Inofensiv sau nu, FDA grupează aplicațiile de sănătate HealthOn

Chiar dacă, strict vorbind, susțin terapia sau ajută la găsirea unui diagnostic, marea majoritate a aplicațiilor de sănătate destinate utilizatorilor finali vor continua să rămână nereglementate. Motivul este simplu. În opinia FDA, riscul prezentat de aceste ajutoare de sprijin este scăzut și, prin urmare, nu necesită efortul mare de aprobare. FDA are unul pentru orientare Listă cu un total de 21 de categorii eliberată. Aplicațiile care pot fi sortate într-una dintre categorii se numără printre aplicațiile „inofensive” care încă nu sunt reglementate în SUA. Cu toate acestea, o condiție prealabilă este ca furnizorii de aplicații să sublinieze în mod explicit că ajutorul lor nu în primul rând în scopuri medicale servi, d. H. nu poate fi utilizat pentru diagnosticarea sau terapia bolilor. În caz contrar, acestea trebuie aprobate ca dispozitiv medical.

Potrivit FDA, aceste aplicații pentru sănătate prezintă un risc redus

Avem lista FDA pentru dvs. 21 de categorii de aplicații aranjate sistematic în funcție de câmpurile de acțiune. Aplicațiile care sunt încă nereglementate includ cele care promovează autonomia și auto-motivația la persoanele sănătoase și sunt destinate să consolideze alfabetizarea generală în materie de sănătate (1., 2.). Aplicațiile care nu sunt supuse aprobării și sunt destinate pacienților aflați în îngrijire medicală includ aplicații care facilitează accesul și gestionarea datelor personale ale pacienților (3), care ajută bolnavii cronici să își gestioneze singuri bolile (4) și care sunt utilizate pentru monitorizare și gestionare pentru depistarea precoce a situațiilor de urgență (5).

1. Auto-abilitare, auto-motivare

• Asistența prediabeticii cu un stil de viață mai sănătos, d. H. dieta echilibrata, mai multa miscare
• Mijloace de ajutor pentru dependenți (droguri, țigări) pentru a-i ajuta să depășească dependența.
• Motivația pentru îngrijirea sănătății și schimbarea comportamentului:
  • Aplicații care promovează alimentația sănătoasă și timpul liber și activ
  • Contoare de calorii, jurnale alimentare
  • Aplicații pentru rețete
  • Antrenor abdominal, antrenor de fitness
  • Agende pentru bebeluși: nutriție, somn etc.
  • Comportamentul de somn sau modelul de somn
  • Antrenarea memoriei
  • Faceți față stresului, echilibrului mental
  • Activități de agrement active pe web-ul social, împreună cu alții

2. Alfabetizare în sănătate

• Simptome de sănătate: aplicații de verificare a diagnosticului - Ce ar putea fi? Este necesară o vizită la medic?
• Găsirea spitalului și a medicului: simptome sau intervenții chirurgicale - care spital, care medic este cel mai potrivit?
• Verificarea efectelor secundare: care medicamente fără prescripție medicală sunt compatibile, există interacțiuni?
• Teste de risc pentru a determina riscul individual de boală - de ex. B. osteoporoză, diabet, risc de atac de cord, risc de accident vascular cerebral, risc de cancer de colon - dacă sunt publicate de o instituție recunoscută (!).

3. Transparența cu privire la datele personale de tratament: maturitatea pacientului

• Aplicații pentru documentarea discuțiilor medic-pacient
• Aplicații care simplifică accesul la datele despre pacient, de ex. B. datele din șederea în spital, datele de tratament ale cabinetului unui medic

4. Aderarea și promovarea autogestionării bolilor

• Astm: jurnale pentru documentarea convulsiilor, administrarea de medicamente, declanșatoare de mediu (declanșatoare de astm, de exemplu polen, particule etc.).
• Memento general și aplicații de documentare pentru a sprijini administrarea de medicamente
• Aplicație pentru înregistrarea datelor despre tensiunea arterială și zahăr din sânge: înregistrați, vizualizați și partajați date cu alții pentru o mai bună auto-gestionare
• Memento și îndrumări privind îngrijirea dentară pentru persoanele cu boală parodontală

5. Aplicații de urgență pentru monitorizarea terapiei

• Apelarea asistenței medicale, organizarea, contactarea instituțiilor de îngrijire etc.

CONCLUZIE: Marea majoritate a aplicațiilor pentru sănătatea consumatorilor nu sunt controlate nici în SUA, nici în Germania. Acest lucru face cu atât mai important pentru dezvoltator să ia în considerare standardele care asigură corectitudinea, actualitatea și independența informațiilor referitoare la sănătate și conformitatea cu reglementările privind protecția datelor din aceste aplicații. Cu un angajament voluntar față de codul etic HealthonApp, furnizorii pot semnaliza că aplicația lor de sănătate îndeplinește standardele științifice pentru informații de sănătate de încredere în aplicații. Accesați baza de date cu peste 100 de aplicații de sănătate testate în prezent.

---