Levothyrox, noua formulă lansată în toată Europa - L Express
O cutie de Levothyrox de la laboratorul german Merck, într-o farmacie din Saint-Gaudens, Haute-Garonne, 4 decembrie 2017
Laboratorul Merck intenționează să lanseze o nouă formulă de Levothyrox în 21 de țări din UE începând cu 2019.
"Procedura europeană de evaluare aprofundată a avut ca rezultat o opinie pozitivă pentru introducerea noii formule a Levothyrox în cele 21 de state membre în cauză", a declarat joi laboratorul german Merck într-o declarație. Levothyrox este un medicament care funcționează cu probleme tiroidiene.
În Franța, prima țară în care a fost introdus, în primăvara anului 2017, noua formulă a acestui medicament pentru tiroidă a provocat o puternică controversă. Pacienții îl acuză că provoacă un val de efecte secundare (oboseală, dureri de cap, insomnie, amețeli, dureri articulare și musculare și căderea părului).
Respectă „toți pașii obligatori necesari”
„Merck va continua să monitorizeze și să examineze experiența pacienților cu noua formulă pe piețele pe care va fi lansată”, a asigurat laboratorul. Merck a declarat că „a respectat deja toate etapele obligatorii solicitate de autoritățile locale de sănătate pentru a lansa noua formulă”. Potrivit laboratorului, avizul pozitiv a fost emis pe 18 iulie de către BfArM, Institutul Federal German pentru Droguri și Dispozitive Medicale. El fusese „responsabil cu procesul de aprobare și verificarea datelor” de către Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA).