Liraglutidă la copii și adolescenți cu diabet de tip 2 - TOUBIBNEWS

Incidența diabetului de tip 2 la copii și adolescenți este în creștere, urmată de cea a obezității infantile. Metformina este prima linie de tratament la tinerii cu diabet de tip 2.
Cu toate acestea, controlul glicemiei în monoterapie cu metformină este de scurtă durată (combinație de rezistență severă la insulină și scăderea rapidă a funcției celulelor beta).
La tineri, în cazul eșecului monoterapiei cu metformină, este autorizat numai tratamentul cu insulină, în timp ce multe tratamente sunt disponibile la adulți.
În prezent nu se știa dacă liraglutida, împreună cu metformina, este un tratament eficient și sigur la tinerii cu diabet de tip 2. Prin urmare, agențiile de reglementare au solicitat studii specifice la tineri. Aceasta este prezentarea acestei evaluări.

Pacienții cu vârsta cuprinsă între 10 și 17 ani au fost randomizați pentru a primi fie o injecție subcutanată de 1,8 mg de liraglutidă pe zi, fie un placebo timp de 26 de săptămâni. Criteriile de includere au fost un IMC mai mare decât percentila 85 și o hemoglobină glicată (HbA1C) între 7 și 11% dacă pacienții au fost tratați numai prin reguli igieno-dietetice sau între 6,5 și 11% dacă au fost tratați.
Toți pacienții au primit metformină în timpul studiului. Obiectivul principal a fost modificarea HbA1c față de valoarea inițială. Obiectivele secundare au inclus modificări ale nivelului glicemiei la jeun. Siguranța medicamentului a fost evaluată pe tot parcursul procesului.

Șaizeci și șase de pacienți au fost incluși în grupul cu liraglutidă și 68 în grupul cu placebo. Caracteristicile demografice au fost similare în cele 2 grupuri cu o vârstă medie de 14,6 ani, 62% femei, cu o durată a diabetului de 1,9 ani. HbA1C în medie 7,8%.

---