Medii de contrast care conțin gadoliniu Nociv pentru creier
A început procesul european de evaluare a riscurilor
Vă rugăm să rețineți:
Acest mesaj este mai vechi de 180 de zile. Știrile noastre NU vor fi ulterior ACTUALIZATE.
Aruncați o privire la ultimele noastre știri.
Aveți întrebări cu privire la acest subiect? Suntem la dispozitia dumneavoastra. Ne puteți contacta la telefon și prin e-mail.
+++ ATENȚIE: O versiune mai recentă este disponibilă pentru această știre. Le găsiți aici. +++
Mediile de contrast care conțin gadoliniu îmbunătățesc valoarea informativă a imagisticii prin rezonanță magnetică (RMN). În oncologie, acestea sunt utilizate mai des atunci când un pacient trebuie să fie căutat pentru o tumoare sau metastaze cu un RMN. Studiile au arătat acum că urme de gadoliniu sunt foarte susceptibile de a fi depuse în creierul pacienților care primesc scanări RMN cu aceste medii de contrast.
Dar sunt aceste depozite dăunătoare sănătății dumneavoastră? Sunt toate mediile de contrast afectate în mod egal? Și care sunt consecințele pentru practica clinică? O procedură de evaluare a riscurilor la nivel european ar trebui să creeze acum claritate. Krebsinformationsdienst.med a rezumat fundalul pentru dvs.
Depozitele de gadoliniu în creier: ce se află în spatele acestuia?
Tomografia prin rezonanță magnetică (MRT), adesea denumită în mod colocvial spin nuclear, este o metodă imagistică foarte frecvent utilizată. Un agent de contrast este utilizat în examinarea MRT, în special atunci când se caută tumori la pacienți. Mijloacele de contrast aprobate conțin adesea elementul gadoliniu, care este prezent în complex cu diferiți compuși chimici. Exemplele includ gadobutrol, gadodiamidă sau acid gadopentetic - acesta din urmă cunoscut și sub numele de gadolinium-DTPA. Mediile de contrast se acumulează în țesuturi cu un aport puternic de sânge, de exemplu în multe tumori, care le fac mai vizibile.
- Mai multe detalii găsiți sub cuvântul cheie „Imagistica prin rezonanță magnetică” în secțiunea „Examinare” de pe site-ul nostru.
Conform informațiilor actuale de la Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale (BfArM), rezultatele studiului indică faptul că gadoliniul din mediile de contrast ar putea fi depus în unele țesuturi, de exemplu în ficat și rinichi, mușchi, piele sau oase. Oamenii de știință au făcut următoarea observație: La pacienții care au primit mai multe examene RMN cu contrast îmbunătățit, intensitățile semnalelor crescute au fost detectate în aceste țesuturi în timpul unei examinări ulterioare RMN fără administrare de agent de contrast. Acest lucru indică faptul că există încă un agent de contrast sau gadoliniu disponibil acolo.
În ultimele studii, astfel de semnale crescute au fost găsite și în zonele cerebrale ale pacienților cărora li s-au administrat substanțe de contrast care conțin gadoliniu.
Totuși, acest lucru nu poate fi cazul tuturor mediilor de contrast care conțin gadolinium: S-au găsit dovezi la pacienți după administrarea așa-numitelor medii de contrast liniare. Mediile de contrast „macrociclice”, însă, par să lege gadoliniul mai strâns.
Cum sunt evaluate riscurile în prezent?
Procesul de evaluare a fost inițiat de Comisia Europeană. Acesta este realizat de Comitetul de evaluare a riscurilor (PRAC), a cărui recomandare va servi drept bază tehnică pentru evaluarea sa de către Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP). Comisia Europeană va lua apoi o decizie obligatorie din punct de vedere juridic pentru toate statele membre ale UE. Detalii despre procedură pot fi găsite în limba engleză la EMA la www.ema.europa.eu.
Atât FDA din SUA, cât și Comisia Europeană au inițiat acum proceduri de evaluare a riscurilor. Scopul este de a investiga efectele asupra sănătății pe care pacienții trebuie să le aștepte dacă gadoliniu este depus în creierul lor și în alte țesuturi ca urmare a administrării de mediu de contrast.
Gadoliniu liber este extrem de toxic. Acest lucru se datorează faptului că ionii gadolinium au dimensiuni similare cu ionii de calciu. Prin urmare, gadoliniu poate contracara funcția calciului în mușchi (inclusiv mușchiul inimii) și în coagularea sângelui. Cu toate acestea, conform stării actuale a cunoștințelor, gadoliniu legat într-un complex chimic, așa cum este utilizat în mediile de contrast MRT, este bine tolerat.
Conform autorilor studiului, totuși, ar fi posibil ca gadoliniu să fie eliberat în cantități mici din agentul de contrast, să fie depus sub formă liberă în creier și să afecteze structurile de acolo. Cât de „strâns” este legat gadoliniu în agentul de contrast respectiv ar putea juca un rol.
Potrivit Ministerului Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale (BfArM), până în prezent nu au existat dovezi că gadoliniu depus în creier să conducă de fapt la simptome sau efecte secundare. Cu toate acestea, siguranța mediilor de contrast gadolinium ar trebui acum examinată în mod sistematic pentru a găsi sau exclude posibilele riscuri.
Medii de contrast care conțin gadoliniu: ce recomandă experții în prezent?
Ca parte a procesului de evaluare a riscurilor, Comitetul de evaluare a riscurilor al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) ar trebui să elaboreze, de asemenea, recomandări pentru manipularea mediilor de contrast pe bază de gadolinium.
Diverse comitete de experți și specialiști și-au publicat până acum propriile recomandări și perspective. Medicii le pot folosi pentru a sfătui pacienții până când autoritățile medicamentoase își vor finaliza evaluările.
O selecție o puteți găsi aici:
Pentru lectură suplimentară: surse utilizate și informații mai detaliate
Comunicat de presă al Ministerului Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale (BfArM) din 18 martie 2016: Medii de contrast care conțin gadoliniu: inițierea unei proceduri europene de evaluare a riscurilor. www.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RV_STP/g-l/gadobensaeure.html
Alte articole de revizuire și publicații de specialitate (selecție)
Kanda T și colab. (2015). Intensitate ridicată a semnalului în nucleul dentat pe imagini MR nerezidențiale ponderate T1: asociere cu administrare de chelat de gadoliniu liniar versus macrociclic. Radiologie. 275 (3): 803-9. doi: 10.1148/radiol.14140364.
Kanda T și colab. (2016). Depunerea creierului de gadoliniu după administrarea substanțelor de contrast pe bază de gadoliniu. Jpn J Radiol. 34 (1): 3-9. doi: 10.1007/s11604-015-0503-5.
Malayeri AA, Brooks KM, Bryant LH, Evers R, Kumar P, Reich DS, Bluemke DA (2016): National Institutes of Health Perspective on Rapoarte de depunere Gadolinium în creier. 13 (3), 237-241. doi: 10.1016/j.jacr.2015.11.009
McDonald RJ și colab. (2015). Depunerea intracraniană de gadoliniu după imagistica MR cu contrast îmbunătățit. Radiologie. 275 (3): 772-82. doi: 10.1148/radiol.15150025.
Murata N și colab. (2016). Agenții de contrast macrociclici și alți agenți de contrast din grupul 1, care nu prezintă niveluri scăzute de gadoliniu în țesutul cerebral și osos: rezultate preliminare de la 9 pacienți cu funcție renală normală. Invest Radiol. 8 februarie, epub înainte de tipărire
Radbruch A și colab. (2015). Retenția de gadoliniu în nucleul dentat și globul palid depinde de clasa agentului de contrast. Radiologie. 275 (3): 783-91. doi: 10.1148/radiol.2015150337.
Informații despre cadru legal/autoritate