Medicamente generice apelul de alarmă al medicilor - L Express
42% dintre pacienți și 50% dintre medici spun că văd diferențe între un generic și un inițiator.
Pentru autoritățile publice, se înțelege cauza: nicio diferență între generice și moleculele de referință. Totuși, tot mai mulți medici generaliști și specialiști se întreabă despre eficacitatea lor, limitele lor, efectele lor nedorite.
Jean Hvostoff nu se opune genericelor. Oricum nu „pe principiu”; ca un mic soldat bun de sănătate publică, chiar l-a prescris ani de zile. Până în această zi a anului 2007 când un pacient, angajat într-un laborator generic, renunță la piesă: dacă medicamentul „său” este mai puțin costisitor decât inițiatorul (molecula de referință), se datorează faptului că este produs într-o țară în care „produsul brut materialul este mai puțin pur. Prin urmare, mai puțin costisitor ". "Am început să mă îndoiesc la acel moment. Mai ales că, în mod spontan, mulți pacienți au găsit aceste tratamente mai puțin eficiente, mai greu de luat, cu mai multe efecte secundare. Pe scurt, nu a fost la fel", își amintește acest medic generalist din regiunea Parisului.
Pentru o lungă perioadă de timp, autoritățile publice au măturat deoparte cu mâna disprețuitoare față de practicienii care au îndrăznit, cu argumente de susținere, să pună la îndoială doxa oficială. Genericul are aceeași eficacitate ca inițiatorul său, îl ciocănește și astăzi. Cu greu admit că unii pacienți pot reacționa uneori mai puțin bine. Dar este „în cap”, adaugă ei imediat, insinuând fără cuvinte că vina ar cădea cumva asupra pacienților înșiși. Până la argumentarea clubului, ar trebui să justifice totul: economiile astfel realizate ar legitima în sine înlocuirea automată a unui medicament cu altul.
„Echivalent” nu înseamnă „identic”
Cu excepția că. „Micii” generaliști nu mai sunt singuri. Diabetologi, endocrinologi, neurologi, profesori sau șefi de secție, din ce în ce mai mulți specialiști transmit acest discurs. Și întăriți-l cu exemple specifice, care sunt greu de infirmat. Și societățile învățate o fac. Cei de cardiologie, hipertensiune arterială, patologii infecțioase, în special, și-au exprimat public reticența. Până la Academia de Medicină în sine, care a lansat o mică bombă în februarie 2012, afirmând într-un raport că „bioechivalența dintre produsul de referință și generic nu înseamnă că există automat o echivalență terapeutică, în special atunci când un generic este înlocuit cu altul ". Acest lucru a adus autorilor săi o convocare de la Igas, deoarece „subiectul deranjează”, notează raportorul său, profesorul Charles-Joël Menkès.
Cu toate acestea, acești medici nu sunt ideologi sau activiști. Nu mai sunt iresponsabili sau cumpărați de „marea farmacie”, cei care produc medicamente inițiale și într-adevăr au tot interesul să arunce rușine genericelor. Doar „profesioniști sensibili la noțiunea de îngrijire echitabilă la un preț corect, dar atașați sănătății pacienților lor mai presus de toate”, conform frazei doctorului Jean-Yves Maes, cu sediul în Lambersart, în nord.
Încetul cu încetul, s-a apucat un climat de suspiciune generală, cu atât mai regretabil cu cât genericele constituie o alternativă reală la medicamentele de origine. De fapt, aceste produse sunt supuse acelorași cerințe, aceleași controale și aceeași monitorizare farmacologică ca și medicamentele convenționale. Acestea trebuie să aibă aceeași compoziție de ingredient activ și aceeași concentrație în plasmă - până la 5%. Prin urmare, pe hârtie, nu există nicio diferență. Realitatea este mai complexă. Pentru a fi comercializat, un generic trebuie să demonstreze „echivalența” sa terapeutică cu molecula de referință. Dar „echivalent” nu înseamnă „identic”. În anumite cazuri, în special pentru generice „legate de similare”, excipienți (diluanți, conservanți sau coloranți adăugați la principiul activ), forma chimică dar și galenică (prezentarea sub formă de tablete, pulbere, capsule sau sirop) diferă semnificativ. Cel mai adesea, aceste variații de formă, culoare sau gust, deși pot deruta pacienții, nu le afectează eficacitatea.
Cu toate acestea, agenția pentru medicamente recunoaște însăși că excipienții numiți „efect cunoscut” provoacă uneori reacții neașteptate. Amidonul de grâu poate provoca, de exemplu, manifestări ale pielii; gluten, alergii; clorură de benzalconiu, iritare a ochilor. Fără a uita uleiul de arahide, gelatina, lactoza, acidul boric.