KREON% 20 PENTRU% 20 COPII

medicament

Informații despre pacienți pentru KREON FOR COILDREN

copii

1. Ce este KREON FOR COILDREN și pentru ce se utilizează?

1.1 Care sunt proprietățile medicamentului?

KREON FUER KINDER conține ingredientul activ pulbere de pancreas din carne de porc, un medicament din grupa așa-numitelor preparate enzimatice pentru a înlocui enzimele digestive din pancreas (enzime pancreatice).

KREON FUER KINDER este disponibil numai în farmacii și fără prescripție medicală.

1.2 Rezistența eficientă și forma de dozare a KREON FUER KINDER

Granule conținând 60,12 mg pulbere de pancreas din carne de porc în 100 mg (umplere cu o lingură de măsurare), corespunzând la 5.000 Ph.Eur.E activitate lipolitică, cel puțin 3.600 Ph.Eur.E activitate amilolitică, cel puțin 200 Ph.Eur.E activitate proteolitică activitate.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor sfătui dacă această concentrație și această formă de dozare sunt adecvate pentru tratamentul dumneavoastră.

1.3 KREON PENTRU COPII este utilizat pentru

- pentru tulburări digestive (maldigestie) din cauza funcției insuficiente sau lipsă a pancreasului (insuficiență pancreatică exocrină).

- în fibroza chistică pentru a susține funcția insuficientă a pancreasului.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați KREON FUER KINDER?

2.1 KREON FUER KINDER nu trebuie luat,

- în cazul hipersensibilității dovedite la carne de porc (alergie la carne de porc) sau la o altă componentă a „Kreon Kinder Granulat”.

- în timpul fazei puternic dezvoltate a bolii pancreatitei acute și cu apariții acute ale pancreatitei cronice. Cu toate acestea, administrarea KREON FUER KINDER poate avea sens dacă o tulburare digestivă persistă după o apariție acută a inflamației dispare în timpul fazei de acumulare a dietei.

2.2 Este necesară o atenție specială la administrarea KREON FUER KINDER

- deoarece KREON FOR COILDREN conține enzime active care, dacă sunt eliberate în gură, de ex. Mestecând granulele acoperite cu enter, poate apărea deteriorarea membranei mucoase (de exemplu, ulcerarea mucoasei bucale). Prin urmare, este important să vă asigurați că KREON PENTRU COPII este înghițit întreg.

- pentru îngustarea intestinală (obstrucție intestinală), care sunt complicații cunoscute la pacienții cu fibroză chistică (tulburare metabolică congenitală). În prezența simptomelor asemănătoare obstrucției intestinale, ar trebui, prin urmare, luată în considerare și posibilitatea îngustării intestinale.

Notă privind alte ingrediente: Medicamentele orale pot conține diferite tipuri de zahăr. Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză-galactoză trebuie să ia medicamente numai după consultarea medicului lor.

KREON FUER KINDER este utilizat la copiii cu tulburări digestive (maldigestie) din cauza funcției insuficiente sau lipsă a pancreasului (insuficiență pancreatică exocrină) și în fibroza chistică pentru a susține funcția insuficientă a pancreasului.

Cereți sfatul medicului pediatru înainte de a lua/utiliza orice medicament.

2.2.b) Pacienți vârstnici

Nu există precauții speciale; Vă rugăm să citiți și să respectați secțiunea 3 („Cum să luați KREON PENTRU COPII?”) Cu o atenție deosebită.

Există experiență insuficientă cu utilizarea sa la femeile gravide. Nu există date suficiente din studiile efectuate pe animale cu privire la sarcină, dezvoltarea copilului nenăscut, nașterea și dezvoltarea copilului după naștere. Riscul potențial pentru oameni este necunoscut.

Nu trebuie să luați KREON FUER KINDER dacă sunteți gravidă, cu excepția cazului în care medicul care vă tratează consideră că este absolut necesar.

Dacă alăptați, nu trebuie să luați KREON FUER KREON FUER KINDER decât dacă medicul curant consideră că este absolut necesar.

2.2.e) Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu este de așteptat o afectare a capacității de reacție.

2.3 Ce interacțiuni cu alte medicamente trebuie respectate?

Nu se cunosc interacțiuni.

Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă luați/utilizați sau ați luat recent/ați utilizat orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

2.4 La ce să vă gândiți când luați KREON FUER KINDER împreună cu alimente, alimente de lux și băuturi?

Nu există precauții speciale; vă rugăm să rețineți informațiile din secțiunea 3.1 („Tipul și durata aportului”).

3. Cum se utilizează KREON PENTRU COPII?

Luați întotdeauna KREON FUER KINDER exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Vă rugăm să întrebați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.

3.1 Tipul și durata aportului

Granule orale.

KREON PENTRU COPII trebuie administrat în timpul meselor. Cantitatea necesară de granule gastro-rezistente se măsoară cu lingura de măsurare inclusă în ambalaj. Granulele enterice trebuie amestecate cu lichide acide sau preparate de terci, de ex. amestecat cu sucuri de fructe sau piure de mere. Cu toate acestea, nu trebuie amestecat cu lichide fierbinți, lapte sau grâu. Vă rugăm să vă asigurați că amestecul este înghițit întreg, deoarece granulele acoperite cu enter conținute în KREON FUER KINDER își pierd eficacitatea atunci când sunt mestecate, iar enzimele conținute pot deteriora membrana mucoasă dacă sunt eliberate în cavitatea bucală. Dacă granulele acoperite enteric sunt amestecate cu alimente sau lichide, amestecul trebuie utilizat imediat și nu trebuie păstrat. Se recomandă clătirea cu lichid.

Granulele enterice pot fi, de asemenea, administrate printr-un tub stomacal.

Durata de utilizare a KREON FUER KINDER depinde de evoluția bolii și este stabilită de medicul dumneavoastră.

3.2 Cu excepția cazului în care medicul prescrie altfel, doza uzuală este

Medicul determină doza necesară. Cantitatea prescrisă de medic este măsurată în lingura de măsurare inclusă în ambalaj. 100 mg din granulele rezistente la suc gastric corespund unei umpluturi cu o lingură de măsurare.

luați de obicei câte o lingură de măsurare de granule gastro-rezistente (echivalent cu 100 mg) la fiecare masă

luați câte o lingură de măsurare de granule gastro-rezistente (echivalentul a 100 mg) cu fiecare masă, posibil mai mult.

Dozajul depinde în fiecare caz de severitatea slăbiciunii digestive a pancreasului și, prin urmare, poate fi, de asemenea, considerabil mai mare decât doza recomandată de 100 mg de granule gastro-rezistente pe masă, dată mai sus.

În special la pacienții cu fibroză chistică, doza, luând în considerare cantitatea și compoziția meselor, nu trebuie să depășească doza enzimatică necesară pentru absorbția adecvată a grăsimilor.

Doza trebuie crescută numai sub supraveghere medicală și vizează îmbunătățirea simptomelor, de ex. Scaun adipos (steatoree) sau dureri abdominale vizate.

Nu trebuie depășită o doză zilnică de enzimă între 15.000 și 2.000 Ph. Eur. Unități de lipază pe kilogram de greutate corporală.

3.3 Dacă luați mai mult KREON PENTRU COPII decât ar trebui

Simptomele otrăvirii nu sunt de așteptat nici după ingerarea unor cantități mari de KREON FUER KINDER; Prin urmare, nu este necesar un tratament special în caz de supradozaj cu KREON FUER KINDER. O supradoză de pancreatină poate duce la o creștere a acidului uric în sânge și urină, în special la pacienții cu fibroză chistică. Doza maximă recomandată de 15.000 până la 2.000 Ph. Eur. Unități de lipază pe kilogram de greutate corporală pe zi nu trebuie, așadar, depășite.

3.4 Dacă uitați să luați KREON FUER KINDER

Dacă nu ați luat suficient KREON PENTRU COPII, este posibil ca tratamentul să nu aibă succes în totalitate sau în parte, astfel încât indigestia să poată fi dovedită în continuare.

Dacă uitați să luați o doză, vă rugăm să continuați terapia conform recomandărilor, fără a crește singură următoarea doză. Dacă aveți dubii, vă rugăm să întrebați medicul sau farmacistul.

3.5 Efecte dacă tratamentul cu KREON FUER KINDER este întrerupt

Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră dacă doriți să întrerupeți sau să întrerupeți singur tratamentul. Dacă întrerupeți sau terminați prematur tratamentul cu „Kreon Kinder Granulat”, trebuie să vă așteptați ca efectul dorit să nu se realizeze sau ca tabloul clinic să se înrăutățească.

4. Ce efecte secundare sunt posibile?

Ca toate medicamentele, KREON FOR COILDREN poate avea reacții adverse.

La evaluarea efectelor secundare, sunt utilizate următoarele frecvențe:

- foarte frecvente: mai mult de 1 din 10 persoane

- frecvente: mai puțin de 1 din 10, dar mai mult de 1 din 100 de pacienți

- mai puțin frecvente: mai puțin de 1 din 100, dar mai mult de 1 din 1000 de pacienți

- rare: mai puțin de 1 din 1.000, dar mai mult de 1 din 10.000 de pacienți

- foarte rare: mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți, inclusiv cazuri izolate

4.1 Ce efecte secundare pot apărea în detaliu?

Dacă sunteți afectat de oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai jos, încetați să luați KREON FUER KINDER și contactați medicul dumneavoastră cât mai curând posibil. Aceasta va decide apoi asupra tipului de tratament suplimentar.

Constipație (constipație), anomalii ale scaunelor, diaree și greață, vărsături.

La pacienții cu fibroză chistică, o tulburare metabolică congenitală, formarea îngustării regiunii ileon-apendice și a colonului ascendent (colon ascendent) a fost descrisă în cazuri individuale după administrarea de doze mari de enzime pancreatice. Aceste constricții pot duce la o obstrucție intestinală (ileus). În KREON FUER KINDER, acest tip de leziuni intestinale nu a fost încă descris.

Dacă apar afecțiuni gastro-intestinale neobișnuite sau modificări ale simptomelor, ar trebui să le examinați medicul ca măsură de precauție pentru a exclude posibilitatea deteriorării intestinului. Acest lucru se aplică în special pacienților care iau mai mult de 10.000 Ph. Eur. Unități de lipază pe kg de greutate corporală pe zi.

4.1.b) Reacții alergice

Reacții alergice imediate (cum ar fi erupții cutanate, strănut, rupere, respirație scurtă din cauza spasmului bronșic) și reacții alergice ale tractului digestiv, de ex. Diaree, disconfort stomacal și greață.

4.2 Ce contramăsuri trebuie luate dacă apar reacții adverse?

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse. El va decide asupra posibilelor măsuri.

Dacă aveți un efect secundar brusc sau sever, informați imediat medicul, deoarece anumite efecte secundare ale medicamentului (de exemplu, scăderea excesivă a tensiunii arteriale, reacții de hipersensibilitate) pot avea consecințe grave în anumite circumstanțe. În astfel de cazuri, nu continuați să luați medicamentul fără sfatul medicului.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observați orice reacție adversă nemenționată aici sau în prospect.

5. Cum se păstrează KREON PENTRU COPII?

Păstrați KREON FUER KINDER la temperatura camerei normale și păstrați medicamentul în ambalajul original protejat de lumină și umiditate.

Medicamentele nu trebuie în general la îndemâna copiilor.

Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele de care nu mai aveți nevoie. Această măsură ajută la protejarea mediului.

6. Sursa și starea procesării

Informații din baza de date SCHOLZ pe baza datelor aprobate de Oficiul Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale