Informații tehnice Amoxibeta; 1000 mg comprimate, tablete pentru suspensie orală
ferma betaFilete Amoxibeta® 750 mgComprimate pentru suspensie oralăAmoxibeta® 1000 mg fileteComprimate pentru suspensie orală
1. Denumirea medicamentului
Amoxibeta 750 mg filete
Comprimate pentru suspensie orală
Amoxibeta 1000 mg filete
Comprimate pentru suspensie orală
2. Compoziția calitativă și cantitativă
Amoxibeta 750 mg filete:
1 comprimat conține 750 mg amoxicilină (sub formă de amoxicilină trihidrat).
Excipienți cu efecte cunoscute:
1 comprimat conține 546,3 mg lactoză (sub formă de monohidrat) și 10,8 mg sodiu.
Amoxibeta 1000 mg filete:
1 comprimat conține 1000 mg amoxicilină (sub formă de amoxicilină trihidrat).
Excipienți cu efecte cunoscute:
1 comprimat conține 728,2 mg lactoză (sub formă de monohidrat) și 14,4 mg sodiu.
Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3. Forma de dozare
4. Informații clinice
5. Proprietăți farmacologice
6. Date farmaceutice
7. Deținătorii aprobărilor betapharm
Medicines GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Telefon 0821 748810
Fax 0821 74881420
E-mail: [email protected]
Numerele noastre de servicii pentru dvs.:
Telefon 0800 7488100
Fax 0800 7488120
8. Numere de aprobare
Amoxibeta 750 mg filete: 42833.00.00
Amoxibeta 1000 mg tabs: 102.02.04
9. Data eliberării aprobărilor/reînnoirii aprobărilor
Amoxibeta 750 mg filete:
05/07/2002/19/05/2010
Amoxibeta 1000 mg filete:
24.06.1980/11.11.2003
10. Starea informației
11. Cumpărare de vânzări
Valorile limită actuale pentru evaluarea sensibilității agentului patogen (începând din aprilie 2019) pot fi găsite în Tabelul 4.
Tabelul 4: Valorile limită actuale pentru evaluarea sensibilității agentului patogen (începând din aprilie 2019)
Definiții
- S.: sensibil la expunerea standard; I.: sensibil la expunerea crescută; R.: rezistent
Valorile limită EUCAST (Comitetul european pentru testarea sensibilității antimicrobiene) (v. 9.0)
| Patogen | S. | R. |
| Enterobacterale | ≤ 8 mg/l | > 8 mg/l |
| Staphylococcus spp. 1) | - 1) | - 1) |
| Enterococcus spp. | ≤ 4 mg/l | > 8 mg/l |
| Streptococcus spp. (Grupa A, B, C, G) 2) | - 2) | - 2) |
| Streptococcus pneumoniae (IV) 3) | - 3) | - 3) |
| Streptococcus pneumoniae (oral) | ≤ 0,5 mg/l | > 1 mg/l |
| Streptococi din grupul „Viridans” | ≤ 0,5 mg/l | > 2 mg/l |
| Haemophilus influenzae (IV/oral) | ≤ 2 mg/l | > 2 mg/l |
| Neisseria meningitidis | ≤ 0,125 mg/l | > 1 mg/l |
| Anaerobi gram negativi | ≤ 0,5 mg/l | > 2 mg/l |
| Anaerobi gram-pozitivi (cu excepția Clostridioides difficile) | ≤ 4 mg/l | > 8 mg/l |
| Helicobacter pylori 4) | ≤ 0,125 mg/l 4) | > 0,125 mg/l 4) |
| Pasteurella multocida | ≤ 1 mg/l | > 1 mg/l |
| Valori limită nespecifice pentru specii * | ≤ 2 mg/l | > 8 mg/l |
1) Pentru Staphylococcus spp. rezultatul testului este preluat din penicilina G.
2) Pentru Streptococcus spp. (Grupurile A, B, C, G) rezultatul testului este preluat din penicilina G.
3) Pentru Streptococcus pneumoniae, rezultatul testului este preluat de la ampicilină.
4) Valorile limită se bazează pe valoarea limită epidemiologică (ECOFF), care distinge izolatele de tip sălbatic de cele cu sensibilitate redusă.
* Bazat în principal pe farmacocinetica serică (vezi www.nak-deutschland.org)
Datele actuale de rezistență pentru Germania (începând cu aprilie 2019) pot fi găsite în Tabelul 5.