IMODIUM 0.2MGML SOL BUV 90ML dozare și efecte secundare Health Magazine
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Tratamentul diareei (HD)
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 0,00 € Rată de rambursare:%
Produs șters
utilizare
Indicații terapeutice
· Pe lângă rehidratarea orală, tratamentul simptomatic al diareei acute. Importanța rehidratării prin soluție de rehidratare orală sau intravenoasă trebuie adaptată în funcție de intensitatea diareei, vârsta și particularitățile pacientului (boli asociate).
Tratamentul simptomatic al diareei cronice.
Doze și mod de administrare
Rezervat pentru copii de la 2 la 8 ani.
Doza per aport la copii este de 0,03 mg clorhidrat de loperamidă pe kg de greutate (adică 1,5 ml soluție/10 kg):
Se repetă după fiecare scaun lichid sau moale, respectând un interval de 4 ore între fiecare aport și fără a depăși 5 prize pe zi.
Se măsoară în funcție de greutatea copilului pe o seringă pentru administrare orală gradată în kg. În practică, o graduare a seringii pentru administrare orală corespunde dozei care trebuie administrată pe 1 kg și pe doză: de exemplu, scara 17 corespunde dozei de administrat, pe doză, unui copil care cântărește 17 kg. Pentru a măsura și retrage doza necesară, trebuie utilizată doar seringa orală furnizată împreună cu IMODIUM.
Numărul capturilor este în medie de 2 până la 3 pe zi.
În cazul diareei cronice, această doză zilnică trebuie ajustată pentru a determina doza optimă în funcție de rezultatele terapeutice și prin monitorizarea atentă a stării clinice a pacientului pentru a evita orice risc de supradozaj.
Soluția orală poate fi administrată într-o sticlă sau într-o lingură și apoi poate fi băută de copil.
Soluția orală poate fi administrată, de asemenea, direct în gură, folosind seringa orală. Păstrați copilul în poziție verticală în timpul administrării. Îndreptați seringa orală către partea interioară a obrazului și administrați încet soluția în gura copilului.
Seringa pentru administrare orală trebuie să fie perfect curată. După fiecare utilizare, spălați-l bine cu apă călduță.
1 ml = 0,2 mg clorhidrat de loperamidă.
Nu este necesară ajustarea dozelor.
Deși nu există date farmacocinetice la pacienții cu insuficiență hepatică, loperamida trebuie utilizată cu prudență la acești pacienți din cauza efectului redus de primă trecere (vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare).
Condiții de prescripție și eliberare
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Înainte de deschidere: 3 ani.
După prima deschidere a flaconului, medicamentul trebuie păstrat cel mult 3 luni.
Precauții speciale pentru depozitare:
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Date preclinice de siguranță
Studiile de toxicologie cronică cu administrare repetată de loperamidă până la 12 luni la câini și până la 18 luni la șobolani nu au arătat efecte toxice, altele decât reducerea sau creșterea greutății corporale și a consumului de alimente la doze zilnice de până la 5 mg/kg/zi ( 8 ori doza maximă la om de 16 mg/zi, în funcție de suprafața corporală), respectiv la câini și respectiv 40 mg/kg, respectiv/zi (de 20 de ori doza maximă la om, pe baza comparației dozelor cu suprafața corpului (mg/m2)) la șobolani. Doza de reacție adversă observată (NOAEL) în aceste studii a fost de 0,3 mg/kg/zi (aproximativ 0,5 ori doza maximă la om, pe baza comparației dozelor bazate pe suprafața corpului). (Mg/m2)) și 2,5 mg/kg/zi (aproximativ 1,3 ori doza maximă la om, pe baza comparării dozelor cu suprafața corpului (mg/m2)) la câine și, respectiv, la șobolan.
Studiile non-clinice in vitro și in vivo cu clorhidrat de loperamidă nu indică niciun efect semnificativ asupra electrofiziologiei cardiace la concentrații corespunzătoare intervalului terapeutic și pentru multipli mari ai acestui interval (de până la 47 de ori). Cu toate acestea, la concentrații extrem de mari asociate cu supradozajul (vezi pct Avertismente și precauții de utilizare), loperamida acționează asupra electrofiziologiei cardiace prin inhibarea canalelor de potasiu (hERG) și sodiu și provoacă aritmii.
Carcinogenitate și mutagenitate
Nu a existat potențial cancerigen. Rezultatele studiilor de genotoxicitate in vivo și in vitro arată că loperamida nu este genotoxică.
Toxicologie reproductivă
Studiile de reproducere la șobolani au arătat la doze mari de loperamidă (40 mg/kg/zi, sau de 20 de ori doza maximă la om, pe baza comparării dozelor bazate pe suprafața corpului (mg/m2)) toxicitate maternă, scăderea masculului și fertilitatea feminină și scăderea supraviețuirii fetale. Dozele mai mici (10 mg/kg, adică de 5 ori doza maximă la om, pe baza comparației dozelor cu suprafața corpului (mg/m2))) nu au prezentat efecte toxice la mamă sau la făt și nu afectează dezvoltarea peri și postnatală.
Incompatibilități
Precauții de utilizare
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.
Copil sub 2 ani.
Clorhidratul de loperamidă nu trebuie utilizat ca tratament de primă linie în cazul:
o dizenterie acută caracterizată prin prezența sângelui în scaun și febră mare,
o focare acute de colită ulcerativă,
o enterocolita bacteriană datorată unei bacterii invazive precum Salmonella, Shigella sau Campylobacter,
o colită pseudomembranoasă asociată cu utilizarea antibioticelor cu spectru larg.
· Clorhidratul de loperamidă nu trebuie utilizat atunci când trebuie evitată inhibarea peristaltismului din cauza riscului de sechele grave, inclusiv ileus, megacolon și colectazie. Tratamentul trebuie întrerupt dacă se dezvoltă constipație, distensie abdominală sau ileus.