MEDICAMENT

Cardiologul din München primește anul acesta Premiul DGIM de prevenire: Cu cine ...
APLICARE: PSIHIATRIA PREMIUL ECHIPEI OTSUKA + 2020
Aplicați acum pentru bytes4diabetes Award 2021
Bayer acordă Premiul PHILOS însoțitorilor de persoane cu hemofilie
Premiile bytes4diabetes 2020 merg la patru proiecte digitale inovatoare
Discuție de experți online „Primele 1.000 de zile - baza pentru un ...
Forumul German pentru Ziua Îngrijirii și Obstetrică în viitor pe 11-12. Noiembrie 2020
Congresul virtual DIVI este o noutate pentru 6.000 de participanți

Obezitatea severă este în creștere la nivel mondial: noi date ale studiului

Mannheim/Berlin (13 iunie 2017) - Prevalența obezității a crescut rapid în ultimele decenii. Comorbiditățile precum bolile cardiovasculare sunt, prin urmare, probleme majore de sănătate în societatea noastră. La cel de-al 123-lea Congres al Societății Germane de Medicină Internă (DGIM) *, experți prezidați de Prof. Jens Jordan, Köln, la noutăți despre farmacoterapia obezității pe bază de orientări. Pentru prima dată, au fost prezentate rezultate detaliate ale studiului care demonstrează în mod cuprinzător eficacitatea și siguranța catinei (ALVALIN®). Substanța este utilizată practic în domeniul terapiei obezității de peste 40 de ani.

bolile cardiovasculare

„Obezitatea este una dintre cele mai importante probleme de sănătate de astăzi. Bolile secundare precum bolile cardiovasculare sau diabetul zaharat limitează adesea speranța de viață și calitatea celor afectați ”, spune prof. Dr. Jens Jordan, Köln. Rezultatele unui studiu publicat recent în jurnalul de specialitate Lancet ilustrează relevanța globală a obezității: Conform acestui fapt, există mai mulți oameni supraponderali în întreaga lume decât oameni subnutriți.1 Și în Germania a fost observată o creștere semnificativă a obezității în ultimii ani. Numărul persoanelor cu un IMC peste 40 a crescut cu 74% între 1999 și 2009.2 Aproape unul din patru (23% dintre bărbați și 24% dintre femei) în Germania este acum considerat obez.

Terapia obezității: modificările stilului de viață nu sunt de obicei suficiente

Cauzele obezității pot fi multe. De exemplu, creșterea în greutate poate fi cauzată de factori socioculturali sau de lipsa de educație. Cauzele emoționale, metabolismul încetinit, lipsa somnului, precum și activitatea fizică redusă - datorită limitărilor psihologice, oboselii cronice sau durerii - pot duce la supraponderalitate. Cauzele genetice pot juca, de asemenea, un rol care nu a fost încă explorat. „Oamenii obezi sunt adesea confruntați cu sfaturi precum„ Mănâncă mai puțin! ”Sau„ Fă mai mult exercițiu! ” De obicei, acest lucru nu rezolvă problema. O schimbare a stilului de viață duce rar la pierderea în greutate pe termen lung ”, a spus prof. Dr. Matthias Blüher, Leipzig. Două treimi dintre persoanele care au slăbit prin terapia tradițională conservatoare își recapătă greutatea pe care au pierdut-o după doar un an - și aproape toți au revenit la greutatea lor inițială după cinci ani.4,5 „Corpul uman își apără greutatea extrem de bine reușește mereu să se îngrașe ”, a adăugat Blüher.

Terapia pentru obezitate se bazează pe liniile directoare ale German Obesity Society (DAG), în funcție de IMC și de factorii de risc, pe pilonii nutriției, exercițiilor fizice, comportamentului, medicației și intervenției chirurgicale. „Indicația terapiei obezității pe bază de medicamente există dacă pierderea în greutate realizată cu măsuri de bază nu este de cel puțin 5% în trei până la șase luni la persoanele cu un IMC de cel puțin 30 kg/m2. În prezența comorbidităților, se recomandă terapia medicamentoasă dintr-un IMC de 28 kg/m2. Farmacoterapia ar trebui, de asemenea, să fie întotdeauna utilizată adjuvant pentru o schimbare a stilului de viață ", a explicat prof. Dr. Hans Hauner, München. Utilizarea ALVALIN® alfa simpatomimetic care suprimă pofta de mâncare este o opțiune de terapie adecvată. Este aprobat pentru tratamentul de susținere a pacienților supraponderali (IMC ≤ 30 kg/m2) care nu au răspuns la măsurile conservatoare de reducere a greutății în monoterapie 6.

Datele studiului arată eficacitatea și siguranța

Pentru un studiu de determinare a dozei - prezentat deja spre publicare - pe persoane cu un IMC mediu de 35 kg/m2, s-a arătat o pierdere semnificativă în greutate dependentă de doză în toate cele trei doze testate (16 mg, 32 mg, 53,3 mg). Diferența față de placebo a fost semnificativă statistic pentru toate grupurile și a fost de 4 și 6%.

Un studiu terapeutic nepublicat anterior cu un total de 529 de participanți, al cărui IMC mediu a fost de 36 kg/m2, oferă rezultate similare. Pierderea medie în greutate a tratamentului interval de 52 de săptămâni pentru participanții care au finalizat studiul până la final (n = 496) a fost de 6,3% în grupul ALVALIN® și de 2,7% în grupul placebo. Proporția participanților care au reușit să-și reducă greutatea într-o măsură relevantă cu mai mult de 5% a fost de aproximativ 51% cu ALVALIN®, comparativ cu 24% cu placebo.8 Evenimentele adverse cu ALVALIN® au fost comparabile cu grupul placebo. Doar gura uscată a fost mai frecventă în grupul de tratament. În plus față de eficiența ridicată și toleranța bună, prețul scăzut este un alt avantaj al ALVALIN®: Cu costurile zilnice ale terapiei de aproximativ un euro, ingredientul activ nu reprezintă o povară bugetară pentru majoritatea celor afectați.

  • * Sursa: Simpozionul „XXL și încă prea mic? Știri din farmacoterapia pentru obezitate ”de la RIEMSER Pharma GmbH pe 1 mai 2017 la Mannheim

  1. Colaborarea factorilor de risc NCD (NCD-RisC), Lancet 2016; 387: 1377-96
  2. Microcensus 2009, Oficiul Federal de Statistică
  3. http://www.rki.de/DE/Content/Gesundheitsmonitoring/Themen/Uebergewicht_Adipositas/Uebergewicht_Adipositas_node.html (ultima accesare: 31 mai 2017)
  4. Wadden TA, Ann Intern Med 1993; 119: 688-93
  5. Raggi MC și colab., Diabetol Metabolism Heart 21: 321-4
  6. Informații tehnice ALVALIN®, începând cu iulie 2015
  7. RIEMSER Pharma GmbH, numărul Eudra CT 2009-010116-15
  8. RIEMSER Pharma GmbH, număr CT Eudra 2012-003426-24

RIEMSER Pharma GmbH: cheia pieței

RIEMSER Pharma GmbH, fondată în decembrie 1992, este un expert în terapii speciale cu nevoi medicale ridicate. Compania oferă propriul portofoliu de produse care acoperă diverse domenii terapeutice, de la oncologie și neurologie la infectiologie și dermatologie. Cumpără, licențiază, comercializează și vinde produse farmaceutice. Peste 300 de aprobări la nivel mondial, 30 în ultimii doi ani, sunt dovada cunoașterii aprofundate a pieței. Cu achiziții strategice în Europa, RIEMSER își mărește și mai mult know-how-ul și competența pe piețele de bază. Datorită concentrării sale pe segmente neciclice ale piețelor farmaceutice, compania a crescut în mod durabil de ani de zile. Nu în ultimul rând din această cauză, RIEMSER este partenerul perfect pentru companiile internaționale care caută acces pe piața europeană cu produsele lor farmaceutice. RIEMSER are sediul în Germania (Riems, Berlin, Greifswald, Schiffweiler); alte filiale sunt situate în Franța (Paris) și în Marea Britanie (Londra). Compania are peste 230 de angajați în toată Europa. În 2012, RIEMSER a fost cumpărat de compania de investiții de capital privat Ardian.

Informații obligatorii conform Secțiunea 4 Grupuri de specialiști HWG
ALVALIN, 40 mg/g, picături orale, soluție

Compoziţie:

Ingredient activ: 1 g soluție conține 40 mg clorhidrat de catină (= clorhidrat de D-norpseudoefedrină), corespunzător a 15 picături.

Excipient: apă purificată.

Domenii de aplicare:

Pentru tratamentul de susținere a pacienților supraponderali cu un indice de masă corporală de cel puțin 30 care nu au răspuns numai la măsurile adecvate de reducere a greutății. Indicele de masă corporală (KMI) = (greutatea corpului în kg): (înălțimea corpului în m) 2.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la clorhidrat de catină; hipertensiune pulmonară, hipertensiune arterială severă; boli cardiovasculare sau cerebrovasculare actuale sau cunoscute, forme severe de angină pectorală; dacă aveți boli mintale actuale sau în antecedente, inclusiv anorexie nervoasă și depresie; Tendința de a utiliza abuziv de droguri, dependența de alcool existentă; Hipertiroidism, feocromocitom, glaucom cu unghi îngust, atunci când sunt tratați concomitent cu alte supresoare ale apetitului cu acțiune centrală, din cauza riscului crescut de hipertensiune arterială pulmonară, fatală, sarcină și alăptare, copii cu vârsta sub 12 ani. A se utiliza cu precauție specială în cazul bolilor de inimă, al bolilor de prostată, al bolilor metabolice, al epilepsiei, al copiilor supraponderali.

Efecte secundare:

Numai cu prescripție

Informații din iulie 2015.

Antreprenor farmaceutic: SCHUCK GmbH, Industriestr. 11, 90571 Schwaig b. Nürnberg.

Co-distribuție: RIEMSER Pharma GmbH, An der Wiek 7, 17493 Greifswald - Insel Riems.

Sursa: Riemser Pharma, 13.06.2017 (tB).