Jardiance Medicament antidiabetic cu beneficii suplimentare considerabile • diabetologie-online
La 1 septembrie 2016, Comitetul mixt federal (G-BA) a stabilit pentru prima dată un beneficiu suplimentar pentru un inhibitor SGLT2: pentru persoanele cu diabet de tip 2 și boli cardiovasculare anterioare, G-BA a confirmat chiar și un beneficiu suplimentar considerabil pentru Jardiance (empagliflozin).
Comitetul mixt federal confirmă evaluarea de către societăți specializate și experți
G-BA recunoaște astfel beneficiul terapeutic pe care îl are Jardiance pentru îngrijirea persoanelor cu diabet de tip 2. Boehringer Ingelheim și Lilly, parteneri într-o alianță mondială pentru diabet, consideră evaluarea drept o confirmare că Jardiance reprezintă o nouă opțiune importantă pentru tratamentul diabetului de tip 2.
"Suntem încântați că G-BA a confirmat beneficiul suplimentar și a aprobat evaluările societăților specializate și ale multor experți", a declarat Stefan Rinn, Country Manager Boehringer Ingelheim Germania. Reducerea riscului cardiovascular este o parte esentiala in tratarea diabetului de tip 2. Studiul EMPA-REG OUTCOME a arătat că empagliflozinul poate reduce acest risc la adulții cu diabet de tip 2 și boli cardiovasculare anterioare. "*
Scăderea tensiunii arteriale, avantajul pierderii în greutate și reducerea riscului de boli cardiovasculare
Empagliflozin a arătat că poate reduce semnificativ valoarea HbA1c și tensiunea arterială cu o rată simultană mai mică de hipoglicemie și a arătat, de asemenea, avantajul pierderii în greutate - cu o tolerabilitate bună în același timp studiul clinic (studiul EMPA-REG OUTCOME) a arătat o reducere a riscului de boli cardiovasculare la diabetici de tip 2 cu boli cardiovasculare preexistente. * Acest efect al empagliflozinei a fost prezentat pe lângă terapia cardiovasculară și antidiabetică standard
* Empagliflozin (Jardiance) nu este aprobat pentru pierderea în greutate sau reducerea tensiunii arteriale sau riscul cardiovascular. O evaluare a rezultatelor studiului EMPA-REG OUTCOME de către autoritățile de aprobare este încă în curs. > 7.000 de pacienți cu diabet de tip 2 și risc cardiovascular crescut au fost examinați. Empagliflozin este aprobat pentru tratamentul diabetului de tip 2 la adulți, atât ca monoterapie pentru intoleranță la metformină, cât și ca terapie combinată suplimentară dacă nu se poate realiza un control glicemic suficient prin dietă și exerciții fizice.
Sursa: Comunicat de presă al lui Boehringer Ingelheim și Lilly