IMOGAM RAGE - Imunoglobulină împotriva rabiei umane - Doze, Efecte secundare, Sarcina -
Acest medicament este de obicei prescris pentru:
Indicații + -
Profilaxia post-expunere a infecției cu virusul rabiei în urma unei zgârieturi sau mușcături cauzate de un animal suspectat de rabie sau orice altă leziune, de exemplu contaminarea membranei mucoase de saliva acelui animal.
Imunoglobulina antirabică umană trebuie utilizată întotdeauna în combinație cu un vaccin antirabic, conform recomandărilor naționale și/sau ale OMS, cu singura excepție a pacienților deja imunizați cu un vaccin antirabic și care pot prezenta documente care atestă vaccinarea cu un vaccin produs prin cultura celulară (adică vaccinarea completă înainte de expunere în anul precedent, o injecție de rapel consecutivă în ultimii cinci ani sau profilaxia post-expunere completă). Aceste persoane pot primi vaccinul singur.
Administrarea trebuie efectuată sub supraveghere medicală într-un centru specializat antirabic.
Cum să o luați + -
Profilaxia post-expunere constă într-un regim de o doză de imunoglobulină antirabică și vaccinare completă antirabică. Imunoglobulina antirabică și prima doză de vaccin antirabic trebuie administrate cât mai curând posibil după expunere.
Imunoglobulina umană împotriva rabiei trebuie administrată chiar dacă inițierea tratamentului este întârziată din orice motiv și indiferent de intervalul dintre expunere și tratament, până în a opta zi după prima doză.
Profilaxia împotriva rabiei trebuie făcută numai împreună cu vaccinarea: doza recomandată de imunoglobulină este de 20 UI/kg greutate corporală, această doză fiind aceeași pentru copii și adulți Datorită riscului de interferență cu producerea de anticorpi asociați vaccinului, doza nu trebuie poate fi crescută și nu trebuie administrate doze repetate de imunoglobulină (chiar dacă inițierea profilaxiei simultane este întârziată).
IMOGAM RAGE poate fi administrat copiilor și adulților folosind aceeași doză.
La copii, în special cu leziuni multiple, doza de IMOGAM RAGE poate fi diluată de 2 până la 3 ori în soluție salină de 9 mg/ml (0,9%) dacă volumul de imunoglobulină umană necesară pentru rabie este insuficient pentru a permite o bună infiltrare în jurul plăgii.
Cel mai bine este să injectați imunoglobulina la locul leziunii. Imunoglobulina trebuie infiltrată cu atenție și profund în și în jurul plăgii. Orice exces trebuie injectat intramuscular într-un loc anatomic îndepărtat de cel utilizat pentru injectarea vaccinului antirabic.
Dacă este necesar un volum mare (> 2 ml pentru copii sau> 5 ml pentru adulți), se recomandă împărțirea acestuia și administrarea acestuia la diferite locuri anatomice. Imunoglobulina și vaccinul trebuie administrate în două locuri anatomice diferite din corp.
Tratamentul local al tuturor mușcăturilor și zgârieturilor este foarte important și trebuie început imediat.
Recomandările de prim ajutor includ spălarea imediată a plăgii cu multă apă timp de minimum 15 minute cu săpun, detergent, iod de povidonă sau orice altă substanță cu acțiune dovedită de ucidere a virusului rabiei. Dacă nu este disponibil săpun sau un agent antiviral, rana trebuie spălată cu multă apă.
Dacă calea intramusculară este contraindicată (în caz de tulburări de coagulare, de exemplu), injecția se poate face prin administrare subcutanată. Cu toate acestea, trebuie remarcat faptul că nu sunt disponibile date clinice privind eficacitatea în favoarea administrării subcutanate.
Reacții adverse posibile + -
- Hipersensibilitate
- Șoc anafilactic
- Tahicardie
- Hipotensiune
- Greaţă
- Vărsături
- Prurit generalizat
- Eczemă
- Febră
- Frisoane
- Reacție la locul de administrare
- Durere de cap
- Eritem
- Mâncărime
- Prurit
- Artralgie
- Disconfort
- Umflare la locul injectării
- Eritem la locul injectării
- Indurație la locul injectării
- Se încălzește la locul injectării
- Mâncărime la locul injectării
- Erupție la locul injectării
- Mâncărime la locul injectării
Pe baza raportărilor după punerea pe piață, au fost raportate următoarele reacții adverse cu o frecvență necunoscută:
| MedDRA Standard System Class Class (SOC) | Efect nedorit |
| Tulburări ale sistemului imunitar | Hipersensibilitate, șoc anafilactic |
| Tulburări cardiace | Tahicardie |
| Tulburări vasculare | Hipotensiune |
| Tulburări gastrointestinale | Greață, vărsături |
| Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat | Prurit generalizat, erupție cutanată |
| Tulburări generale și condiții la locul administrării | Febra, frisoane Reacții la locul de administrare |