Medicament; mediu; Comisia Asociației Medicale Germane - severitatea „Din baza de date UAW”
Clismele care conțin fosfat (de ex. Klistier®, Klysma®) sunt dispozitive medicale și pot fi utilizate pentru evacuarea rapidă a intestinului, de ex. B. să pregătească pacienții pentru diferite examinări, operații și constipație (1, 2). În instrucțiunile de utilizare se indică faptul că preparatele nu trebuie utilizate la bebeluși și copii mici (cu vârsta sub șase ani); diferite boli concomitente sunt o contraindicație, de ex. B. Boli inflamatorii intestinale și boli care pot duce la crampe, durere, constipație și diaree. În cazul unor modificări care pot determina agentul să rămână în intestin pentru o perioadă mai lungă de timp, nu trebuie folosite clisme care conțin fosfat (1, 2). Un timp de tranzit intestinal prelungit poate fi Acestea sunt cauzate, de exemplu, de modificări anatomice la nivelul intestinului (de exemplu, stenoze), modificări neuronale și musculare intestinale (de exemplu, M. Hirschsprung), mușchi anormali ai scheletului cu afectarea presiunii abdominale și boli ale măduvei spinării (de exemplu, spina bifida). Două cazuri de hiperfosfatemie severă în legătură cu aplicarea clismelor care conțin fosfat la sugari au fost raportate la AkdD.
Cazul 1: O fetiță de șase luni și jumătate (greutate: 8 kg) a suferit o operație plastică anorectală cu analectopie anterioară. Unsprezece zile mai târziu, fata a fost prezentată în ambulatoriu din cauza tendinței la constipație, după ce a defecat cu trei zile mai devreme. Klistier ® a fost administrat rectal, după care copilul nu a trebuit să treacă de scaun. Înapoi în mediul acasă, fata „a căzut în paragină” și a fost internată la spital de urgență la patru ore după clismă în stare de șoc (ritm cardiac 180 bătăi pe minut, tensiune arterială 49/35 mmHg) și într-o stare de conștiință somnolentă până la comatoasă. În laborator, acidoză metabolică pronunțată (pH 6,74) și hiperfosfatemie (26,33 mmol/l, interval de referință 1,15-2,15) și alte modificări ale electroliților (sodiu 165 mmol/l, potasiu 5,3 mmol/l) l, clorură 101 mmol/l, calciu 0,59 mmol/l). Sonografic, colonul a fost dilatat masiv și umplut cu scaun fluid și plutitor. Deși fata a primit imediat terapie intensivă, nu a fost posibilă stabilizarea acesteia din punct de vedere hemodinamic. În tahicardie ventriculară sau mai târziu în bradicardie/asistolie, ea a fost reanimată de mai multe ori, dar în cele din urmă fără succes.
Clismele care conțin fosfat au un efect osmotic de legare a apei în intestinul gros, înmoaie scaunul și sunt de obicei excretate rapid cu scaunul (3). Cu toate acestea, dacă defecația nu are loc rapid, fluxul crescut de apă în lumenul intestinal poate duce la deshidratare, pe de o parte, iar lichidul de intrare poate fi potențial absorbit, pe de altă parte, cu rezultatul unei hipernatremii severe și a hiperfosfatemiei bruște (3, 4). Ambii copii din cazurile descrise aici au prezentat modificări anatomice care ar fi putut duce la o perioadă mai lungă de timp pentru ca remediile să rămână în intestin și astfel ar fi putut fi cauza hiperfosfatemiei severe.
În literatura de specialitate au fost descrise numeroase cazuri, dintre care unele sunt fatale, de hiperfosfatemie severă și modificări corespunzătoare ale concentrațiilor de electroliți în ser după utilizarea clismelor care conțin fosfat la copii (3, 5-7). Atât copiii cu boli anterioare, care predispun la mișcarea întârziată a intestinului, pot fi afectați de astfel de complicații (3, 5-7), cât și copiii fără boli anterioare (3, 7). Un astfel de efect secundar poate apărea și dacă clismele care conțin fosfat au fost utilizate fără probleme în trecut (7). În plus față de cazurile descrise mai sus, baza de date a sistemului de raportare spontană germană conține rapoarte suplimentare de hiperfosfatemie în legătură cu utilizarea clismelor care conțin fosfat la copii.
Concluzia și recomandarea AkdД
Rapoartele de caz actuale confirmă riscul de hiperfosfatemie severă după utilizarea clismelor care conțin fosfat la copiii mici. După cum se menționează în instrucțiunile de utilizare, clismele care conțin fosfat nu trebuie, prin urmare, să fie utilizate la sugari și copii mici (cu vârsta sub șase ani). Dacă astfel de preparate z. Dacă, de exemplu, dacă modificările anatomice rămân în intestin mai mult timp, acest lucru poate duce la o absorbție crescută de sodiu și fosfat cu consecințe care pot pune viața în pericol. Cazurile raportate indică faptul că, în ciuda restricțiilor de utilizare, clismele care conțin fosfat sunt utilizate la copiii mici - probabil din necunoașterea riscurilor. Alternativele aprobate pentru sugari și copii mici sunt, în funcție de indicație, de ex. B. supozitoare care conțin glicerol (8) sau soluții rectale cu citrat de sodiu și sorbitol (9).