Metformin; ȘTIRI DE MEDICINĂ

Metformina este un medicament care este utilizat pentru diabet și pentru cei care sunt ușor supraponderali. Este din grupul biguanide.
Denumirile comerciale monopreparate sunt, de exemplu: Biocos, Diabesin, Diabetase, Diabetex, Glucobon Biomo, Glucophage, Juformin, Mediabet, Meglucon, Mescorit, Met, Metfin, Metfogamma, Qtrilmet, Siofor, Vokanamet, Xigduo, Vipdomet; Pregătirea combinată: Segluromet.

Experiențe, mărturii despre metformin

Știri despre metformină

2012 noiembrie: Comparație cu sulfoniluree în raport cu riscul de probleme cardiovasculare
2013 martie: anunț AkdÄ despre creșterea acidozei lactice
2013 octombrie: Compararea riscului de mortalitate cu sulfoniluree
2013 octombrie: Aprobarea Vipdomet în UE pentru diabet (vezi mai jos)
2014 februarie: CHMP recomandă aprobarea Vokanamet în diabetul de tip 2 (aprobare 25 aprilie 2014) (vezi mai jos)
14 octombrie 2016 EMA recomandă ca medicamentele care conțin metformină să poată fi utilizate acum și în tratamentul diabetului de tip 2 la pacienții cu funcție renală moderat redusă (RFG [rata de filtrare glomerulară] = 30-59 ml/min).
14.11.2016 Diabetul de tip 2: Rezultate pozitive în studiul Ph2b realizat de Metformin DR
27.02.2018 Nicio asociere între metformină sau statine și cancerul ovarian
20.03.2018 Reducerea riscului de avort spontan tardiv, naștere prematură la femeile însărcinate cu sindromul ovarului polichistic ... la articol
06/10/2018 Sigur pentru majoritatea diabeticilor cu boli de rinichi
27.09.2019 Studiul examinează riscurile cardiovasculare ale metforminei la pacienții cu afecțiuni renale
19.02.2020 Poate metformina să reducă obezitatea sau supraponderalitatea la copii și adolescenți?
26.02.2020 Metformina reduce complicațiile din terapia cu steroizi pe termen lung ... la articol
18 septembrie 2020 Trei medicamente obișnuite reduc riscul și mortalitatea cancerului pulmonar: un studiu a examinat efectele aspirinei, metforminei și statinelor ... citește articolul
24.09.2020 M. poate încetini declinul cognitiv și riscul de demență la persoanele în vârstă cu diabet zaharat de tip 2 ... la articol

Sulfonilurea crește problemele cardiovasculare în comparație cu metformina

Utilizarea sulfonilureelor ca tratament inițial pentru diabet a fost legată de creșterea problemelor cardiovasculare și a mortalității în comparație cu metformina, potrivit unui studiu publicat în numărul din 6 noiembrie al Annals of Internal Medicines.

Metformina este o terapie de primă linie în tratamentul diabetului de tip 2, în special la persoanele supraponderale. Este, de asemenea, utilizat în tratamentul sindromului ovarului polichistic. Dovezi limitate sugerează că medicamentul poate preveni bolile cardiovasculare și complicațiile cancerului la diabet.

Infarct - accident vascular cerebral - risc de deces

Christianne L. Roumie, M.D., M.P.H. al Veteranilor din Tennessee Valley Healthcare System din Nashville și colegii săi au efectuat un studiu de cohortă retrospectiv pentru a compara evenimentele pentru 253.690 de veterani care au primit metformină (155.025) sau sulfoniluree (98.665) ca prim tratament pentru diabet.

Incidentele combinate care au fost comparate: internarea în spital pentru infarct acut sau accident vascular cerebral sau deces. A fost făcută o ajustare pentru nivelul de bază al caracteristicilor demografice și medicale.

Este mai probabil să aibă sulfoniluree

Cercetătorii au găsit următoarele rezultate: 18,2 la 1.000 de persoane-ani pentru utilizatorii de sulfoniluree și 10,4 la 1000 de persoane-ani pentru utilizatorii de metformină (diferență ajustată a ratei de apariție, 2,2 evenimente cardiovasculare suplimentare pentru sulfoniluree la 1000 de persoane-ani; raport de risc ajustat 1,21).

Rezultatele au fost consistente pentru gliburidă (aHR, 1,26) și glipizidă (aHR, 1,15).

„Aceste observații susțin utilizarea metforminei pentru prima dată în tratamentul diabetului și consolidează dovezile beneficiilor cardiovasculare ale metforminei asupra sulfonilureelor”, scriu autorii.

Metformina - creșterea acidozei lactice - mesaj AkdÄ

În actualul său mesaj de siguranță împotriva drogurilor, AkdÄ evidențiază creșterea acidozei lactice datorită medicamentelor care conțin metformină.

Acidoza lactică

Acidoza lactică se caracterizează printr-un nivel scăzut al pH-ului în sânge și țesuturile corpului cauzat de un nivel crescut de acid lactic. Consecințele grave pot fi șocul și eșecul funcției renale și moartea.

Simptomele acidozei lactice sunt:

respirație aprofundată,
Greață și
durere în stomac.

Metformin

Metformina se administrează ca medicament antidiabetic oral la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, de obicei ca tratament de primă linie atunci când tratamentele non-medicamentoase sunt inadecvate.

Administrarea metforminei a crescut brusc în ultimii ani, potrivit anunțului AkdÄ. Deoarece antidiabeticul este administrat în principal pacienților mai în vârstă, numai prescripțiile de aici au crescut: dublându-se în perioada 2005-2010 pentru cei cu vârsta peste 80 de ani.

Odată cu această creștere, AkdÄ a observat, de asemenea, o creștere a raportărilor de acidoză lactică în legătură cu metformina. Rapoartele includ, de asemenea, decese.

În acest context, AkdA se referă la:

Contraindicații

Metformina nu este indicată în:

Insuficiență renală,
Insuficiență renală,
insuficiență cardiacă sau respiratorie,
atac de cord actual,
Insuficiență hepatică și
alcoolism.

Metformin versus sulfoniluree - risc de mortalitate

Medicii nu trebuie să prescrie sulfoniluree ca tratament de primă linie pentru diabetul de tip 2, deoarece prezintă un risc mai mare de mortalitate comparativ cu metformina.

Metformin vs. Sulfoniluree în tratamentul de primă linie

Aceasta este constatarea cheie din datele prezentate la reuniunea Asociației Europene pentru Studiul Diabetului de la Barcelona. Oamenii de știință conduși de Craig Currie de la Universitatea Cardiff au comparat riscul de mortalitate din toate cauzele la pacienții cu diabet zaharat care au primit fie metformină, fie sulfoniluree, cum ar fi glipizidă, gliclazidă sau glibenclamidă, ca terapie de primă linie.

Sulfonilureele sunt prescrise pe scară largă ca terapie de primă linie în țările dezvoltate (de exemplu, 7% dintre pacienții cu diabet de tip 2 din Marea Britanie). Cercetătorii au folosit date din Clinical Practice Research Datalink, care conține informații de la peste 10% din toți pacienții cu asistență primară din Marea Britanie. Au fost selectați pacienții cu diabet de tip 2 care au primit medicamente hipoglicemiante pentru prima dată între 2000 și 2012.

Mortalitate cu 58% mai mare prin sulfoniluree

Diabetul de tip 2: rezultate pozitive în studiul Ph2b realizat de Metformin DR

14.11.2016 Elcelyx Therapeutics a anunțat că studiul său de doză de fază 2b a atins obiectivul primar al reducerii semnificative statistic a HbA1c după 16 săptămâni cu metformin DR (eliberare susținută) la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 comparativ cu placebo.

Metformin DR

Metformin DR este conceput pentru a livra metformin în intestinul subțire inferior, unde este minim absorbit, dar produce efecte robuste de scădere a glucozei.

Rezultatele studiului susțin dezvoltarea în continuare a Metformin DR pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2 cu insuficiență renală pentru care metformina este contraindicată, precum și pentru pacienții cu intoleranță gastro-intestinală la formulările actuale de metformină.

Metformin DR a fost bine tolerat, iar evenimentele adverse au fost în concordanță cu profilul de siguranță bine stabilit al metforminei, cele mai frecvente efecte secundare fiind efecte gastro-intestinale, cum ar fi diaree și greață. Metformin DR a prezentat un profil pozitiv al efectului secundar gastro-intestinal care justifică dezvoltarea în continuare.

Eficacitatea DR

Studiul multicentric, randomizat de fază 2b, a înscris 571 de pacienți cu diabet de tip 2 și a evaluat efectele glicemice ale metforminei DR la doze de 600, 900, 1200 și 1500 miligrame o dată pe zi. Studiul a inclus un braț comparator monocec cu pacienți cărora li s-au administrat 2000 mg metformină IR (eliberare imediată) pe zi, administrate în doze uniform împărțite (1000 miligrame metformină IR de două ori pe zi).

În studiu, Metformin DR a arătat reduceri semnificative din punct de vedere clinic, dependente de doză, comparativ cu placebo în HbA1c și glucoza plasmatică în repaus alimentar. Efectul glicemic al M-DR a fost ușor mai mic decât cel al unei doze maxim eficiente de metformină (IR), dar cu o expunere sistemică semnificativ și disproporționat.

Nicio asociere între metformină sau statine și cancerul ovarian

27 februarie 2018 La femeile cu diabet de tip 2, nu s-au găsit dovezi ale unei legături între utilizarea metforminei sau statinelor și apariția cancerului ovarian.

Elina Urpilainen de la Universitatea din Oulu din Finlanda și colegii săi au evaluat registrele naționale finlandeze pentru a identifica 137.643 de femei (> 40 de ani) cărora li s-a diagnosticat diabet de tip 2 în perioada 1996-2011.

Cercetătorii au descoperit că 303 de femei au fost diagnosticate cu cancer ovarian în perioada de urmărire. Metformina nu a fost asociată cu incidența cancerului ovarian (raport de risc 1,02) comparativ cu alte medicamente antidiabetice orale. De asemenea, nu a existat nicio asociere între incidența cancerului ovarian și statine (raport de risc 0,99).

Sigur pentru majoritatea diabeticilor cu boli de rinichi

10 iunie 2018 Rezultatele unui studiu la scară largă sugerează că metformina, medicamentul pentru diabet pe cale orală, este sigur pentru majoritatea diabeticilor care au și boli cronice de rinichi.

Studiul a examinat riscurile cardiovasculare ale metforminei la pacienții cu afecțiuni renale

27 septembrie 2019 Un studiu observațional publicat în JAMA cu date medicale de la aproape 50.000 de veterani militari americani a examinat care medicamente sunt cele mai bune pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2 și una dintre cele mai frecvente complicații, boala renală.

Dintre cei 30 de milioane de adulți americani cu diabet zaharat de tip 2, 20% au afectarea funcției renale. La acești pacienți, metformina - medicamentul de primă linie recomandat pentru diabetul de tip 2 - este asociat cu un risc cu 20% mai mic de evenimente cardiovasculare adverse grave, comparativ cu sulfonilureele, în noul studiu.

Riscul mai scăzut asociat cu metformina înseamnă cu 5,8 mai puține dintre aceste evenimente la 1000 de persoane-ani comparativ cu sulfonilureele, scriu autorii studiului. Evenimentele observate în studiu au inclus atac de cord, accident vascular cerebral, atac ischemic tranzitor și moarte cardiovasculară.

Dintre pacienții îngrijiți în cadrul Autorității Naționale a Sănătății Veteranilor din 2001 până în 2016, 174.882 au fost diagnosticați recent cu diabet de tip 2 - au început să ia metformină sau sulfoniluree - și au dezvoltat funcția renală afectată.

Noul studiu se concentrează pe 24.679 de pacienți care au primit metformină și 24.799 de pacienți care au primit sulfoniluree (studiul a exclus pacienții care luau și alte medicamente pentru diabet, în plus față de aceste medicamente).

Pentru a ține cont de alți factori care ar putea influența riscul cardiovascular, cercetătorii conduși de Christianne L. Roumie de la Centrul Medical al Universității Vanderbilt au evaluat caracteristicile pacienților precum vârsta, sexul, rasa, alte boli, indicele de masă corporală și tensiunea arterială.