L-TIROXINĂ HENNING 200 micrograme, tabletă marcată, cutie de 100 Docavenue

Compoziţie

SUBTANȚE ACTIVE	CANTITATE
Levotiroxină sodică	200,0 pg

Excipient cu efect cunoscut: ulei de ricin hidrogenat. Fiecare comprimat conține 0,75 mg de ulei de ricin hidrogenat (vezi pct. 4.4).

EXCIPIENTI

Amidon de porumb

Amidon de porumb pregelatinizat

Celuloză microcristalină

Carbonat de sodiu anhidru

Tiosulfat de sodiu

Silice coloidală anhidră

Ulei de ricin hidrogenat

Indicații terapeutice

· Terapia de substituție hormonală pentru toate formele de hipotiroidism;

Prevenirea recidivelor gușei după tratamentul chirurgical al gușei eutiroidiene, în funcție de starea hormonală postoperatorie;

Tratamentul gușei benigne eutiroidiene;

· Terapie de frânare și de substituție în cazurile de tumoare malignă a tiroidei, în special după tiroidectomie;

Test de suprimare a tiroidei.

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Lista excipienților;

Hipertiroidism netratat;

Insuficiență suprarenală netratată;

Insuficiență hipofizară netratată (atunci când rezultă insuficiență suprarenală care necesită tratament);

Infarct miocardic recent;

Asocierea levotiroxinei cu un medicament antitiroidian nu este indicată în timpul sarcinii.

În ceea ce privește utilizarea medicamentului în timpul sarcinii sau alăptării, vezi secțiunea Fertilitatea, sarcina și alăptarea.

Efecte secundare

În caz de intoleranță la doza utilizată sau de supradozaj, pot apărea simptomele caracteristice ale hipertiroidismului, în special în cazul unei titrări prea rapide a dozei la începutul tratamentului. Acest lucru ar trebui să ducă la o reducere a dozei zilnice sau la o întrerupere a tratamentului timp de câteva zile. Tratamentul poate fi reluat după eliminarea efectelor secundare, sub rezerva unei ajustări atente a dozei.

Dacă sunteți hipersensibil la levotiroxină sau la oricare dintre celelalte componente ale L-TIROXINEI HENNING, pot apărea reacții alergice cutanate (de exemplu, angioedem, erupție cutanată sau urticarie) sau reacții respiratorii.

Frecvența efectelor secundare este definită folosind următoarea convenție:

Foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100,

Fertilitatea, sarcina și alăptarea

Tratamentul cu hormoni tiroidieni trebuie administrat regulat, în special în timpul sarcinii și alăptării. Menținerea nivelurilor hormonilor tiroidieni în valorile de referință la femeile gravide este esențială pentru a asigura o sănătate optimă mamei și fătului.

Până în prezent și în ciuda scăderii semnificative a femeilor însărcinate, nu au fost observate efecte adverse ale levotiroxinei asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/nou-născutului. Chiar și atunci când se administrează doze mari de levotiroxină, cantitatea de hormoni tiroidieni secretată în laptele matern este insuficientă pentru a induce hipertiroidism sau pentru a suprima secreția de TSH la sugar.

În timpul sarcinii, estrogenul poate induce o nevoie crescută de levotiroxină. Prin urmare, trebuie asigurată monitorizarea funcției tiroidiene în timpul și după sarcină, pentru a ajusta doza de hormoni tiroidieni cât mai curând posibil.

În timpul sarcinii, levotiroxina sodică este contraindicată ca adjuvant la hipertiroidie tratată cu medicamente antitiroidiene. Administrarea suplimentară de levotiroxină poate duce la o creștere a dozei necesare de medicamente antitiroidiene.

---