Lumina verde LNC Therapeutics de la FDA pentru studiul clinic de fază 1 care evaluează Xla1 în

LNC Therapeutics, o companie franceză de biotehnologie specializată în cercetarea și dezvoltarea medicamentelor inovatoare care utilizează proprietățile tulpinilor cheie bacteriene din microbiomul intestinal, a anunțat astăzi că Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat cererea sa de studiu clinic [1] pentru Xla1, candidatul său principal la medicamente, în prezent în curs de evaluare în tratamentul obezității și tulburărilor metabolice.

pentru

Xla1 este primul tratament oral din clasa sa care folosește o tulpină bacteriană unică vie de Christensenella minuta. Obținerea acestei aprobări și producția recentă a primului lot clinic în conformitate cu bunele practici de fabricație permite acum LNC Therapeutics să ia în considerare lansarea unui studiu clinic de fază 1 în Statele Unite pentru evaluarea siguranței și toleranței Xla1 la pacienții cu obezitate și metabolici asociați. tulburări.

Christensenella este o bacterie esențială pentru sănătatea microbiomului intestinal uman. De la descoperirea sa în 2012, familia de bacterii Christensenellaceae a demonstrat, prin intermediul mai multor publicații științifice din Europa, Statele Unite și Asia, un potențial puternic în prevenirea obezității și a bolilor metabolice asociate. Absența sa în microbiomul intestinal este de fapt un factor major în dezvoltarea obezității și a mai multor tulburări metabolice. În cele din urmă, există dovezi că abundența relativă a bacteriei Christensenella în microbiomul intestinal uman este invers proporțională cu indicele de masă corporală (IMC) al pacienților și cu mai mulți markeri ai bolii metabolice.