Medicamente noi, mai rare, pe piața Les Echos

Anul 2007 va rămâne întunecat pentru industria farmaceutică. Autoritățile americane de sănătate au dat undă verde doar 19 medicamente noi anul trecut (1), cea mai mică cifră din 1983. Un scor care se datorează în special faptului că Food & Drug Administration (FDA) din Washington a respins cererile de mai multe medicamente cu potențial comercial ridicat, considerând că riscurile pe care le reprezintă pentru pacienți au depășit beneficiile scontate. Acomplia, de la compania franceză Sanofi-Aventis, este cel mai izbitor exemplu. Experții FDA au refuzat aprobarea pentru acest produs anti-obezitate în iunie. Autoritățile sanitare au fost îngrijorate de efectele sale psihologice, inclusiv de tendințele suicidare care au apărut la unii pacienți în timpul studiilor. De asemenea, FDA a contestat medicamentele antiinflamatoare Prexige de la Novartis și Arcoxia de la Merck, precum și Viviant, un produs de la Wyeth împotriva osteoporozei.

Aversiune la risc
„Unele dintre aceste cazuri ar fi trecut fără nicio problemă în urmă cu zece sau douăzeci de ani”, judecătorul Claude Le Pen, profesor de economie a sănătății la Universitatea Paris-Dauphine. „Aversiunea față de risc a autorităților din domeniul sănătății a crescut în mod clar”, confirmă Philippe Guy, director asociat al Boston Consulting Group. Astăzi, laboratoarele trebuie să efectueze studii clinice mult mai direcționate pentru a defini mai bine pericolele medicamentelor la anumiți pacienți. Alte proiecte importante eșuează înainte de a ajunge la autoritățile sanitare. În urmă cu un an, Pfizer a oprit dezvoltarea unui anti-colesterol după apariția efectelor secundare cardiovasculare în testele umane.

---