Informații de studiu pentru cei interesați de studiul Mino TRD Clinica pentru Psihiatrie și Psihoterapie

Esti aici:

• pagina principala .
• cercetare .
• Laborator neurobiologic/neurobiologie clinică .
• Informații de studiu pentru cei interesați de studiul Mino TRD .

Pagina de informații a studiului de terapie cu minociclină (Mino-TRD)

Noi, Clinica de Psihiatrie și Psihoterapie de la Charité - Universitätsmedizin Berlin, suntem încântați să oferim un studiu clinic inovator pentru pacienții cu depresie rezistentă la terapie. Scopul studiului este de a găsi o nouă metodă medicamentoasă care să ajute pacienții care nu răspund în mod adecvat la terapia antidepresivă convențională.

Următoarele articole au raportat i.a. despre fundalul studiului:

• Programul „Depresie - Speranță nouă?” de ARTE
• Programul SWR „Odysso” a raportat printre altele despre studiul MinoTRD
• Facem parte din rețeaua OptiMD din rețeaua de cercetare pentru boli mintale
• Articol de jurnalista Carla Baum

În cele ce urmează vă vom informa despre câteva puncte importante ale studiului.

Cui se adresează studiul de terapie cu minociclină?

Studiul se adresează pacienților cu depresie la care nu există o îmbunătățire suficientă a simptomelor depresive în ciuda terapiei medicamentoase. Iată o prezentare generală a criteriilor importante de includere și excludere:

• Vârsta: 18-75 ani
• Depresie moderată sau severă
• Medicație cu un antidepresiv aprobat pentru tratamentul depresiei timp de cel puțin 6 săptămâni fără un răspuns adecvat
• Excluderea unei boli neurologice severe sau de altă natură, de ex. boli hepatice sau renale severe sau boli autoimune
• Fără medicamente cu substanțe antiinflamatoare (cortizon sau similar)
• Fără alăptare sau femei însărcinate

Care este scopul studiului de terapie cu minociclină?

Depresia este una dintre cele mai frecvente boli mintale din Germania și din întreaga lume. Terapia standard cu antidepresive convenționale nu duce la un răspuns suficient și la o reducere satisfăcătoare a simptomelor depresive la un număr relevant de pacienți. Pentru a ajuta acești pacienți, sunt necesare urgent noi opțiuni farmacoterapeutice pentru tratarea depresiei.

Ce medicament este administrat în studiul terapiei cu minociclină?

Minociclina este un medicament utilizat în Germania de ani de zile datorită efectelor sale antibiotice în multe indicații, cum ar fi pentru infecții ale căilor respiratorii superioare, este aprobat și utilizat. Se caracterizează printr-o bună toleranță. În contextul eficacității sale, influențele antiinflamatorii și influențele care protejează celulele nervoase ar putea fi observate și în creier, ceea ce nu poate fi explicat prin efectul antibiotic. Minociclina va fi adăugată la antidepresivele convenționale în cursul studiului. Studiul este controlat cu placebo. Aceasta înseamnă că unii dintre participanți primesc un preparat placebo.

De ce ar trebui minociclina să ajute la depresie?

Mulți factori joacă un rol în dezvoltarea depresiei. În plus față de un dezechilibru al substanțelor mesager din creier, conform noilor descoperiri, procesele inflamatorii sunt importante și în dezvoltarea și menținerea simptomelor depresive. Antidepresivele convenționale intervin în gospodăria substanțelor mesager. Cu toate acestea, la mulți pacienți, acest lucru nu asigură o ameliorare simptomatică suficientă. Acest lucru s-ar putea datora componentei inflamatorii împotriva căreia se îndreaptă minociclina.

Cum se desfășoară Studiul Terapiei Minociclinei?

Dacă sunteți interesat de studiul nostru, vă invităm la o discuție preliminară în clinica noastră. Acolo vă vom spune tot ce trebuie să știți despre participarea la studiu. În plus, dacă sunteți de acord, vă vom examina, vă vom extrage sângele și vă vom întreba despre boala dvs. pentru a afla dacă puteți participa la studiu. Dacă da, studiul poate începe pentru dvs. Studiul durează în total 6 săptămâni. În acest timp, veți primi medicamentul minociclină pe lângă medicamentul antidepresiv normal. În cele 6 săptămâni sunt programări săptămânale la noi. Medicul nostru de studiu vă va examina și vă va întreba despre simptomele dumneavoastră. De asemenea, el va fi disponibil pentru a răspunde la toate întrebările dvs.

Cum voi beneficia de participarea la studiul de terapie cu minociclină?

Dacă decideți să participați la studiu, există posibilitatea ca dvs. să aveți acces la o nouă terapie care altfel nu este disponibilă în Germania. Deoarece eficacitatea pregătirii testului nu a fost încă dovedită cu certitudine în depresie, este posibil ca beneficiul la care sperați să nu se producă și, prin urmare, să nu beneficiați de participarea individuală. Dacă, pe de altă parte, se dovedește a fi suficient de eficient, acest studiu ar putea marca o descoperire majoră în tratamentul medicamentos al depresiei rezistente la terapie.

Care sunt riscurile asociate participării?

Minociclina este un medicament în studiile clinice și nu a fost încă aprobată de agenție pentru tratamentul depresiei. Pentru multe alte boli, minociclina este folosită de mult timp în Germania și este în mare parte bine tolerată. Ca și în cazul oricărui medicament, efectele secundare pot apărea și la administrarea minociclinei. Deoarece minociclina a fost folosită în Germania de mult timp, acestea sunt bine cunoscute. Dacă sunteți interesat, medicul nostru de studiu vă va explica în detaliu toate efectele secundare posibile. Participarea la studiu este voluntară. Vă puteți retrage consimțământul de a participa în orice moment fără a da motive, fără a atrage dezavantaje, în special în ceea ce privește tratamentul dumneavoastră suplimentar.

Pot participa la studiu?

Recrutarea pentru studiu a fost finalizată, iar participarea la studiu nu mai este posibilă. Mulțumim tuturor părților interesate și participanților!

După evaluare, vom pune la dispoziție rezultatele studiului central pe această pagină de pornire.

Centrul de Neurologie Charité,
Neurochirurgie și psihiatrie (CC 15)

Clinica de Psihiatrie și Psihoterapie
Campus Charité Benjamin Franklin
Hindenburgdamm 30, D-12203 Berlin

---