Medicamentul anti-obezitate Franța spune că nu - Sciences et Avenir

Postat 13.02.2015 9:34, actualizat 13/02/2015 9:34

anti-obezitate

Agenția franceză de sănătate se opune comercializării Mysimba, un tratament împotriva obezității autorizat recent în Europa. Ea solicită arbitrajul la Bruxelles.

Mysimba a primit pe 19 decembrie 2014 un aviz favorabil pentru marketingul său de la Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA), cu sediul la Londra, pentru tratamentul obezității sau a excesului de greutate la adulți.

ARBITRAJ. Agenția franceză pentru medicamente ANSM, opusă comercializării unui medicament anti-obezitate, Mysimba de la laboratorul californian Orexigen Therapeutics, solicită arbitrajul la Bruxelles și o revizuire a dosarului pentru acest inhibitor al apetitului înainte de lumina verde finală de la Comisia Europeană. Acest medicament se numește Mysimba în Europa și Contrave în special în Statele Unite.

Incertitudini cu privire la riscurile neuropsihiatrice și cardiovasculare

Agenția franceză de sănătate a raportat miercuri, 11 februarie 2015, online despre această abordare, reamintindu-și opoziția față de comercializarea acestui medicament. Mysimba a primit pe 19 decembrie 2014 un aviz favorabil pentru marketingul său de la Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA), cu sediul la Londra, pentru tratamentul obezității sau a excesului de greutate la adulți.

OPOZIŢIE. Franța și Irlanda au votat împotriva acestui aviz la o întâlnire organizată la sfârșitul anului 2014 la EMA, cele două țări considerând raportul beneficiu/risc al Mysimba „nefavorabil”. Opiniile agenției europene de sănătate sunt în general urmate la Bruxelles de către Comisie. Cu toate acestea, decizia acestuia din urmă va avea loc numai după ședința Comitetului permanent pentru medicamente de uz uman, preconizată în martie.