METFORMIN PFIZER - Metformin - Dozare, Efecte secundare, Sarcina - Doctissimo

Acest medicament este de obicei prescris pentru:

Indicații + -

Tratamentul diabetului de tip 2, mai ales dacă sunteți supraponderal, atunci când dieta și exercițiile fizice nu sunt suficiente pentru a restabili controlul glicemiei.

La adulți, METFORMIN PFIZER poate fi utilizat ca monoterapie sau în combinație cu alți antidiabetici orali sau cu insulină.

La copii cu vârsta peste 10 ani și adolescenți, METFORMIN PFIZER poate fi utilizat ca monoterapie SAU în asociere cu insulină.

O reducere a complicațiilor legate de diabet a fost observată la pacienții adulți supraponderali cu diabet zaharat de tip 2 tratați cu metformin clorhidrat de primă linie după eșecul dietei (vezi pct. 5.1).

Cum să o luați + -

Ca monoterapie sau în asociere cu alte antidiabetice orale:

Doza inițială uzuală este de 500 mg sau 850 mg de clorhidrat de metformină de 2-3 ori pe zi, administrată cu sau după masă.

După 10 până la 15 zile, doza va fi ajustată în funcție de nivelul zahărului din sânge. Creșterea treptată a dozei poate îmbunătăți toleranța gastro-intestinală.

Doza maximă recomandată de metformină este de 3 grame pe zi, administrată în trei doze divizate.

Dacă se ia în considerare o înlocuire pentru un alt antidiabetic oral, este recomandabil să opriți terapia hipoglicemiantă anterioară și să o înlocuiți cu clorhidrat de metformină la doza indicată mai sus.

În combinație cu insulină:

Clorhidratul de metformină și insulina pot fi combinate pentru a obține un control glicemic mai bun. Doza inițială uzuală este de 500 mg sau 850 mg de clorhidrat de metformină de 2-3 ori pe zi, iar insulina va fi ajustată în funcție de nivelul zahărului din sânge.

Având în vedere posibila scădere a funcției renale la vârstnici, doza de clorhidrat de metformină trebuie adaptată funcției renale și este necesară monitorizarea periodică a acesteia (vezi pct. 4.4).

Copii și adolescenți:

Ca monoterapie și în asociere cu insulină:

METFORMIN PFIZER poate fi utilizat la copii cu vârsta peste 10 ani și la adolescenți.

Doza inițială uzuală este de 500 mg sau 850 mg clorhidrat de metformină o dată pe zi, administrată cu sau după mese.

După 10 până la 15 zile, doza trebuie ajustată în funcție de glicemia. Creșterea treptată a dozei poate îmbunătăți toleranța gastro-intestinală. Doza maximă recomandată de clorhidrat de metformină este de 2 g pe zi, în 2 sau 3 doze divizate.

Reacții adverse posibile + -

Tulburări ale gustului
Greaţă
Vărsături
Diaree
Durere abdominală
Pierderea poftei de mâncare
Reacția cutanată

Eritem cutanat
Prurit cutanat
Urticaria
Acidoza lactică
Scăderea absorbției vitaminei B12
Reducerea nivelului seric de vitamina B12
Anemie megaloblastica
Teste anormale ale funcției hepatice
Hepatita

Următoarele reacții adverse pot apărea la tratamentul cu clorhidrat de metformină.

Foarte frecvente (≥ 1/10)

Frecvente (≥ 1/100, vezi pct. 4.4).

Scăderea absorbției vitaminei B12 cu niveluri serice reduse în timpul tratamentului de lungă durată cu clorhidrat de metformină. Se recomandă să se ia în considerare o astfel de etiologie atunci când un pacient prezintă anemie megaloblastică.

Cu frecvență necunoscută: cazuri izolate de anomalii ale testelor funcției hepatice sau ale hepatitei rezolvate la întreruperea tratamentului cu metformin clorhidrat.

În datele publicate și post-introducere pe piață, precum și în studiile clinice controlate efectuate la o populație mică de copii cu vârsta cuprinsă între 10 și 16 ani tratați timp de un an, reacțiile adverse raportate au fost similare cu cele raportate la adulți în ceea ce privește natura și severitatea.

Contraindicații + -

Hipersensibilitate la metformină
Cetoacidoza diabetului
Precoma diabetică
Insuficiență renală (Clcr + Arată mai mult - Afișează mai puțin

Hipersensibilitate la clorhidrat de metformină sau la oricare dintre excipienți.

Cetoacidoza diabetului, precomă diabetică.

Insuficiență renală sau afectarea funcției renale (clearance-ul creatininei) Afecțiuni acute care pot afecta funcția renală, cum ar fi:

o infecție severă,

o administrare intravasculară de substanțe de contrast iodate (vezi secțiunea Avertismente și precauții pentru utilizare).

Boli acute sau cronice care pot duce la hipoxie tisulară, cum ar fi:

o insuficiență cardiacă sau respiratorie,

o infarct miocardic recent,

- Insuficiență hepatocelulară, otrăvire acută cu alcool; alcoolism.

Precauții de utilizare + -

Tineri
Cetoza
Crampe musculare
Durere abdominală
Acidoza metabolică
Astenie
Monitorizarea creatininei serice

Subiect vârstnic
Anestezie generală
Anestezie spinală
Anestezie epidurală
Monitorizarea creșterii copilului
Copil de la 10 la 12 ani
Monitorizarea glicozuriei
Monitorizarea glicemiei

Acidoza lactică este o complicație metabolică rară, dar gravă (mortalitate ridicată în absența tratamentului precoce) care poate apărea odată cu acumularea de clorhidrat de metformină. Acidoza lactică a fost raportată la pacienții tratați cu clorhidrat de metformină, în principal la pacienții diabetici cu insuficiență renală semnificativă. Incidența acidozei lactice poate și trebuie redusă printr-o evaluare a altor factori de risc asociați, cum ar fi diabetul dezechilibrat, cetoza, postul prelungit, alcoolismul, insuficiența hepatocelulară, precum și orice afecțiuni medicale asociate cu hipoxia.

Riscul de acidoză lactică trebuie luat în considerare în cazul unor semne nespecifice, cum ar fi crampe musculare cu tulburări digestive, cum ar fi dureri abdominale și astenie severă.

Acidoza lactică se caracterizează prin dispnee acidotică, dureri abdominale și hipotermie urmată de comă. Diagnosticul de laborator se bazează pe o scădere a pH-ului sanguin, o lactacidemie mai mare de 5 mmol/l și pe o creștere a decalajului anionic și a raportului lactat/piruvat. Dacă se suspectează acidoză metabolică, clorhidratul de metformină trebuie oprit și pacientul trebuie internat urgent (vezi secțiunea Supradozaj).

Deoarece clorhidratul de metformină este eliminat de rinichi, creatinina serică trebuie măsurată înainte de inițierea tratamentului și apoi monitorizată în mod regulat:

Cel puțin o dată pe an la subiecții cu funcție renală normală,