Kindred Biosciences anunță aprobarea Comisiei Europene pentru Mirataz 20 mgg;
- Mirataz este primul și singurul medicament aprobat în Uniunea Europeană pentru tratarea pisicilor cu afecțiuni cronice care suferă de apetit slab și pierderea în greutate.
SAN FRANCISCO, 20 decembrie 2019/PRNewswire/- Kindred Biosciences, Inc. (Nasdaq: KIN), o companie comercială de biotehnologie pentru animale de companie, a anunțat astăzi că Comisia Europeană a aprobat autorizația de introducere pe piață pentru Mirataz, care este utilizat pentru creșterea în greutate la pisicile care suferă de apetit scăzut și pierderea în greutate din cauza bolilor cronice.
„Suntem încântați că am primit aprobarea Uniunii Europene pentru Mirataz, a doua noastră aprobare de produs în 2019”, a declarat Richard Chin, MD, director executiv al Kindred Biosciences. se poate extinde acum la noi zone de vânzare. "
Mirataz este primul și singurul medicament aprobat în UE pentru tratarea pisicilor cu afecțiuni cronice care suferă de apetit slab și pierderea în greutate. Europa este a doua cea mai mare piață de medicamente veterinare din lume. Regulamentele limitează utilizarea medicamentelor de uz uman odată ce este disponibil un tratament terapeutic aprobat. Aprobarea este valabilă pentru toate cele 28 de state membre ale Uniunii Europene, precum și pentru Islanda, Liechtenstein și Norvegia.
Mirataz a fost aprobat în Uniunea Europeană pe baza mai multor studii clinice și preclinice. Mirataz este un antagonist al serotoninei (5HT2A, 5HT2C și 5HT3) și al receptorilor histaminei (H1) și s-a dovedit că determină creșterea în greutate la pisicile cu boli cronice care suferă de apetit slab și pierdere în greutate. În studiile clinice, Mirataz a dus la creșterea semnificativă în greutate la pisici în doar 14 zile de aplicare topică de 2 mg pe zi1. Mirataz este realizat cu tehnologia de proprietate Accusorb de la KindredBio și trebuie aplicat local doar la urechea internă a pisicii (pinna) o dată pe zi. Aceasta este o alternativă la administrarea orală.
Aniserve GmbH a obținut aprobarea produsului în Europa în numele Kindred Biosciences.
Mirataz (unguent transdermic mirtazapină) a fost aprobat pentru utilizare la pisici de către Agenția SUA pentru medicamente în mai 2018.
Informații despre Biosciences Kindred
Kindred Biosciences este o companie de biotehnologie specializată în sănătatea și bunăstarea animalelor de companie. Misiunea companiei este de a oferi animalelor de companie aceleași medicamente sigure și eficiente care îi vor ajuta pe membrii familiei lor umane. Compania se concentrează pe identificarea substanțelor și a ingredientelor active care s-au dovedit deja a fi sigure și eficiente în medicina umană și, pe baza acestor constatări, pentru a dezvolta agenți terapeutici adecvați pentru câini, pisici și cai. KindredBio are o gamă largă de medicamente noi și produse biologice în curs de dezvoltare, care acoperă numeroase clase de terapie. Compania are două medicamente aprobate, și anume Mirataz (unguent transdermic de mirtazapină) și Zimeta (injecție cu dipironă).
Informații despre anason
Aniserve este un furnizor de servicii pentru industria sănătății și nutriției animalelor, precum și pentru start-up-uri, companii mici și mijlocii și participanți stabili pe piață. Susținem clienții noștri în înregistrarea companiilor și produselor lor acasă și în străinătate. Serviciile noastre includ reprezentarea companiilor față de autoritățile de supraveghere, de exemplu pentru depunerea cererilor și depunerea dosarelor de aprobare pentru medicamente veterinare și aditivi pentru hrana animalelor. De asemenea, acționăm ca deținător de autorizații pentru produse. Ne sprijinim clienții în înființarea de filiale în Europa, în conformitate cu reglementările farmaceutice pentru produsele veterinare. Cu rețeaua noastră de parteneri ne putem sprijini clienții în majoritatea regiunilor lumii.
Privitor la declaratiile anterioare
Acest comunicat de presă conține „declarații anticipative” în sensul Legii privind reforma litigiilor privind valorile mobiliare private din 1995. Toate declarațiile din acest comunicat de presă care nu sunt fapte istorice ar trebui considerate declarații anticipative, inclusiv, dar nu limitat la, declarații despre așteptările noastre cu privire la studii, aprobări de reglementare, producție, distribuție și comercializare a produselor noastre actuale și viitoare și declarații despre veniturile, cheltuielile, marjele, profiturile și fluxul de numerar preconizate.
Mai multe detalii cu privire la acești factori și la alți factori de risc sunt furnizate în secțiunea relevantă din depunerea noastră în SUA. Securities and Exchange Commission ”(SEC), inclusiv acei factori de risc stabiliți la„ Factori de risc ”în cel mai recent raport anual al formularului 10-K și în rapoartele trimestriale actualizate, Formularul 10-Q. Datorită riscurilor și incertitudinilor discutate mai sus și descrise în documentele SEC, rezultatele reale ar putea diferi semnificativ de declarațiile anticipative din acest comunicat de presă. Declarațiile anticipative din acest comunicat de presă sunt actuale doar de la data acestei publicații și, cu excepția cazului în care legea ne impune, nu avem obligația să le actualizăm sau să le corectăm.
Katja Buhrer
[email protected]
(917) 969-3438
1 Rezumatul proprietăților produsului Mirataz 20 mg/g, tratament cu unguent transdermic pentru pisici, Aniserve GmbH (München, Germania), în numele Kindred Biosciences, Inc. (Burlingame, California). EU/2/2/247/001