Lucrări practice Farmacia GalenicВ - Calculul factorului de deplasare
Cantitățile de principiu activ care trebuie utilizate pentru o anumită formulă sunt indicate prin greutate pe supozitor al unei greutăți date. Dar distribuția masei pentru supozitoare se face volumetic (în funcție de volumul celulelor matriței utilizate). Dacă ingredientul activ și excipientul nu au aceeași densitate, pentru o greutate egală, nu vor ocupa același volum.
Pentru a calcula cantitatea de excipient de adăugat la greutatea prescrisă a ingredientului activ, pentru a umple exact matrița, trebuie să cunoașteți factorul de deplasare (f), care este cantitatea (în grame) de excipient deplasată cu un gram de ingredient activ. Cantitatea de excipient necesară (Q) pentru a prepara n supozitoare dozate la s grame de principiu activ:
Q = e. n - f (s. n)
e = greutatea medie a unui supozitor în excipient pur obținută după turnarea excipientului pur în matriță care va fi utilizată ulterior pentru fabricarea supozitoarelor care conțin principiul activ.
Calculul factorului de deplasare este necesar doar dintr-o anumită doză de principiu activ sau în cazul diferențelor mari de densitate între principiul activ și excipient.
Este întotdeauna necesar să se calculeze cantitățile de excipient și de principiu activ pentru un număr mai mare de supozitoare decât numărul teoretic de pregătit, pentru a compensa pierderile inevitabile din capsulă (în general, pentru a face 6 supozitoare adulte, este necesar pentru a calcula suma pentru 8; 9 pentru supozitoare pentru copii sau sugari).
Factorul de deplasare poate fi apoi calculat mai rapid folosind următoarea formulă:
f = Densitatea excipientului/Densitatea ingredientului activ
În general, densitatea medie a excipienților pentru supozitoare este aproape de 0,97.
Pentru a face acest calcul, trebuie să pregătiți 2 seturi de 6 supozitoare în aceeași matriță; unul în excipient pur, celălalt cu un amestec de excipient și principiu activ într-o cantitate perfect cunoscută. În cele din urmă, trebuie realizată o a treia serie de supozitoare corect dozate, luând în considerare factorul de deplasare calculat anterior.