Januvia 50mg comprimate filmate 28 de bucăți - prospect, efecte secundare, ingrediente active

1. Ce este Januvia 50 mg comprimate filmate și pentru ce se utilizează?

1.1 Care sunt proprietățile medicamentului?

Januvia 50 mg comprimate filmate conține ingredientul activ sitagliptin, un medicament oral din grupul așa-numiților inhibitori DPP-4 (inhibitori de dipeptidil peptidază-4), care scad nivelul zahărului din sânge la pacienții diabetici (diabetici de tip 2). Prin urmare, este o substanță din clasa agenților antidiabetici orali (agenți împotriva tulburărilor de zahăr din sânge). Diabetul de tip 2 este, de asemenea, cunoscut sub numele de diabet zaharat de tip 2, care nu este dependent de insulină.

Sitagliptin ajută la îmbunătățirea nivelului de insulină după masă și scade cantitatea de zahăr pe care o produce organismul.

Diabetul de tip 2 este o afecțiune în care corpul tău nu produce suficientă insulină și insulina pe care o produce corpul tău nu funcționează suficient. De asemenea, corpul dumneavoastră poate produce prea mult zahăr. În aceste cazuri, zahărul (glucoza) se acumulează în sânge. Acest lucru poate duce la probleme grave de sănătate, cum ar fi boli de inimă și rinichi, orbire și amputare.

Sitagliptin este de obicei utilizat sub formă de sare ca fosfat de sitagliptin.

Sitagliptin necesită rețetă și trebuie utilizat numai la recomandarea unui medic.

1.2 Ce puncte forte și forme de dozare există?

Sitagliptin este de obicei disponibil ca

Comprimate filmate conținând 25 mg, 50 mg sau 100 mg sitagliptin.

Medicul dumneavoastră va stabili dacă această concentrație și această formă de dozare sunt potrivite pentru tratamentul dumneavoastră.

1.3 Se utilizează Sitagliptin

La pacienții adulți cu diabet zaharat de tip 2, Januvia 50 mg comprimate filmate este indicat pentru a îmbunătăți controlul glicemiei:

la pacienții pentru care dieta și exercițiile fizice singure nu scad suficient zahărul din sânge și pentru care metformina nu este adecvată din cauza contraindicațiilor sau a intoleranței.

Ca terapie orală dublă în combinație cu:

Metformina, atunci când dieta și exercițiul fizic plus monoterapia cu metformină nu scad suficient zahărul din sânge.
o sulfoniluree dacă dieta și exercițiul fizic plus monoterapie cu sulfoniluree la cea mai mare doză tolerată nu scad suficient zahărul din sânge și dacă metformina este inadecvată din cauza contraindicațiilor sau intoleranței.
un agonist al receptorului activat cu proliferator peroxizomal gamma (PPARa) (adică o tiazolidindionă) atunci când utilizarea unui agonist PPARa este adecvată și dieta și exercițiile fizice plus monoterapia cu un agonist PPARa nu scad suficient glicemia.

Ca terapie orală triplă în combinație cu:

o sulfoniluree și metformină, când dieta și exercițiile fizice plus terapia duală cu aceste medicamente nu scad suficient zahărul din sânge.
un agonist PPAR și metformină atunci când utilizarea unui agonist PPAR este adecvat, iar dieta și exercițiile fizice plus terapia duală cu aceste medicamente nu scad suficient zahărul din sânge.

Sitagliptin este, de asemenea, indicat pe lângă insulină (cu sau fără metformină) dacă dieta, exercițiile fizice și o doză stabilă de insulină nu scad suficient zahărul din sânge.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Januvia 50 mg comprimate filmate?

2.1 Januvia 50 mg comprimate filmate nu trebuie utilizat,

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la sitagliptin sau la oricare dintre celelalte componente ale Januvia 50 mg comprimate filmate.

2.2 Este necesară o atenție specială la administrarea comprimatelor filmate de Januvia 50 mg

Au fost observate cazuri de inflamație a pancreasului (pancreatită) la pacienții care au luat comprimate filmate Januvia 50 mg.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată oricare dintre următoarele afecțiuni:

diabet zaharat cunoscut sub numele de diabet zaharat de tip 1 (diabet insulino-dependent).
inflamație a pancreasului (pancreatită), calculi biliari, dependență de alcool sau niveluri foarte ridicate de grăsime din sânge (în special trigliceride). Aceste condiții vă pot crește riscul de a dezvolta sau de a recurge inflamația pancreasului.
o complicație a diabetului cu niveluri ridicate de zahăr din sânge, scădere rapidă în greutate, greață sau vărsături (cetoacidoză diabetică).
orice probleme renale actuale și anterioare din istoricul dumneavoastră medical.
o reacție alergică la Januvia 50 mg comprimate filmate .

Este puțin probabil ca acest medicament să provoace scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie), deoarece nu va funcționa la niveluri scăzute de zahăr din sânge. Cu toate acestea, dacă luați acest medicament cu un medicament care conține sulfoniluree sau cu insulină, zahărul din sânge poate scădea brusc (hipoglicemie). Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza de medicament care conține sulfoniluree sau insulină.

2.2.a) Copii

Copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să ia acest medicament. Nu se știe dacă acest medicament este sigur sau eficient atunci când este utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

2.2.b) Pacienți vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă.

Se recomandă prudență la pacienții cu vârsta de 75 ani și peste, din cauza datelor de siguranță limitate.

2.2.c) Sarcina

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Nu trebuie să luați acest medicament în timpul sarcinii.

2.2.d) Alăptarea

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu se știe dacă Januvia 50 mg comprimate filmate se excretă în laptele matern. Prin urmare, nu trebuie să luați Januvia 50 mg comprimate filmate dacă alăptați sau doriți să alăptați.

2.2.e) Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu se știe dacă acest medicament vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, trebuie luat în considerare faptul că au fost raportate amețeli și somnolență care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Utilizarea acestui medicament în asociere cu așa-numitele sulfoniluree sau cu insulină poate duce la scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie), care vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule, de a folosi utilaje și de a lucra fără a putea sta în picioare în siguranță.

2.3 Ce interacțiuni cu alte medicamente trebuie respectate?

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat recent/ați utilizat sau puteți lua/utiliza orice alte medicamente.

2.4 La ce să vă gândiți când luați Januvia 50 mg comprimate filmate împreună cu alimente, alimente de lux și băuturi?

Nu există precauții speciale.

3. Cum să utilizați Januvia 50 mg comprimate filmate?

Luați întotdeauna Januvia 50 mg comprimate filmate exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Vă rugăm să întrebați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.

3.1 Tipul și durata cererii

Înghițiți comprimatele întregi cu suficient lichid. Puteți lua acest medicament indiferent de aportul alimentar.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie acest medicament singur sau împreună cu alte medicamente pentru scăderea glicemiei.

Dieta și exercițiile fizice vă pot ajuta corpul să utilizeze mai bine zahărul din sânge. Prin urmare, este important să urmați dieta, exercițiile fizice și programul de slăbire recomandat de medicul dumneavoastră în timp ce luați Januvia 50 mg comprimate filmate.

Medicul decide asupra duratei de utilizare.

3.2 Cu excepția cazului în care medicul prescrie altfel, doza uzuală este

3.2.a) Adulți, inclusiv pacienți vârstnici

Un comprimat filmat de 100 mg o dată pe zi.

3.2.b) Grupuri speciale de pacienți

Dacă aveți boli de rinichi, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică.

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată. Januvia 50 mg comprimate filmate nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

3.3 Dacă luați mai multe comprimate filmate de Januvia 50 mg decât trebuie

Dacă ați luat mai mult decât doza prescrisă, contactați imediat un medic.

3.4 Dacă uitați să luați Januvia 50 mg comprimate filmate

Dacă uitați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Dacă nu vă amintiți până la data viitoare când luați o doză, săriți peste doza uitată și apoi continuați să o luați conform instrucțiunilor. Nu luați o doză dublă din acest medicament.

3.5 Efecte dacă tratamentul cu Januvia 50 mg comprimate filmate este oprit

Continuați să luați acest medicament atât timp cât vă prescrie medicul, astfel încât să puteți continua să vă controlați nivelul zahărului din sânge. Nu trebuie să încetați să luați acest medicament fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Ce efecte secundare sunt posibile?

Ca toate medicamentele, Januvia 50 mg comprimate filmate poate avea reacții adverse.

La evaluarea efectelor secundare, sunt utilizate următoarele frecvențe:

foarte frecvente: mai mult de 1 din 10 persoane
frecvente: mai puțin de 1 din 10, dar mai mult de 1 din 100 de pacienți
mai puțin frecvente: mai puțin de 1 din 100, dar mai mult de 1 din 1000 de pacienți
rare: mai puțin de 1 din 1.000, dar mai mult de 1 din 10.000 de pacienți
foarte rare: mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți, inclusiv cazuri izolate

4.1 Ce efecte secundare pot apărea în detaliu?

Au fost observate cazuri de inflamație a pancreasului (pancreatită) la pacienții care au luat Januvia 50 mg comprimate filmate (frecvență necunoscută, nu poate fi estimată din datele disponibile). Această boală poate fi gravă și poate pune viața în pericol. Dacă suferiți de dureri abdominale severe și persistente, cu sau fără vărsături, încetați să luați Januvia 50 mg comprimate filmate și contactați medicul, deoarece ați putea avea o inflamație a pancreasului.

Dacă dezvoltați o reacție alergică severă (frecvență necunoscută) cu erupții cutanate, urticarie (mâncărime și mâncărime), umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului care poate cauza dificultăți de respirație sau de înghițire, opriți administrarea acestui medicament și contactați imediat un medic. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie medicamente pentru reacția alergică și un alt medicament pentru diabetul dumneavoastră (diabet de tip 2).

Efectele secundare ale administrării de sitagliptin, ingredientul activ din comprimatele filmate de Januvia 50 mg, pe lângă tratamentul în curs cu metformina:

Frecvente: glicemie scăzută (hipoglicemie), greață, flatulență, vărsături
Mai puțin frecvente: dureri abdominale, diaree, constipație, somnolență

Unii pacienți au prezentat tulburări de stomac atunci când tratamentul cu sitagliptin și metformin a fost început în același timp.

Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timp ce luau sitagliptin cu sulfoniluree:

Frecvente: glicemie scăzută (hipoglicemie)

Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timp ce luau sitagliptin cu sulfoniluree și metformină:

Foarte frecvente: glicemie scăzută (hipoglicemie)
Frecvente: constipație

Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timp ce luau sitagliptin cu pioglitazonă:

Frecvente: glicemie scăzută (hipoglicemie) și gaze.

În plus, unii pacienți au raportat umflarea picioarelor în timp ce luau sitagliptin cu pioglitazonă.

Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timp ce luau sitagliptin cu pioglitazonă și metformină:

Frecvente: glicemie scăzută (hipoglicemie), umflarea mâinilor sau a picioarelor

Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu sitagliptin în asociere cu insulină (cu sau fără metformină):

Frecvente: cefalee, glicemie scăzută (hipoglicemie), simptome asemănătoare gripei
Mai puțin frecvente: gură uscată, constipație

În studiile clinice, unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse în timp ce luau sitagliptin ca singurul medicament pentru scăderea zahărului din sânge sau după punerea pe piață utilizând comprimate filmate Januvia 50 mg ca singurul medicament care scade glicemia și/sau în combinație cu alte medicamente care scad glicemia

Frecvente: glicemie scăzută (hipoglicemie), cefalee, infecții ale căilor respiratorii superioare, nas blocat sau curgător și dureri în gât, boală degenerativă a articulațiilor (osteoartrită), durere în brațe sau picioare
Mai puțin frecvente: amețeli, constipație
Frecvență necunoscută: probleme cu rinichii (în unele cazuri a fost necesară spălarea sângelui [dializa]); Vomit; Dureri articulare; Dureri musculare, dureri de spate, boli pulmonare interstițiale.

4.2 Ce contramăsuri trebuie luate dacă apar reacții adverse?

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse. El va decide asupra posibilelor măsuri.

Dacă aveți un efect secundar brusc sau sever, informați imediat medicul, deoarece anumite efecte secundare ale medicamentului (de exemplu, scăderea excesivă a tensiunii arteriale, reacții de hipersensibilitate) pot avea consecințe grave în anumite circumstanțe. În astfel de cazuri, nu continuați să luați medicamentul fără sfatul medicului.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observați orice reacție adversă nemenționată aici sau în prospect.

5. Cum se păstrează Januvia 50 mg comprimate filmate?

Păstrați Januvia 50 mg comprimate filmate la temperatura camerei normale și păstrați medicamentul în ambalajul original departe de lumină și umiditate.

Medicamentele nu trebuie în general la îndemâna copiilor.

Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele de care nu mai aveți nevoie. Această măsură ajută la protejarea mediului.