Mărirea benignă a prostatei Noi date evaluate despre trei proceduri cu laser - aspecte medicale
Problemele de urinare cauzate de mărirea benignă a prostatei sunt relativ frecvente la bărbații în vârstă. Simptomele pot fi atât de incomode încât cei afectați ar putea dori tratament chirurgical. Un număr mare de opțiuni de terapie chirurgicală sunt acum disponibile pentru așa-numitul sindrom benign de prostată (SPB).
În 2008 și 2010, Institutul pentru calitate și eficiență în îngrijirea sănătății (IQWiG) a comparat deja beneficiile procedurilor operatorii. Pe baza noilor rezultate ale studiului, institutul a pus din nou la încercare trei procese. Spre deosebire de evaluările anterioare, în care importanța procedurilor mai noi, mai puțin intruzive, a fost parțial neclară, noile date oferă acum indicații ale unui avantaj al rezecției laserului cu tuliu (TmLRP): Rămânerile clinice sunt mai scurte și anumite complicații mai puțin frecvente. În același timp, rezultatele TmLRP în ceea ce privește ameliorarea simptomelor nu sunt cel puțin mai slabe decât cele ale intervenției chirurgicale standard.
Varietate de proceduri chirurgicale
Rezecția transuretrală (TURP) și adenomectomia sunt procedurile chirurgicale standard. Acesta din urmă este operat printr-o incizie în peretele abdominal. În TURP, țesutul este planificat mecanic folosind o buclă de rezecție introdusă prin uretra și apoi clătită.
Tehnologia cu laser joacă adesea un rol în metodele mai noi și mai blânde. Țesutul este fie „decupat” cu o sondă laser, fie încălzit atât de mult încât moare.
În numele Comitetului mixt federal (G-BA), IQWiG urma să evalueze datele curente ale studiului cu privire la trei proceduri cu laser: pentru vaporizarea fotoselectivă (PVP), pentru rezecția laserului cu tuliu (TmLRP) și pentru enucleația cu laserul cu tuliu (TmLEP).
Criterii țintă: ameliorarea simptomelor este esențială
Din punctul de vedere al pacientului, tratamentul trebuie să amelioreze în primul rând simptomele urinării, să îmbunătățească calitatea vieții și, astfel, să provoace evenimente adverse cât mai rar posibil. În plus, întrebarea dacă este necesară o internare în spital, cât durează și cât timp trebuie să poarte un cateter urinar este relevantă pentru ei.
Din punct de vedere științific, trebuie însă clarificat mai întâi dacă o metodă poate îmbunătăți simptomele. Deoarece o procedură care este considerată mai puțin invazivă este de conceput că, deși are ca rezultat mai puține complicații sau durata șederii este mai scurtă, nu ameliorează în mod eficient simptomele care au fost cauza operației. Doar dacă rezultatele aici sunt cel puțin nu semnificativ mai slabe decât în cazul terapiei standard (non-inferioritate), un avantaj al metodei poate fi derivat din rezultate mai bune cu alte criterii țintă.
Simptome: TmLRP nu este inferior chirurgiei standard
Această condiție este întâmpinată cu rezecția laserului cu tuliu (TmLRP). Rezultatele tratamentului din șase studii controlate randomizate cu un total de aproape 600 de pacienți nu sunt mai slabe în ceea ce privește simptomele decât cele din terapia comparativă TURP. Și rezultatele TmLRP sunt mai bune pentru două așa-numitele obiective perioperatorii (durata șederii în spital și cateterism) și pentru două evenimente adverse grave (sângerări abundente și necesitatea transfuziilor de sânge).
Deoarece studiile au o semnificație limitată doar din cauza deficitelor metodologice, IQWiG nu vede aici dovezi, ci o indicație a unui avantaj al TmLRP.
PVP nu are dovezi ale non-inferiorității
Constelația este diferită de metoda de vaporizare fotoselectivă (PVP): Și aici, comparația cu terapia standard în ceea ce privește durata șederilor în spital și cateterism, precum și a anumitor efecte secundare este în favoarea PVP. Cu toate acestea, pe baza datelor disponibile ale studiului, nu se poate demonstra că PVP nu este cel puțin relevant în ceea ce privește ameliorarea simptomelor.
Acesta din urmă se aplică și înucleației cu laser de tuli (TmLEP), care, de asemenea, nu are rezultate mai bune pentru niciun alt criteriu țintă.
Despre procesul de creare a raportului
G-BA a comandat IQWiG să pregătească raportul într-un proces accelerat ca așa-numitul Rapid Rapid. Prin urmare, produsele intermediare nu sunt publicate și nu sunt puse la dispoziție pentru consultare. Prezentul Raport Rapid a fost trimis clientului în iulie 2016.
IQWiG a publicat raportul final privind prima evaluare a beneficiilor în iulie 2008. În ianuarie 2010, actualizarea, dezvoltată utilizând aceeași metodă, a urmat sub forma unui raport rapid. Cu toate acestea, nimic nu s-a schimbat în încheierea raportului final.