Lutéran, Lutenyl și meningiom, agenția de droguri limitează utilizarea lor
Luarea de Lutéran sau Lutényl induce un risc crescut de meningiom, care crește odată cu doza utilizată și durata tratamentului. Agenția de droguri este nefavorabilă utilizării lor în contracepție, la menopauză sau în cicluri neregulate.
Aceste două medicamente - acetat de nomegestrol (lutenil și generice) și acetat de clormadinonă (luteran și generice) sunt progestine, derivat dintr-un hormon, progesteronul. Până în prezent, indicațiile lor erau numeroase, în special pentru tratarea tulburărilor ginecologice legate de progesteronul insuficient, în special în perioada premenopauzei (nereguli menstruale, sindrom premenstrual.) Dar și pentru reducerea perioadelor grele în caz de fibrom. De asemenea, sunt folosite pentru tratarea endometriozei. Aceste progestine au fost, de asemenea, uneori prescrise (off-label) ca. contraceptive femei cu risc cardiovascular pentru care au fost contraindicate estrogen-progestine.
Problemă, a avertizat Agenția pentru medicamente (ANSM) pe 17 iunie, acestea cresc riscul meningioamelor, cel mai adesea tumori benigne localizate în meningi, aceste straturi de țesut care acoperă și protejează creierul și măduva spinării. Agenția a dat deja un semnal de alarmă în februarie 2019, având în vedere numeroasele cazuri identificate. Instrucțiunile de utilizare a celor două medicamente au fost apoi revizuite pentru a include meningioamele în lista posibilelor riscuri. Potrivit ANSM,
Lutéran, Lutényl. Care sunt riscurile ?
ANSM se bazează pe un vast studiu epidemiologic efectuat pe mai mult de 3 milioane de pacienți în perioada 1 ianuarie 2007 - 31 decembrie 2018 de către grupul de interes științific Epi-Phare, care reunește Agenția pentru medicamente și asigurările de sănătate. Studiul confirmă un risc crescut de meningiom la femeile expuse la aceste medicamente, cu o creștere „semnificativă” a riscului în funcție de doza utilizată, durata tratamentului și vârsta pacientului. Astfel, femeile al căror tratament depășește 6 luni, riscul lor fiind triplat, și cu cât durata crește, cu atât crește mai mult: