LIDOCAINPRILO 5% AGT PANS 20 dozare și efecte secundare Health Magazine
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Anestezie de suprafață (BA)
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 0,00 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5%, pansamentul adeziv pentru piele este indicat pentru:
Anestezie topică a pielii sănătoase atunci când:
inserarea acelor, de exemplu inserarea cateterelor intravenoase sau a probelor de sânge,
o proceduri chirurgicale superficiale,
la adulți și la populația pediatrică.
Doze și mod de administrare
Adulți și adolescenți
Detalii despre indicațiile sau procedurile de utilizare, precum și doza și durata de aplicare sunt furnizate în tabelele 1 și 2.
Pentru mai multe informații despre utilizarea adecvată a produsului în astfel de proceduri, vă rugăm să consultați Metoda de administrare.
Tabelul 1 Adulți și adolescenți cu vârsta de cel puțin 12 ani
Doza și durata de aplicare
Proceduri mici, cum ar fi inserarea acelor și tratarea leziunilor localizate prin intervenție chirurgicală.
1 sau mai multe patch-uri sunt aplicate pe zona (zonele) pielii selectate timp de 1 până la 5 ore1
1) După o perioadă mai lungă de aplicare, anestezia scade.
Tabelul 2 Pacienți copii cu vârsta cuprinsă între 0-11 ani
Doza și timpul de aplicare
Proceduri mici, cum ar fi inserarea acelor și tratarea leziunilor localizate prin intervenție chirurgicală.
1 sau mai multe patch-uri timp de 1 oră (vezi detaliile de mai jos)
Nou-născuți și sugari 0-2 luni 1) 2) 3) 7)
Nu depășiți 1 plasture timp de 1 oră. 4)
Sugari 3-11 luni 1) 2) 7)
Până la 2 patch-uri timp de 1 oră5)
Copii mici și copii 1-5 ani
Până la 10 patch-uri timp de 1-5 ore6)
Copii cu vârsta cuprinsă între 6-11 ani
Până la 20 de patch-uri timp de 1-5 ore6)
Pacienți copii cu dermatită atopică
Înainte de chiuretaj de moluște
Timp de aplicare: 30 de minute
1) La nou-născuții și sugarii la termen cu vârsta mai mică de 3 luni, o singură doză trebuie aplicată numai pe o perioadă de 24 de ore. Pentru copiii cu vârsta de peste 3 luni, se pot administra maximum 2 doze, separate de cel puțin 12 ore, într-o perioadă de 24 de ore, vezi secțiunile Avertismente și precauții de utilizare și Efecte secundare.
2) LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5%, pansamentul adeziv nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 luni care sunt tratați cu medicamente care induc metemoglobinemia din motive de siguranță, vezi secțiunile Avertismente și precauții de utilizare și Efecte secundare.
3) LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5%, pansamentul adeziv nu trebuie utilizat la sugarii prematuri cu vârsta mai mică de 37 de săptămâni, din motive de siguranță, vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare.
4) Un timp de aplicare> 1 oră nu a fost studiat.
5) Nu s-a observat o creștere semnificativă din punct de vedere clinic a nivelurilor de methemoglobină după aplicarea a 2g de LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5%, pansament adeziv pentru maximum 4 ore peste 16 cm2.
6) După o perioadă mai lungă de aplicare, anestezia scade.
7) Dimensiunea plasturelui îl face mai puțin potrivit pentru utilizarea pe anumite părți ale corpului la nou-născuți și sugari.
Nu este necesară reducerea dozei la pacienții vârstnici (vezi secțiunile Proprietăți farmacodinamice și Proprietăți farmacocinetice)
Afectarea funcției hepatice
O reducere a dozei unice nu este necesară la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct Proprietăți farmacocinetice)
Insuficiență renală
Reducerea dozei nu este necesară la pacienții cu funcție renală redusă.
După separarea stratului protector și aplicarea plasturelui pe piele, presiunea trebuie aplicată numai pe marginile exterioare. Nu apăsați pe centrul plasturelui. Acest lucru poate face ca emulsia LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5% să se răspândească sub adeziv și să reducă aderența.
LIDOCAINE/PRILOCAINE AGUETTANT 5%, pansamentul adeziv trebuie aplicat cu cel puțin 1 oră înainte de operație. Dacă este necesar, îndepărtați părul din zonă înainte de aplicare. Plasturele nu trebuie tăiat sau împărțit în părți mai mici.
Condiții de prescripție și eliberare
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Precauții speciale pentru depozitare:
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Date preclinice de siguranță
În studiile la animale, toxicitatea observată după administrarea de doze mari de lidocaină sau prilocaină, singură sau în combinație, s-a manifestat prin efecte asupra sistemului nervos central și al sistemului cardiovascular.
Când lidocaina și prilocaina au fost administrate în combinație, au fost observate numai efecte aditive, fără efect sinergic și fără toxicitate neașteptată.
După ingestia neintenționată de lidocaină/prilocaină, ambele substanțe active au prezentat toxicitate orală acută scăzută, cu o marjă bună de siguranță.
În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere, s-au detectat efecte embriotoxice sau fetotoxice la doze de 25 mg/kg lidocaină subcutanat la iepuri; și din doze de 100 mg/kg de prilocaină intramuscular la șobolani. La doze sub doza maternă toxică la șobolani, lidocaina nu are niciun efect asupra dezvoltării postnatale a descendenților. Fertilitatea la șobolanii masculi sau femele tratați cu lidocaină sau prilocaină nu a fost afectată. Lidocaina traversează bariera placentară prin difuzie simplă. Raportul dintre doza embrion-fetală și concentrațiile serice materne este de 0,4 până la 1,3.
Nici un anestezic local nu a prezentat potențial genotoxic în testele in vitro sau in vivo. Având în vedere indicația și durata utilizării terapeutice a acestor substanțe active, nu au fost efectuate studii de carcinogenitate cu lidocaină sau prilocaină, singure sau în combinație.
Un metabolit al lidocainei, 2,6-dimetilanilina și un metabolit al prilocainei, σ-toluidina, au prezentat activitate genotoxică. În studiile toxicologice preclinice care evaluează expunerea cronică, acești metaboliți au prezentat potențial cancerigen. Evaluările riscurilor care compară expunerea umană maximă calculată în timpul utilizării intermitente de lidocaină și prilocaină la expunerea în timpul studiilor preclinice, indică o marjă mare de siguranță în utilizarea clinică.