Ingredient activ pe bază de plante împotriva precursorilor cancerului de piele
Da, semne și minuni se întâmplă încă în zona convergenței dintre medicina alternativă și medicina convențională. FDA, echivalentul american al EMA în Europa și BfArM pentru Germania, a aprobat un ingredient activ pe bază de plante care este utilizat pentru tratarea keratozei actinice. Acest lucru transformă un produs natural într-un medicament aprobat. Dar cum s-ar putea întâmpla așa ceva în lumea medicinei convenționale cu un nivel ridicat de dovezi?
Keratoza actinică, cunoscută și sub numele de keratoză ușoară, este o deteriorare a epidermei excitate cauzată de expunerea pe termen lung la razele UV. Daunele cronice în sine progresează foarte lent. Cu toate acestea, după câțiva ani de radiații UV continue, se poate transforma în cancer de piele. De obicei, acesta este un carcinom cu celule scuamoase sau carcinom cu celule spinale.
Cheratoza actinică reprezintă astfel o pre-formă a acestor tipuri de cancer de piele, așa-numita „afecțiune precanceroasă facultativă”. Acest lucru afectează de obicei persoanele care se află în a doua jumătate a vieții, au un tip de piele destul de ușor și trebuie să lucreze sau să rămână în aer liber mai mult sau mai puțin și, prin urmare, sunt mai mult sau mai puțin expuse la lumina soarelui. Locațiile preferate pentru astfel de keratoze sunt fața, urechile, nasul, capul chel, fruntea, dosul mâinii și antebrațele.
Intervenția în timp previne cancerul
Pentru a preveni transformarea keratozei în cancer de piele, aceste leziuni sunt îndepărtate devreme folosind diverse tehnici. Acest lucru se poate face chirurgical sub anestezie locală, cu azot lichid sau folosind anumite unguente sau creme (cremă cu 5-fluorouracil).
Alte opțiuni sunt utilizarea terapiei fotodinamice sau a soluției de podofilină. Dermatologii recomandă aceste măsuri pentru a minimiza posibilitatea dezvoltării cancerului de piele. Prin urmare, cheratoza actinică are nevoie de tratament.
Se pune acum întrebarea de ce varianta pe bază de plante reprezintă un avans în tratamentul keratozei actinice. Ne putem imagina că îndepărtarea chirurgicală sau tratamentul cu azot lichid pe față pot fi problematice în implementarea sa și lasă, de asemenea, cicatrici corespunzătoare. Pe de altă parte, tratamentul cu unguente și creme este adesea foarte obositor.
S-a demonstrat acum că concurentul pe bază de plante este capabil să realizeze mai mult decât metodele stabilite după două sau trei aplicații. Dar să aruncăm o privire mai atentă la acest „concurent”.
Apropo: Dacă sunteți interesat de astfel de informații, vă rugăm să solicitați newsletter-ul meu de practică gratuită:
Spurge de grădină (Euphorbia peplus)
Un derivat numit ingenol este obținut din lapte de grădină. Acest lucru este capabil să declanșeze apoptoza, moartea celulară programată, într-un mod controlat. Aplicată ca gel pe zonele afectate, aplicația este echivalentă cu o procedură chirurgicală. Acum există două geluri cu concentrații diferite de 0,015% și 0,05%. Concentrația mai slabă este utilizată pe față, cu atât mai puternică pe brațe și trunchi. Motivul acestei aprobări a fost studiile clare corespunzătoare asupra substanței.
Lebwohl și colab. Departamentul de Dermatologie, Școala de Medicină Mount Sinai, New York, SUA.
"Ingenol mebutat gel pentru keratoza actinică." N Engl J Med. 2012 15 mar; 366 (11): 1010-9.
În această lucrare, gelul a fost examinat pentru eficacitatea sa clinică în cele două concentrații diferite. În acest scop a fost realizat un studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo. Au fost înscriși 547 pacienți cu leziuni la nivelul feței și scalpului și 458 pacienți cu leziuni la nivelul brațelor și trunchiului.
Ambele grupuri de pacienți au fost împărțite din nou într-un grup verum care a primit preparatul și un grup placebo cu un preparat inactiv. „Grupul feței” a aplicat gelul cu concentrația mai mică pe zona afectată timp de 3 zile consecutive; „grupul braț-trunchi” a făcut același lucru cu gelul mai concentrat timp de 2 zile consecutive. Dacă leziunile au dispărut complet (obiectivul tratamentului primar), trebuie evaluat după 57 de zile. Efectele secundare sub formă de reacții locale au fost, de asemenea, cuantificate.
Rezultatele pentru grupul tratat pe față au fost de așa natură încât rata de regresie completă a leziunilor în grupul verum a fost de 42,2%, comparativ cu doar 3,7% în grupul placebo. Statistic, acest lucru a fost extrem de semnificativ. Efectele secundare au fost cele mai pronunțate în a 4-a zi, cu o intensitate de 9,1 pe o scară maximă de 24 de puncte. Cu toate acestea, în a 8-a zi după tratament, aceste reacții adverse au fost semnificativ reduse. În a 29-a zi, ei s-au întors la nivelul lor de pre-tratament.
Grupul în care leziunile la nivelul brațului și trunchiului au fost tratate au prezentat o rezoluție completă de 34,1% pentru verum și 4,7% pentru grupul placebo, care s-a dovedit a fi, de asemenea, semnificativ statistic. Efectele secundare locale asupra pielii au fost cele mai pronunțate între 3 și 8 zile, dar apoi au scăzut rapid și au revenit la valorile inițiale în ziua 29. Rata intensității maxime aici a fost de 6,8 (din 24). Concluzia a fost că efectele secundare au fost în general ușoare până la moderate și s-au calmat fără nicio sechelă. Cercetătorii au ajuns la concluzia că aplicarea gelului Ingenol timp de două sau trei zile a fost un tratament eficient pentru keratoza actinică.
Studii suplimentare demonstrează succesul
Desigur, acum se poate obiecta că o rândunică nu face vară. Dar există și alte studii care au arătat aceste rezultate înainte. Un studiu australian din 2009 a arătat chiar o regresie completă a leziunilor de 71% (PEP005 (ingenol mebutate) gel, un agent nou pentru tratamentul keratozei actinice: rezultatele unui randomizat, dublu-orb, controlat de vehicul, multicentric, studiu de fază IIa. - https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19178487).
Un studiu american din același an a arătat, de asemenea, rezultate excelente (studiu randomizat, dublu-orb, dublu manechin, controlat de vehicul asupra gelului de mebutat de ingenol 0,025% și 0,05% pentru cheratoza actinică. - http: //www.ncbi.nlm. nih.gov/pubmed/19467365).
O pregătire complet „alternativă” tocmai a fost aprobată fără să pară că există vreun motiv pentru o ricochetă bazată pe dovezi. Poate că calmul se datorează doar faptului că keratoza actinică nu pare a fi o piață deosebit de profitabilă, iar industria farmaceutică și protagoniștii ei nu fac furori în legătură cu cele câteva „firimituri” pe care le pierd. Dar nu au existat niște firimituri, în special cele homeopate, care au provocat o reacție mult mai violentă?