L; inhibitor al apetitului lorcaserin aprobat de FDA pentru; obezitate; COVID-19
Lorcaserin, un nou inhibitor al apetitului, autorizat în Statele Unite
FDA tocmai a aprobat comercializarea Belviq în Statele Unite, făcându-l al doilea tratament indicat pentru obezitate de la orlistat, care a fost comercializat în 1999.
Silver Spring, Statele Unite - Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) tocmai a dat undă verde comercializării lorcaserinei anorectice (laboratoarele Belviq, Arena) [1], care devine astfel al doilea tratament indicat în obezitate după orlistat (Xenical®, Roche; Alli®, GlaxoSmithKline) lansat în 1999.
Medicamentul este indicat acum în plus față de exerciții fizice și o dietă hipocalorică la adulții cu un indice de masă corporală (IMC) mai mare sau egal cu 30 sau la adulții cu un IMC mai mare sau egal cu 27 dacă au cel puțin o patologie asociate cu obezitatea, cum ar fi hipertensiunea, diabetul de tip 2 sau hipercolesterolemia.
În 2010, FDA a respins medicamentul din cauza incertitudinilor cu privire la siguranța produsului, în special în ceea ce privește riscul de cancer. Dar, cu puțin peste o lună în urmă, noile date furnizate de laborator i-au determinat pe experții FDA să dea o opinie pozitivă asupra moleculei cu 18 voturi pentru, 4 voturi și o abținere [2] .
Riscul de apariție a tumorilor a fost considerat „neglijabil”, iar profilul de siguranță cardiovasculară a arătat absența bolilor valvulare și a anomaliilor presiunii arteriale pulmonare la doi ani. Cu toate acestea, unii experți au sugerat efectuarea unei ecografii cardiace înainte de prescripție medicală [3] [4] .
Lorcaserin acționează ca un agonist selectiv al receptorilor serotoninei 2C, despre care se crede că sunt implicați în controlul apetitului și metabolismului.
Eficacitatea și siguranța lorcaserinei au fost evaluate în trei studii randomizate, controlate cu placebo, care au inclus aproape 8.000 de adulți obezi și supraponderali, cu și fără diabet de tip 2. Participanții au fost tratați timp de 52 până la 104 săptămâni. În plus față de o dietă hipocalorică și activitate fizica.
Comparativ cu placebo, tratamentul cu lorcaserin timp de un an a fost asociat cu o pierdere în greutate suplimentară de 3 până la 3,7%.
Aproape 47% dintre pacienții non-diabetici care au primit tratamentul au pierdut cel puțin 5% din greutatea lor, comparativ cu doar 23% dintre pacienții din grupul placebo. Aceeași tendință a fost observată la diabeticii de tip 2, care au pierdut 38% din greutate cu 38%, comparativ cu 16% în grupul placebo.