Importul produselor farmaceutice în Germania BMG - Ministerul Federal al Sănătății
În Germania, produsele farmaceutice pot fi introduse pe piață pentru consumatori numai dacă au fost aprobate sau înregistrate anterior în conformitate cu prevederile Legii medicamentelor (AMG) sau dacă au fost aprobate de Comisia Europeană în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 2004.
Interdicția transferului
Medicamentele care nu sunt aprobate sau înregistrate în Germania sunt supuse unei interdicții de transfer în conformitate cu secțiunea 73 din Legea privind medicamentele (AMG). Aceasta înseamnă că, în general, aceste medicamente nu au voie să fie aduse în Germania de către persoane private. Nu este relevant aici dacă există un medicament corespunzător sau chiar același medicament de vânzare în Germania. Aprobarea, înregistrarea sau aprobarea valabilă pentru Germania include întotdeauna etichetarea în limba germană și informațiile în limba germană din prospect.
Numai produsele farmaceutice aprobate sau înregistrate în Germania pot fi, de asemenea, aduse în Germania prin comandă prin poștă către consumatori. În plus, această expediere poate avea loc numai din statele membre ale UE și din alte state contractante din Spațiul Economic European în care există standarde de siguranță comparabile cu legislația germană pentru vânzarea prin corespondență a medicamentelor. În acest scop, Ministerul Federal al Sănătății publică o prezentare generală în Monitorul Federal, partea oficială. Următoarele sunt aprobate în prezent pentru trimiterea prin poștă către Germania:
Olanda, cu condiția ca farmaciile care comandă prin poștă să dețină și o farmacie cu amănuntul,
Suedia, numai pentru vânzările de medicamente eliberate pe bază de corespondență,
Republica Cehă, numai pentru vânzarea prin corespondență a medicamentelor fără prescripție medicală,
Excepții de la interdicția de transfer
Reglementare specială pentru nevoile de călătorie
La intrarea în Germania, călătorilor li se permite să aducă medicamente cu ei într-o sumă corespunzătoare nevoilor lor personale obișnuite (secțiunea 73, paragraful 2, nr. 6 sau 7 AMG). În acest caz, nu este necesară nici o autorizație de import în Germania, nici o aprobare sau înregistrare a medicamentului respectiv pentru Germania. De asemenea, este irelevant dacă preparatele sunt prescrise sau numai pentru farmacie sau nu. Ca o „cerință personală normală” care poate fi efectuată la intrare, trebuie examinată o cerință de maximum trei luni, luând în considerare doza recomandată pentru medicamentul respectiv. Informații despre acest lucru pot fi găsite în prospect sau în informațiile de specialitate pentru medicamentul respectiv.
Aducerea permisă de medicamente în contextul nevoilor de călătorie se aplică și participării la evenimente sportive. Nevoile personale obișnuite, pe care, de exemplu, le poate transporta un însoțitor medical, se bazează pe nevoile grupului care trebuie îngrijit pe durata evenimentului sportiv. Vă rugăm să rețineți reglementările speciale privind legea dopajului (a se vedea mai jos).
Funcțiile speciale se aplică narcoticelor, consultați informațiile suplimentare de mai jos.
Ce trebuie luat în considerare atunci când intrați în țară cu medicamente?
La intrarea dintr-un stat membru al Uniunii Europene
Călătorii din orice stat membru al Uniunii Europene pot aduce produse farmaceutice în Germania fără taxe vamale și fără formalități vamale, în conformitate cu restricțiile menționate mai sus în temeiul Legii privind medicamentele. Când intrați dintr-una dintre zonele speciale prevăzute de legislația vamală sau fiscală (de exemplu, Ceuta și Melilla, Insulele Canare), se pot aplica reglementări de import separate (de obicei, la fel ca la intrarea dintr-o țară terță).
Regulamentul privind cerințele de călătorie nu se aplică bunurilor destinate comerțului sau utilizării comerciale. În acest caz, trebuie să se respecte reglementările speciale farmaceutice și, dacă este cazul, impozitele pe vânzare la aducerea mărfurilor în Germania. Informații relevante în acest sens pot fi obținute de la autoritățile de stat responsabile și de la birourile fiscale cu privire la chestiuni legate de legislația fiscală.
La intrarea dintr-o țară terță
Medicamentele care sunt aduse de călător într-o sumă corespunzătoare nevoilor personale ale călătorului la intrarea în Germania nu sunt supuse niciunei taxe ca suveniruri. Produsele medicamentoase nu trebuie declarate la biroul vamal la intrarea pe teritoriul vamal al Comunității - cu condiția să nu fie transportate alte mărfuri care fac obiectul declarației; „ieșirea verde (mărfuri care nu fac obiectul înregistrării)” poate fi utilizată în aeroporturi și porturi maritime.
Medicamentele destinate tratamentului sportivilor care vin din țări terțe pentru a participa la evenimente sportive internaționale pe teritoriul vamal al Comunității sau în Germania și sunt importate, de exemplu, de către un asistent medical, sunt, de asemenea, scutite de taxe de import reglementările vamale. În acest caz, însă, medicamentele trebuie declarate la biroul vamal sau „ieșirea roșie” trebuie selectată la aeroporturi și porturi maritime. Dacă valoarea mărfurilor depășește 1.000 EUR, declarația vamală trebuie depusă în scris; dacă valoarea este mai mică de 1.000 EUR, acest lucru se poate face oral. Cu toate acestea, biroul vamal poate solicita o declarație scrisă dacă are îndoieli cu privire la exactitatea informațiilor furnizate.
În general, este interzisă introducerea de droguri contrafăcute în Germania (secțiunea 73, paragraful 1b AMG). Excepția menționată mai sus pentru nevoile de călătorie nu se aplică medicamentelor contrafăcute. Un medicament este contrafăcut dacă este etichetat incorect în ceea ce privește identitatea sa (în special compoziția sa materială) sau originea sa (secțiunea 8 (1) nr. 1a AMG).
Interzicerea deținerii în conformitate cu paragraful 2, paragraful 3 din AntiDopG se limitează la substanțele deosebit de periculoase din „Lista interzisă” utilizate în dopaj. Oricine are aceste substanțe într-o anumită „cantitate mică” este pedepsit. Substanțele afectate de interzicerea deținerii sunt enumerate în captura AntiDopG. În prezent, acestea sunt substanțe care aparțin următoarelor grupe de substanțe:
„Suma nu mică” este determinată de Ordonanța privind cantitatea de substanțe doping (DmMV) din 8 iulie 2016 (Monitorul Federal I, pagina 1624).
Informații suplimentare despre stupefiante
În cazul narcoticelor, importul (de luat) și reexportul ulterior (de luat) fără permis sau licență este posibil în conformitate cu secțiunea 4 (1) numărul 4 din Legea privind stupefiantele coroborată cu secțiunea 15 din Ordonanța privind comerțul exterior cu stupefiante (BtMAHV) în următoarele condiții:
Narcoticele sunt utilizate de un medic pentru practica medicală permisă sau pentru prim ajutor în cantități adecvate sau
de către pacient însuși pe durata călătoriei, pe baza rețetei sau certificatului medicului, pentru propriile sale nevoi.
Pentru a evita dificultățile la trecerea frontierei, în primul caz, medicul ar trebui să aibă documente adecvate pregătite pentru a dovedi admisibilitatea practicii profesionale medicale și caracterul adecvat al narcoticelor transportate. În același scop, în cel de-al doilea caz, pacienții ar trebui să aibă împreună cu ei rețete sau certificate medicale originale sau autentificate care, pe baza instrucțiunilor de utilizare cu detalii despre dozele individuale și zilnice, permit o evaluare a adecvării cantităților de stupefiante purtate cu ele.
În cazul intrării de către o parte contractantă la Acordul Schengen, trebuie prezentat un certificat pentru tratament medical - articolul 75 din Acordul de punere în aplicare Schengen.
În cazul intrării din alte țări decât cele menționate mai sus, se recomandă respectarea liniilor directoare pentru călătorii Biroului Internațional de Control al Narcoticelor (INCB).
Informații mai detaliate despre aducerea narcoticelor cu dvs. în călătoriile transfrontaliere sunt disponibile pe site-ul Institutului Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale.
Autoritățile statelor federale sunt responsabile de monitorizarea traficului de droguri, adică de respectarea reglementărilor legii drogurilor în cazuri individuale. Dacă aveți dubii sau dacă aveți întrebări specifice, vă rugăm să contactați autoritatea regională responsabilă pentru dumneavoastră înainte de a călători.