Greață, vărsături Motilium sunt acum interzise copiilor sub 12 ani
Acest medicament și medicamentele sale generice nu ar trebui să mai fie administrate copiilor cu vârsta sub 12 ani din cauza ineficienței și a riscului cardiac, a declarat agenția pentru medicamente.
De agenția AFP și Le Figaro
Publicat la 07/02/2019 la 13:00, actualizat la 07/02/2019 la 13:00
Motilium, un medicament utilizat împotriva greață și vărsături, nu ar trebui să mai fie administrat copiilor cu vârsta sub doisprezece ani, în special datorită efectelor secundare și lipsei de eficacitate, a anunțat Agenția pentru medicamente (ANSM) 28 iunie. Acest medicament, autorizat din 1980, a fost monitorizat de la începutul anilor 2000, după apariția unor efecte cardiace adverse grave.
Motilium (laboratorul Janssen-Cilag) și medicamentele sale generice (laboratoarele Mylan, Teva, Biogaran etc.), medicamente pe bază de domperidonă, nu ar mai trebui utilizate la copiii cu vârsta sub doisprezece ani, deoarece prezintă un risc mai mare de a nu aduce beneficii. Nu numai că prezintă un risc cardiac, „rar, dar potențial grav”, dar nu sunt mai eficiente decât un placebo (produs fără principiu activ) pentru această grupă de vârstă, așa cum a arătat un studiu al Agenției. Medicamentele europene prezentate în 2019.