Informații de specialitate Orfiril; 600 gastrorezistent

DESITINOrfiril® 150 mg/300 mg/600 mg comprimat acoperit gastro-rezistent

▼ Acest medicament este supus unei monitorizări suplimentare. Acest lucru permite identificarea rapidă a noilor cunoștințe de securitate. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt încurajați să raporteze orice reacție adversă suspectată. Pentru informații despre raportarea reacțiilor adverse, vezi pct. 4.8.

1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL

Orfiril® 150, 150 mg, comprimat acoperit enteric
Orfiril® 300, 300 mg, comprimat acoperit enteric
Orfiril® 600, 600 mg, comprimat acoperit enteric

2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ

1 comprimat acoperit enteric conține 150/300/600 mg Valproat de sodiu (echivalent cu 130,14/260,28/520,56 mg acid valproic).
Excipienți cu efecte cunoscute:
Orfiril® 300/600: 41,4 mg/82,8 mg sodiu per comprimat acoperit.
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ

4. DATE CLINICE

5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE

6. DATE FARMACEUTICE

7. DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH
214
22335 Hamburg
Telefon: (040) 5 91 01-525
Fax: (040) 5 91 01-377

8. NUMĂR (E) DE APROBARE

Orfiril® 150 1691.02.00
Orfiril® 300 1691.01.00
Orfiril® 600 1691,00.00

9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI

Data eliberării aprobării:
Orfiril® 150 19.03.1982
Orfiril® 300 19.03.1982
Orfiril® 600 20.05.1981
Data ultimei reînnoiri a autorizației:
Orfiril® 150 20.11.2003
Orfiril® 300 20.11.2003
Orfiril® 600 20.11.2003

10. STAREA INFORMAȚIILOR

11. VÂNZĂRI DIFERITE

  1. Informații de specialitate Orfiril® 600 rezistent la suc gastric. Drg. de Desitin Arzneimittel GmbH, editată de echipa editorială Listă Galbenă Pharmindex

informații

Scrisoare informativă Valproate

27.02.2020 - Titularii autorizației de introducere pe piață furnizează din nou informații despre restricțiile de utilizare și introducerea programului de prevenire a sarcinii pentru medicamentele care conțin valproat.

Căutare profesională

Căutarea profesională oferă opțiuni de căutare mai precise și extinse pentru pregătiri.

Căutare Identa

Cu căutarea Identa puteți identifica drogurile și puteți verifica dacă acestea sunt divizibile.

Ingrediente active de la A la Z

Peste 10.000 de ingrediente cu informații despre ingrediente active și atribuire de pregătire.

Medicamente de la A la Z

Peste 110.000 de produse farmaceutice și dispozitive medicale cu aplicații și informații de specialitate.

Producători de la A la Z

Baza de date cu informații, adrese și preparate de la producătorii de produse farmaceutice.

Medical Media Information GmbH, Am Forsthaus Gravenbruch 7, 63263 Neu-Isenburg, este certificat pentru domeniul de aplicare "dezvoltare, vânzare, întreținere și asistență a produselor software în mediul medical" conform ISO 9001: 2015 de către organismul de certificare al TÜV SÜD Management Service GmbH.