INESSS Extras de opinie către ministru
Temodal
Indicaţie: Glioblastom multiform
Recomandarea INESSS
Medicamente de excepție - Adăugarea de noi indicații și noi criterii de utilizare
Decizia ministrului
Informații momentan nu sunt disponibile online
Evaluare publicată la 1 octombrie 2005
Descrierea medicamentului
Temozolomida este un agent alchilant cu activitate antitumorală care poate fi administrat pe cale orală. Temozolomida este indicată pentru adulții cu glioblastom multiform sau astrocitom anaplastic la care s-a documentat o primă recurență tumorală sau o progresie a bolii după administrarea terapiei standard.
Rezultatele unui nou studiu arată că adăugarea temozolomidei la radioterapie, ca tratament de primă linie, oferă beneficii de supraviețuire globală semnificative statistic, dar din punct de vedere clinic modeste și de supraviețuire fără progresie. Prin urmare, boala rămâne excesiv de agresivă, deoarece după doi ani, 84% dintre pacienți au murit. În plus, beneficiile se aplică numai pacienților cu diagnostic de glioblastom multiform. Deoarece pacienții diagnosticați cu astrocitom anaplastic reprezintă doar 3% din populația studiată, beneficiile observate nu li se pot atribui. Este important să ne amintim că Health Canada nu a aprobat încă utilizarea temozolomidei ca primă linie. În ceea ce privește costul tratamentului, acesta este foarte mare. Pe de altă parte, costul pe an de viață câștigat, al utilizării sale cu radioterapie în comparație cu radioterapia singură, este acceptabil.