Medicament; mediu; Comisia profesiei medicale germane „Învățând din greșeli” prin fetopatii severe
Sartanii sunt indicați pentru tratamentul hipertensiunii arteriale. Unii reprezentanți ai acestui grup au, de asemenea, aprobări pentru tratamentul insuficienței cardiace, nefropatiei diabetice sau prevenției cardiovasculare la pacienții cu afecțiuni cardiovasculare aterotrombotice evidente. În prezent sunt disponibile șapte sartani, care diferă în principal în ceea ce privește timpul de înjumătățire și proporția de eliminare renală. Prescripțiile sartanilor din Germania au crescut continuu de ani de zile și, cel mai recent, au fost în jur de 900 de milioane DDD pentru preparatele unice și încă 600 de milioane DDD pentru combinațiile (de obicei cu hidroclorotiazidă). De ani de zile, inhibitorii ECA și sartanii au fost prescriși într-un raport în mare parte constant de aproximativ 3: 1 (1).
La scurt timp după aceea, au fost raportate la AkdÄ două cazuri în care sartanii au fost luați în timpul sarcinii, în ciuda contraindicațiilor existente și a apărut leziuni fetale.
Cazul 1: Un al doilea copil de 40 de ani care ia candesartan din cauza hipertensiunii arteriale este diagnosticat cu oligohidramnios în a 20-a săptămână de sarcină (SSW). După oprirea sartanului, cantitatea de lichid amniotic continuă să crească. Livrarea are loc în a 35-a săptămână prin cezariană. Nou-născutul hipotrof prezintă o afectare a funcției renale cu parametri de retenție în scădere după naștere, precum și simptome secundare ale oligohidramniosului (temporar). Este posibil ca osificarea inadecvată a craniului, microcefalia și întârzierea creșterii să fie rezultatul expunerii intrauterine la candesartan. Hipertensiunea și anemia (probabil renală) găsite la nou-născut pot fi, de asemenea, legate de medicament.
Cazul 2: Un tânăr de 39 de ani care a fost tratat cu olmesartan pentru hipertensiune arterială timp de cinci ani continuă să o ia până în a 24-a săptămână de sarcină. Există un oligohidramnios pronunțat, care este atribuit unei afectări temporare a funcției renale a fătului. După oprirea sartanului, cantitatea de lichid amniotic se normalizează în aproximativ două săptămâni. Nu sunt disponibile informații despre cursul următor.
La fel ca inhibitorii ECA, se presupune că sartanii au o tulburare de perfuzie în organele fetale, care poate duce la tulburări de dezvoltare după organogeneză. Utilizarea în al doilea și al treilea trimestru poate avea, prin urmare, efecte fetotoxice, cum ar fi afectarea funcției renale, oligohidramnios și încetinirea pierderii craniene și duce la insuficiență renală, hipotensiune și hiperkaliemie la nou-născut (2, 3). Nu există date definitive cu privire la riscul de malformații (teratogenitate) ale inhibitorilor ECA și sartanilor în primul trimestru de sarcină și nu există indicații clare ale efectelor teratogene. Prin urmare, utilizarea inhibitorilor ECA și sartanilor nu este recomandată în primul trimestru de sarcină și este explicit contraindicată în al doilea și al treilea.
În februarie anul curent, Deutsches Дrzteblatt a prezentat două cazuri foarte similare de fetopatii cauzate de sartani (4). De asemenea, la Centrul consultativ pentru toxicologia embrionară din Berlin, se poate observa o creștere a raportărilor privind administrarea sartanelor în al doilea și al treilea trimestru, în ciuda contraindicațiilor, în timp ce în prezent nu există o creștere a cazurilor de inhibitori ai ECA din cauza ingestiei în timpul sarcinii. Baza de date a sistemului german de raportare spontană (baza de date comună a Institutului Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale, BfArM și AkdД, începând din august 2010) conține un total de 2.618 rapoarte de reacții suspectate de efecte nedorite ale sartanilor asupra medicamentelor. 49 dintre acestea se referă la sarcină, puerperiu și perioada perinatală. Reacțiile menționate cel mai frecvent în aceste cazuri sunt nașterile premature, oligohidramnios, întârzierea creșterii fetale, avorturile spontane și tulburările funcției renale.