexe.
Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere de 1 (x100), 9, 20, 21, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 200, 500, 600 sau 1000 comprimate și în sticle de plastic cu capac Broaste pentru copii disponibile pentru 21, 30, 40, 50, 60, 100, 120, 300, 400, 500, 600 sau 1000 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
sau (numai pentru Belgia și Luxenburg)
Tjoapack bv Columbusstraat 4
7825 VR Emmen - Caseta 2227 Olanda
Merck KGaA & Co. Spittal Plant Hösslgasse 20
9800 Spittal/Drau Austria
Mollet Del Vallès 08100 Barcelona
29 avenue Charles de Gaulle
69230 Saint-Genis Laval Franța
Acest medicament este aprobat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:
Glucofage: Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru, Republica Cehă, Finlanda, Franța, Germania, Grecia, Islanda, Irlanda, Italia, Letonia, Luxemburg, Malta, Norvegia, Polonia, Portugalia, România, Slovacia, Slovenia, Suedia, Regatul Unit
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în ianuarie 2017.