Lenzetto - primul spray de estradiol pentru terapia de substituție hormonală Lista Galbenă
Lenzetto este primul spray de estradiol pentru terapia de substituție hormonală pentru femeile aflate la menopauză de pe piața germană.
Potrivit producătorului farmaceutic maghiar Gedeon Richter, Lenzetto oferă mai multe avantaje potențiale față de alte sisteme transdermice pentru tratamentul simptomelor postmenopauzale. Potrivit producătorului, spray-ul este ușor de utilizat, se usucă rapid, nu este nevoie de sisteme de matrice, suporturi, adezivi sau pelicule de îndepărtare, iar incidența iritării pielii este scăzută. Aplicarea directă ca spray înseamnă că este necesară doar o concentrație scăzută a ingredientului activ estradiol (în spray ca estradiol hemihidrat). Concentrațiile serice terapeutice ar fi, prin urmare, la nivelul inferior al celorlalți produși estrogeni transdermici aprobați.
Spray de estradiol superior placebo
Lenzetto reduce frecvența și severitatea simptomelor vasomotorii, cum ar fi bufeurile și transpirația la femei în perioada postmenopauză. Un studiu randomizat, controlat cu placebo și dublu-orb, a comparat efectele unuia, a două sau a trei spray-uri cu cele ale placebo. Evaluarea a avut loc în săptămâna a patra și a doisprezecea. În cazul utilizatorilor de spray cu estradiol, simptomele au scăzut mai semnificativ în toate dozele de medicamente testate decât în grupurile de comparație cu placebo.
Cu toate acestea, Lenzetto nu trebuie utilizat până nu au trecut cel puțin șase luni după ultima menstruație naturală. Utilizarea este recomandată numai dacă simptomele postmenopauzale pun multă presiune pe femei sau restricționează prea mult viața de zi cu zi.
Un spray pe zi este suficient
Sprayul conține o soluție transdermică. Acesta este pulverizat direct pe piele cu ajutorul unei pompe dozatoare. Se eliberează 1,53 mg de estradiol (sau 1,58 mg de estradiol hemihidrat) pe cursa pompei. O sticlă cu spray conține 56 de pufuri. Un spray pe zi este de obicei suficient. În stratul cornos se formează un depozit prin amplificatorul de penetrare octisalat pe care îl conține. Din aceasta, ingredientul activ este eliberat în sânge uniform la un nivel continuu scăzut timp de 24 de ore. Dacă este posibil, spray-ul trebuie întotdeauna pulverizat pe pielea uscată a antebrațului la aceeași oră a zilei. În funcție de situație, doza poate fi crescută la două spray-uri pe zi. Cu toate acestea, nu trebuie aplicate mai mult de trei spray-uri în decurs de 24 de ore.
Efecte secundare și riscuri
Ca și în cazul altor sisteme de estradiol transdermic, în timpul tratamentului cu Lenzetto pot apărea reacții adverse. Cel mai frecvent, sânii sensibili și dureroși, durerile de cap, durerile abdominale, greața, erupțiile cutanate, pruritul, sângerările vaginale și creșterea sau pierderea în greutate sunt de așteptat. În plus, femeile care primesc estradiol prezintă un risc crescut de:
- Cancer mamar, endometrial sau ovarian
- Hiperplazia endometrială
- tromboembolism venos la nivelul picioarelor și plămânilor
- Infarct miocardic
- Apoplexie
- Colecistopatii si hepatopatii
- hipertensiune
- Hiperglicemie
- demențe probabile dacă estradiolul începe cu vârsta peste 65 de ani.