Livrare corectă a prescripției BtM - DeutschesApothekenPortal

Există multe lucruri de luat în considerare atunci când livrați o rețetă BtM. Următoarele puncte sunt explicate în această secțiune:

  • Procedura de primire a depunerii
  • Documentare în farmacie
  • Valabilitatea prescripției
  • Cantități maxime
  • Acorduri de reducere
  • Denumiri
  • Posibilități de vindecare

Procedura de primire a depunerii

Un stupefiant comandat de la farmacie este însoțit de un formular oficial la livrare.

Acest formular constă din patru părți:

  1. Notificare de depunere
  2. confirmare de primire
  3. Aviz de expeditie
  4. Duplicat al bonului de livrare

Angrosistul farmaceutic completează toate cele patru părți în mod identic, cu următoarele informații:

  • Numărul BT al furnizorului, în acest caz cu ridicata
  • Numele și adresa furnizorului, în acest caz angrosistul (Notă: În cazul returnării BtM, farmacia este compania care livrează!)
  • Numărul BT al cumpărătorului
  • Numele și adresa cumpărătorului
  • PZN și desemnarea narcoticului, numărul de unități de ambalare, unitatea de ambalare a narcoticului, precum și forma de dozare și greutatea substanței pure conținute
  • Data depunerii
  • Semnătura expeditorului

Buletinul de livrare și confirmarea de primire care urmează să fie semnate sunt trimise la farmacie împreună cu narcoticul.

Buletinul de livrare duplicat rămâne la vânzătorul cu ridicata până la primirea confirmării de primire semnate de la farmacie. Duplicatul de livrare poate fi apoi distrus. Notificarea depunerii va fi trimisă Agenției Federale de Opiu în termen de o săptămână de la data depunerii.

Bonul de livrare este arhivat în farmacie, iar confirmarea de primire este arhivată la angrosist timp de trei ani.

Documentare în farmacie

Conform secțiunii 17 din BtMG, fiecare titular al unei licențe pentru comerțul cu stupefiante este obligat să țină evidența fiecărui acces și eliminare, precum și a inventarului actual al stupefiantelor, separat pentru fiecare loc de operare și fiecare stupefiant.

Documentația poate fi făcută în farmacie pe fișe de documentare, în cărți de stupefiante sau electronic. Atunci când prelucrați datele electronic, trebuie să vă asigurați că informațiile stocate pot fi tipărite în ordinea formularelor oficiale.

deutschesapothekenportal

Fig.: Fișă index pentru documentarea stocurilor de stupefiante

Trebuie înregistrate următoarele:

  • Data sosirii sau plecării
  • Desemnarea substanței sau a medicamentului în conformitate cu secțiunea 9 paragraful 1 nr. 3 BtMVV
  • Cantitate primită sau expediată și stocul rezultat:
    • Pentru substanțele și preparatele care nu au fost împărțite, greutatea în grame sau miligrame
    • În cazul preparatelor împărțite, numărul de bucăți
    • Pentru preparatele lichide care sunt utilizate ca parte a unui tratament, cantitatea este, de asemenea, în mililitri
  • La primire: numele sau firma și adresa furnizorului sau a altei origini
  • La expediere: numele și adresa destinatarului sau altă locație
  • Numele și adresa medicului pentru rețete
  • Numărul rețetei BtM sau al formularului de solicitare BtM

Atunci când se furnizează dovezi pentru preparatele lichide, cantitatea în greutate de anestezic conținută în umplerea excesivă a recipientului de distribuire, care este necesară din motive tehnice, trebuie luată în considerare numai dacă fluxul de ieșire este mai mare decât debitul de intrare. Diferența se afișează ca chitanță cu „supraumplere” (cf. § 14 BtMVV).

Important

La sfârșitul fiecărei luni, managerul farmaciei trebuie să verifice intrările privind adăugirile, retragerile și stocurile de stupefiante, precum și consistența stocurilor cu înregistrările păstrate și să confirme modificările stocurilor cu numele său și data verificării. În cazul în care dovezile sunt furnizate prin prelucrarea electronică a datelor, testul trebuie efectuat pe baza tipăritelor făcute la sfârșitul lunii (cf. § 13 BtMVV).

Documentația BtM trebuie păstrată timp de 3 ani.

Fișierele sau cărțile de stupefiante sau tipăritele EDP, partea I a rețetei BtM care rămâne în farmacie și notele de livrare pentru stupefiante, sortate în funcție de datele de achiziție, trebuie păstrate timp de trei ani.

Valabilitatea prescripției

O rețetă BtM trebuie să fi fost prezentată farmaciei până în a opta zi, inclusiv data prescripției (cf. § 12 alin. 1c BtMVV).

Data emiterii este prima zi de valabilitate, sunt incluse duminicile și sărbătorile legale.

Cantități maxime

În termen de 30 de zile, un medic poate prescrie maximum două dintre substanțele narcotice enumerate la secțiunea 2 (1) (a) din BtMVV până la suma maximă specificată pentru un pacient.

De îndată ce cantitatea maximă sau numărul de stupefiante este depășit în această perioadă, prescripția medicului trebuie marcată cu litera „A” în conformitate cu secțiunea 2 (2) teza 2 BtMVV.

Conform legii narcoticelor, z. B. pentru a asigura terapia în timpul vacanței sau altele asemenea, nu există nicio limită a duratei prescripției BtM. BtMVV permite posibilitatea unei prescripții economice. O rețetă până la suma maximă stipulată în BtMVV este, prin urmare, posibilă și pentru mai mult de 30 de zile, menținând în același timp siguranța și monitorizând traficul BtM (reglementările speciale se aplică prescripțiilor pentru medicamentele de substituție).

Important

Cantitățile maxime se aplică, de asemenea, pentru rețetele pentru un pacient pe mai multe rețete sau pentru rețetele pentru diferite medicamente finite cu același ingredient activ.

Cantități maxime diferite se aplică medicilor stomatologi și medicilor veterinari (cf. §§ 3 și 4 BtMVV).

Cantitățile maxime curente de prescripție BtM pe care medicul le poate prescrie unui pacient în termen de 30 de zile pot fi descărcate de aici:

Schimb BtM bazat pe contracte de reducere

Narcoticele trebuie, de asemenea, schimbate cu preparate conforme cu aut-idem datorită contractelor de reducere.

Pregătirile trebuie să se potrivească cu următoarele:

  • Ingredient activ
  • Potență
  • Dimensiunea pachetului → La BtM numărul exact de piese, același interval normal nu este suficient!
  • Forma de dozare, aceeași sau interschimbabilă
  • Aprobare pentru același domeniu de aplicare
  • Patch: rata de eliberare, cantitatea de încărcare și durata maximă a aplicației
  • Forme de întârziere: frecvența de aplicare

BtM pe lista de excluderi de substituție

Următoarele analgezice opioide sunt excluse de la substituirea aut-idem în conformitate cu apendicele VII partea B a directivei privind drogurile:

  • Buprenorfină (plasturi transdermici cu timpi de aplicare maximi diferiți, de exemplu, până la 3 zile sau până la 4 zile)
  • Hidromorfonă (tablete cu eliberare prelungită cu diferite frecvențe zilnice de aplicare, de exemplu la fiecare 12 sau la fiecare 24 de ore)
  • Oxicodonă (comprimate cu eliberare prelungită cu frecvențe zilnice diferite de aplicare, de exemplu la fiecare 12 sau la fiecare 24 de ore)

Denumire/ordonanță multiplă a BtM

Prevederile acordului-cadru sunt, de asemenea, obligatorii pentru eliberarea de stupefiante în detrimentul asigurării legale de sănătate.

Dacă o rețetă nu este clar definită, aceasta trebuie mai întâi schimbată într-o rețetă definitivă, consultând un medic (secțiunea 7 (3)). Pentru cazurile în care consultarea medicului nu este posibilă (de exemplu, caz urgent sau serviciu de urgență), reglementările speciale sunt convenite în § 17.

8 Paragraful 1 Acord-cadru: dimensiunile ambalajului

Dacă o rețetă conține mai multe linii de prescripție, fiecare linie de prescripție trebuie să fie luată în considerare individual și furnizată împreună cu numărul respectiv prescris de pachete.

Opțiuni de vindecare cu reglementările BtM

Observat doctorul o eroare tipografică, o eroare sau o informație lipsă înainte de a da pacientului rețeta BtM, poate corecta sau modifica informațiile imediat sau le poate modifica de către o altă persoană și poate semna modificările cu data și o nouă semnătură. Acest lucru trebuie făcut pe toate cele trei părți ale rețetei BtM.

În plus, farmacistul are și ocazia, în consultare cu medicul, să corecteze erorile evidente dintr-o rețetă BtM sau să adauge informații lipsă.

12 alin.2 BtMVV

Farmacistul poate face următoarele adăugiri sau corecții la o rețetă BtM:

  • Fără consultarea medicului: informații despre pacient lipsă sau incorecte, cum ar fi prenumele, prenumele sau adresa, dacă persoana care furnizează rețeta confirmă sau confirmă în mod credibil aceste informații
  • În consultare cu medicul: erori recunoscute, pasaje ilizibile și piese care nu sunt conforme cu reglementările BtMVV (a se vedea. § 9 BtMVV)

Important

Toate modificările făcute de farmacie trebuie modificate de farmacist în părțile I și II ale prescripției BtM și semnate cu data și semnătura. De asemenea, medicul trebuie să documenteze modificările identice din partea sa de prescripție (partea III) cu data și semnătura.

Semnătura poate fi aplicată numai de către medic.

Atenție: legea penală

Livrarea de droguri pe baza unui regulament invalid, emis necorespunzător este o infracțiune.

Dacă o farmacie prezintă o rețetă incorectă, farmacistul are următoarele opțiuni:

  1. Respingeți Ordonanța privind stupefiantele și cereți medicului să facă modificări în toate cele trei părți ale prescripției BtM cu data și noua semnătură.
  2. Corectați prescripția în cadrul posibilităților prescrise legal, în consultare cu medicul (excepție: semnătura poate fi corectată sau completată numai de către medicul care prescrie medicul în persoană).