MDR-TB bedaquilină, 1; Articole Speranță - UFR-SPB

În ultimele zile din 2012, FDA a aprobat un nou antibiotic, bedaquilina (Sirturo®), dezvoltat timp de zece ani de către Janssen Pharmaceuticals (grupul Johnson & Johnson) cu ținta tuberculozei multirezistente (MDR-TB).

ufr-spb

Noua moleculă este planificată ca adjuvant la tratamentul standard, în principal rifampicină și izoniazidă, împotriva cărora Mycobacterium tuberculosis ar fi dezvoltat rezistență.

Bedaquilina a primit o revizuire prioritară (procedură rapidă) cu statut de medicament orfan, având în vedere urgența MDR-TB în Statele Unite și în întreaga lume. Având în vedere noua țintă a acestui nou antibiotic, FDA reamintește necesitatea unei utilizări restrânse și motivate? pentru a evita inconvenientele suferite de moleculele care l-au precedat.

Sirturo® este primul medicament care vizează MDR-TB aprobat de FDA, spune agenția SUA, în aproximativ 40 de ani și cu un nou mod de acțiune. Aprobarea sa a luat în considerare studiile clinice împotriva tratamentului cu placebo sau comparativ, care au arătat în special rapiditatea cu care a dispărut bacilul în sputa subiecților care au primit noua moleculă.