Medicamente - Ministerul Federal al Sănătății
Medicamentele sunt substanțe sau preparate obținute din substanțe care sunt destinate utilizării în sau pe corpul uman sau animal și sunt destinate ca agenți cu proprietăți de vindecare sau ameliorare sau prevenire a bolilor umane sau animale sau a afecțiunilor patologice sau care se află în corpul uman sau animal utilizat sau administrat unei persoane sau unui animal pentru a restabili, corecta sau influența funcțiile fiziologice printr-un efect farmacologic, imunologic sau metabolic sau pentru a face un diagnostic medical (secțiunea 2 (1) AMG).
Diferențierea de alte produse
Definiția de mai sus a medicamentelor determină că dispozițiile Legii medicamentelor se aplică preparatelor menționate acolo, al căror scop principal este de a asigura siguranța medicamentelor. Definiția distinge medicamentele de alte produse, uneori similare, cum ar fi dispozitivele medicale, suplimentele alimentare sau produsele cosmetice, pentru care se aplică reglementări diferite.
Produsele medicinale finite sunt medicamente fabricate în avans și introduse pe piață într-un pachet destinat livrării către consumator sau alte medicamente destinate livrării către consumatori care sunt preparate în alt mod utilizând un proces industrial sau, cu excepția farmaciilor, sunt fabricate comercial. Medicamentele finite nu sunt produse intermediare care sunt destinate prelucrării ulterioare de către un producător (secțiunea 4 (1) AMG).
Medicamentele finite în sensul Legii privind medicamentele pot fi introduse pe piață numai dacă au o aprobare sau o înregistrare a medicamentelor germane sau europene. Introducerea pe piață în sensul AMG include deja păstrarea în stoc pentru vânzare sau alte aprovizionări, păstrarea pentru vânzare, oferirea spre vânzare și distribuția către alții.
Doar farmacie și medicamente eliberate pe bază de rețetă
Conform secțiunii 43 din Legea privind medicamentele, există o obligație fundamentală de farmacie pentru medicamente în Germania. Ordonanța privind medicamentele numai pentru farmacie și fără prescripție medicală conține, în temeiul articolului 44-46 din Legea medicamentelor, reglementări cu privire la care medicamentele sunt obligatorii pentru farmacii și care sunt eliberate pentru utilizare în afara farmaciilor.
Datorită secțiunii 48 din Legea privind medicamentele, medicamentele cu riscuri speciale de utilizare necesită o rețetă. Ministerul Federal al Sănătății, cu acordul Consiliului Federal și după audierea experților, reglementează care medicamente sunt acestea în ordonanța de prescripție a medicamentelor.
Coplata medicamentului în asigurarea legală de sănătate
Cei asigurați cu asigurare legală de sănătate plătesc o suprataxă de zece la sută din prețul de vânzare pentru fiecare medicament prescris de asigurarea legală de sănătate, până la maximum zece euro și cel puțin cinci euro. Cu toate acestea, coplata nu este niciodată mai mare decât costul real al produsului. De exemplu, dacă un medicament costă 75 de euro, plata suplimentară este de 7,50 euro. Dacă un medicament costă 200 de euro, plata suplimentară este de zece euro. Dacă un medicament costă 15 euro, plătiți cinci euro. Copiii și tinerii cu vârsta de până la 18 ani sunt scutiți de co-plăți pentru droguri.
Pentru bolnavii cronici grav, cum ar fi diabeticii, se aplică aceleași coplăți ca pentru toate celelalte persoane asigurate. Dar situația lor specială este luată în considerare cu o limită de încărcare mai mică. Aceleași reguli de coplată se aplică bandajelor prescrise ca și medicamentelor eliberate pe bază de rețetă. Valoarea plății suplimentare se bazează pe costurile totale ale prescripției pe linie de prescripție. Oricine poate cumpăra medicamente fără prescripție medicală pe propria cheltuială fără prescripție medicală (auto-medicație). În anumite cazuri excepționale, dacă sunt prescrise de un medic, acestea sunt plătite și de către companiile de asigurări medicale legale.
Medicamente ieftine
Cereți farmaciei medicamente mai ieftine. Farmaciștii sunt obligați să vă ofere medicamente la fel de eficiente, dar mai ieftine - așa-numitele medicamente generice - dacă medicul a prescris doar un ingredient activ în locul unui medicament special. Același lucru se aplică dacă medicul nu exclude în mod expres înlocuirea medicamentului prescris cu altul. Cu această așa-numită „regulă aut-idem”, primiți un medicament de aceeași calitate, dar trebuie să plătiți mai puțin, deoarece plata suplimentară se bazează pe prețul medicamentului. Companiile de asigurări de sănătate pot conveni cu reducerea prețurilor sau reducerile pentru toate produsele farmaceutice cu companiile farmaceutice.
Farmaciștii sunt obligați să furnizeze asiguratilor medicamentele contractuale ale acestei companii de asigurări de sănătate cu prioritate. Acest lucru nu se aplică numai dacă medicul exclude „Aut idem” de pe rețetă, adică prescrie un medicament foarte specific. Medicamentele deosebit de ieftine nu sunt coplate pentru cei asigurați de la toate companiile de asigurări de sănătate. Fiecare companie de asigurări de sănătate poate, de asemenea, să reducă la jumătate sau să anuleze plata suplimentară pentru alte medicamente dacă au convenit cu producătorii cu prețuri favorabile.
Tarifarea medicamentelor fără prescripție medicală
Prețurile medicamentelor fără prescripție medicală nu sunt fixe. Asta înseamnă: fiecare farmacist decide singur cât de ieftin oferă aceste produse. Concurența pentru clienții farmaciei nu este doar o competiție pentru sfaturi de cea mai bună calitate, ci și pentru cel mai ieftin preț. Medicamentele cu anumite ingrediente active, cum ar fi medicamentele pentru cefalee, sunt adesea oferite de mai mulți producători. Aici merită să vă întrebați despre un preparat ieftin.
Medicamente pentru îmbunătățirea vieții private: în general nu sunteți plătit de asigurarea legală de sănătate. Acestea includ medicamente pentru slăbiciunea potenței, pentru renunțarea la fumat, supresoare ale apetitului sau restauratoare de păr.
Protecția brevetelor pentru medicamente și preparate analogice
Un producător de produse farmaceutice din Germania poate solicita protecția prin brevet pentru un medicament nou dezvoltat timp de 20 de ani și îl poate comercializa exclusiv. El își acoperă costurile de cercetare și dezvoltare cu prețul pe care îl poate cere pentru acest medicament pe piață și, de asemenea, de la companiile legale de asigurări de sănătate. Dacă protecția brevetelor și documentelor a expirat, acest ingredient activ poate fi oferit și mai ieftin de către alți producători, deoarece se economisesc costurile de cercetare și dezvoltare. Această concurență determină scăderea prețurilor.
Medicamentele care conțin variante moleculare ale ingredientelor active deja cunoscute și au efecte farmacologice identice sau similare cu primul preparat din acest grup de ingrediente active pot fi, de asemenea, brevetate. Astfel de medicamente se numesc „preparate analogice”.
Numai protecția brevetului nu este o dovadă că un medicament funcționează mai bine. De asemenea, el nu dă întreprinzătorului farmaceutic nicio afirmație că medicamentul său poate fi prescris în detrimentul asigurării legale de sănătate sau că companiile de asigurări de sănătate plătesc prețuri mari pentru aceasta. Comitetul mixt federal poate stabili condițiile în care medicamentele pot fi prescrise. Asociația Națională a Fondurilor Statutare de Asigurări de Sănătate poate limita suma rambursării prin sume fixe și sume maxime de rambursare. Beneficiile și costurile medicamentelor sunt evaluate în asigurarea legală de sănătate de către Institutul pentru calitate și eficiență (IQWIG).