LOXAPAC 25MG CPR 30 dozare și efecte secundare revista de sănătate
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 4,77 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
LOXAPAC este indicat la adulți și copii de la 15 ani pentru tratamentul:
Stări psihotice acute.
Stări psihotice cronice (schizofrenie, iluzii cronice non-schizofrenice: iluzii paranoide, psihoze cronice halucinante).
Doze și mod de administrare
Dozajul este ajustat în funcție de boală, de obicei între 75 și 200 mg pe zi. Poate ajunge până la 600 mg pe zi în unele cazuri, dar cel mai adesea nu va depăși 200 mg pe zi.
Se va căuta întotdeauna doza minimă eficientă. Dacă starea clinică a pacientului o permite, tratamentul va începe cu o doză mică, apoi va crește treptat în etape.
Dozele vor fi reduse la jumătate.
Administrare orală ca doză unică seara sau împărțită în timpul zilei.
Condiții de prescripție și eliberare
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Precauții speciale pentru depozitare:
Nu există condiții speciale de depozitare.
Date preclinice de siguranță
Datele non-clinice de siguranță din studiile convenționale de siguranță farmacologică, toxicologie după doze repetate și genotoxicitate nu au evidențiat niciun risc special pentru om, în afară de modificările țesuturilor reproductive, legate de farmacologia extinsă loxapina. Modificări similare, de exemplu ginecomastia, sunt cunoscute la om, dar numai după administrarea pe termen lung a medicamentelor care induc hiperprolactinemie.
La șobolanii femele, reproducerea afectată a fost observată din cauza diestrului persistent după tratamentul oral cu loxapină. Studiile de dezvoltare embrionară și fetală, precum și perinatală, au arătat semne de întârziere a dezvoltării (greutate redusă, osificare întârziată, hidronefroză, hidro-ureter și/sau distensie a pelvisului renal cu absența papilelor renale sau a numărului de reducere), precum și ca o creștere a numărului de decese perinatale și neonatale la descendenții femelelor de șobolan tratați la mijlocul gestației cu doze orale sub doza maximă recomandată la om pentru LOXAPAC în mg/m2 (vezi rubrica Sarcina și alăptarea).
Incompatibilități
Precauții de utilizare
Contraindicații
Hipersensibilitate cunoscută la loxapină sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.
Virgule sau afecțiuni grave cauzate de alcool sau de anumite droguri barbiturice.
Copil sub 15 ani, în absența studiilor.
· In colaborare cu:
o agoniști dopaminergici cu excepția levodopa (amantadină, bromocriptină, lisuridă, pergolidă, piribedil, ropinirol, cabergolină, pramipexol, apomorfină), cu excepția pacienților cu boala Parkinson (vezi secțiunea Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).
Sarcina și alăptarea
Deși datele la animale nu au demonstrat un efect teratogen, au fost observate semne de întârziere a dezvoltării și o creștere a numărului de decese după expunerea in utero la loxapină (vezi secțiunea Date preclinice de siguranță).
Datele clinice, deși limitate, nu susțin un risc crescut de malformație. Nou-născuții expuși în mod repetat la antipsihotice în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină prezintă risc de efecte adverse, inclusiv semne de atropină (tahicardie, hiperexcitabilitate, eliberare întârziată de meconiu, distensie abdominală), semne extrapiramidale (hipertonie, tremurături) și sedare (vezi secțiunea Efecte secundare).
Prin urmare, loxapina trebuie utilizată numai în timpul sarcinii, dacă beneficiul posibil justifică riscul potențial pentru făt. Dacă tratamentul este necesar la sfârșitul sarcinii, monitorizarea nou-născutului trebuie să ia în considerare profilul de efecte adverse al moleculei.
Siguranța în timpul alăptării nu a fost stabilită.
Nu sunt disponibile date specifice privind efectul loxapinei asupra fertilității la om, dar se știe că tratamentul pe termen lung cu antipsihotice poate duce la pierderea libidoului și amenoreei. Efectele asupra funcției de reproducere au fost observate la șobolanii femele (vezi pct Date preclinice de siguranță).
Avertisment și precauții de utilizare
Absorbția alcoolului este puternic descurajată în timpul tratamentului.
Loxapina trebuie utilizată cu precauție în:
- persoanele în vârstă, din cauza unei sensibilități mai mari la sedare și hipotensiune ortostatică;
- subiecți cu afecțiuni hepatice și/sau renale, din cauza riscului de supradozaj;
- epileptice, chiar și la pacienții cu antecedente de convulsii datorită posibilității de scădere a pragului epileptogen;
- subiecți cu glaucom și pacienți susceptibili la retenție urinară datorită proprietăților anticolinergice ale loxapinei;
- subiecți parkinsonieni.
În tratamentele prelungite, toxicitatea oculară nu poate fi exclusă; trebuie să rămânem atenți la apariția retinopatiilor pigmentare și a pigmentării lenticulare.
Atunci când se utilizează loxapină pe calea I.M. în combinație cu alți depresivi ai sistemului nervos central (inclusiv benzodiazepine), trebuie efectuată o monitorizare crescută a funcțiilor cardiace și respiratorii.