Metastazele hepatice din melanom sunt un studiu unic în centrul francez Léon Bérard
Opt pacienți de la Centrul Léon Bérard, care sufereau de metastaze hepatice din melanomul ochiului, au fost incluși într-un studiu clinic de radiologie intervențională unic în Franța. Deschis în ianuarie 2018, procesul este închis și primele rezultate ar trebui publicate în curând.
Centrul Léon Bérard este singurul centru francez care participă la acest studiu ale cărui includeri au fost închise la mijlocul lunii iunie 2019.
„Acesta este un studiu de fază timpurie care într-adevăr privește puțini pacienți, deoarece trebuie să arătăm eficacitatea acestui nou protocol”, explică dr. Charles Mastier, radiolog intervențional, investigator de studiu la Centrul Léon Bérard.
FOCUS, un studiu multicentric de fază III, promovat de producătorul Decalth System, a implicat 25 de centre din Europa și Statele Unite și 125 de pacienți au beneficiat de acest tratament inovator.
„Primele rezultate sunt încurajatoare”, continuă dr. Charles Mastier. În prezent, niciun tratament nu este eficient pentru gestionarea tumorilor uveale care au progresat către metastaze hepatice.
Procesul FOCUS folosește perfuzie pe ficat izolat în radiologie intervențională și se efectuează în camera dotată cu dispozitivul Zeego Artis Q din unitatea de radiologie intervențională a Centrului Léon Bérard. Perfuzia pe ficat izolată din fluxul sanguin a fost deja utilizată în chirurgia digestivă pentru tratamentul metastazelor hepatice. Această tehnică face posibilă administrarea unei doze mari de chimioterapie evitând în același timp difuzia acesteia către restul corpului, prin urmare prin controlul toxicității. Această tehnică este destinată pacienților cu tumori hepatice inoperabile.
Radiologia intervențională permite o procedură mai puțin invazivă, deoarece se efectuează fără intervenție chirurgicală, folosind arterele și ghidând instrumentele prin imagistică. Necesită anestezie generală și un timp de intervenție lung: între 2 și 3 ore. Echipa care implementează acest tip de intervenție este neapărat multidisciplinară, alcătuită din radiologi intervenționali, manipulatori cu experiență în electro-radiologie, anestezisti și asistenți medicali anesteziști, cu colaborarea unui „perfuzionist” din echipă. Al Médipôle, dar și colaboratori din cadrul Departamentul de Cercetare Clinică și Inovare (DRCI) al Centrului Léon Bérard pentru gestionarea studiului FOCUS.