Iberogast a suspectat leziuni hepatice - este încă permisă administrarea medicamentului pentru stomac DER SPIEGEL

Iberogast nu este potrivit pentru pacienții cu leziuni hepatice

Foto: Arnulf Hettrich/imagini imago

„Cu puterea naturii împotriva afecțiunilor stomacale și intestinale”: Acesta este modul în care compania farmaceutică Bayer face publicitate popularului remediu pentru stomac Iberogast. Este unul dintre cele mai bine vândute medicamente fără prescripție medicală din Germania. Cu toate acestea, de câțiva ani, medicamentul este suspectat că ar fi afectat ficatul.

În 2018, o femeie din Germania a murit din cauza insuficienței hepatice și a sângerărilor interne după ce a luat Iberogast. Potrivit „Handelsblatt”, procuratura din Köln determină acum dacă moartea ar fi putut fi prevenită dacă Bayer ar fi avertizat mai devreme despre efectele secundare. O cerere din partea SPIEGEL către parchetul din Köln a rămas până acum fără răspuns. Consumatorii sunt neliniștiți.

Cât de periculos este remediul pe bază de plante?

Iberogast este un extract alcoolic realizat din nouă ierburi, inclusiv celandină, care este, de asemenea, utilizat în medicina chineză. Mulți consumatori consideră, în general, că medicamentele pe bază de plante sunt sigure și cu risc scăzut. Dar asta nu este adevărat. Ca orice alt medicament, remediile pe bază de plante pot avea efecte secundare. De exemplu, celandina poate provoca rareori leziuni hepatice.

În 2008, Institutul federal responsabil pentru droguri și dispozitive medicale (Bfarm) a solicitat producătorului Iberogast de atunci Steigerwald să furnizeze prospectul de instrucțiuni cu avertismentele corespunzătoare. Acest lucru a refuzat inițial, la fel ca Bayer după ce grupul a preluat fondurile.

Abia de la moartea din 2018, care ar putea fi legată de Iberogast, a devenit cunoscută, Bayer avertizează în prospect: „Când se utilizează medicamente care conțin celidină, cazuri de afectare a ficatului (creșterea enzimelor hepatice, bilirubină până la icterul legat de hepatită toxic-medicamentoasă) și cazuri de insuficiență hepatică). "

Cât de mare este riscul?

Din 2008, 115 reacții adverse suspectate în legătură cu Iberogast au fost documentate oficial în Germania. Nu este clar în ce cazuri medicamentul a fost de fapt responsabil pentru simptome.

Cert este că medicamentele care conțin celidină pot provoca leziuni hepatice. Dar, ca și în cazul tuturor efectelor secundare: depinde de doză. Valoarea alcaloizilor, care poate fi găsită și în celandină, este considerată critică.

În 2008, toate medicamentele care conțin o doză zilnică de peste 2,5 miligrame din aceste substanțe și-au pierdut aprobarea. Potrivit Bayer, pacienții primesc doar 0,3 miligrame de alcaloizi totali cu cantitatea zilnică recomandată de Iberogast. Prin urmare, grupul susține că Iberogast prezintă doar un risc minim.

Cine nu ar trebui să ia Iberogast?

Pacienții care suferă sau au depășit boli hepatice sau care iau alte medicamente care dăunează ficatului nu trebuie să utilizeze Iberogast.
De asemenea, produsul nu este potrivit femeilor însărcinate sau care alăptează.
Oricine observă semne de afectare a ficatului ar trebui să înceteze imediat să ia medicamentul și să se prezinte la un medic. Simptomele includ: îngălbenirea pielii sau a ochilor, urină închisă la culoare, scaune decolorate, dureri abdominale superioare, greață, pierderea poftei de mâncare, oboseală.
Dacă Iberogast se administrează mai mult de patru săptămâni, medicul trebuie să verifice valorile ficatului.

Este sigur să ia alți pacienți?

Medicii nu sunt de acord cu acest lucru. „Iberogast nu este un suc inofensiv, ci un medicament eficient”, spune Frank Tacke, directorul clinicii pentru hepatologie și gastroenterologie de la Berlin Charité, vizavi de SPIEGEL. Nu trebuie administrat fără diagnosticul medicului.

Cu toate acestea, potrivit lui Tacke, nu este încă clar cum celandina afectează, în cazuri rare, ficatul. Metabolismul persoanei afectate poate reacționa diferit față de medicament decât de obicei. Pacienții fără probleme hepatice ar putea continua să ia Iberogast dacă le ameliorează simptomele. În plus, utilizarea trebuie monitorizată de un medic pentru a detecta la timp reacțiile adverse rare.

Pe de altă parte, Bernd Mühlbauer, directorul Institutului de farmacologie de la clinica Bremen Center, se îndoiește de beneficiile Iberogast. În multe cazuri riscurile sunt relativ prea mari.

„Datele privind eficacitatea Iberogast nu sunt convingătoare”, spune Mühlbauer, care se află și în comisia de medicamente din profesia medicală germană. În același timp, există indicii clare că agentul poate avea efecte secundare care pun viața în pericol. Prin urmare, Comisia pentru medicamente nu mai recomandă Iberogast.

În orice caz, pacienții trebuie să consulte imediat un medic dacă persistă problemele lor stomacale sau intestinale, recomandă Mühlbauer. În niciun caz, cei afectați nu trebuie să se trateze cu Iberogast săptămâni înainte de a merge la medic. "Cea mai bună soluție", spune Mühlbauer, "ar fi dacă Bayer ar înceta să utilizeze celandină la Iberogast și ar efectua un studiu metodologic bun asupra eficienței noului preparat".

Pe scurt: Medicamentul Iberogast pentru probleme stomacale și intestinale este suspectat că dăunează ficatului. Persoanele cu boli hepatice nu ar trebui, prin urmare, să o ia, precum și femeile însărcinate și care alăptează. Comisia pentru medicamente din profesia medicală germană nu mai recomandă nici Iberogast nici pentru alți pacienți.

Actualizare: Procuratura din Köln a răspuns acum la cererea SPIEGEL și a anunțat că nu va emite o declarație.