Ministrul Sănătății Levothyrox anunță întoarcerea vechii formule
Ministrul Sănătății a anunțat pe 15 septembrie 2017, întoarcerea vechii formulări din laboratorul Merck. Medicamentul pentru tiroidă va fi din nou în farmacii pe 2 octombrie. Genericele ar trebui să urmeze în termen de o lună. Prin urmare, criza Levothyrox ar putea fi rezolvată, dar va lăsa urme și incertitudini.
Este un epilog care nu părea aproape să se întâmple atât de mult ANSM și Ministerul Sănătății au afirmat timp de o lună imposibilitatea „revenirii înapoi”: adică să ofere din nou pacienților formula veche Levothyrox, cu lactoză ca excipient.
Prin urmare, pe 15 septembrie 2017, Agnès Buzyn i-a liniștit pe cei care suferă de efectele grave cauzate de noua formulare: vor putea fi tratați din nou în termen de 15 zile cu comprimate Euthyrox (denumirea comercială a Levothyrox pentru alte țări europene). wish, similar în toate punctele cu Levothyrox vândut în Franța înainte de martie 2017. Ar trebui să urmeze și alte nume ale Levothyrox vândute în Europa, precum și generice. În ceea ce privește picăturile de L-tiroxină din laboratorul sârb, dacă ministrul explică antenei France Inter că sunt o soluție de așteptare pentru pacienți, este de fapt foarte dificil să le obțineți, deoarece ANSM continuă să solicite profesioniștilor să le elibereze ca prioritate numai pacienților care nu pot lua pastile.
Această „criză” a Levothyrox a fost în cele din urmă o revelație care ar putea modifica raportul autorităților din domeniul sănătății cu privire la mai multe fenomene, dintre care în primul rând informațiile pentru pacienți, testele de bioechivalență și farmacovigilența.
În termen de 15 zile, stocurile europene ale vechii formulări din laboratorul MERCK vor fi puse la dispoziție pe prescripție medicală pentru pacienții cu efecte secundare persistente. În cele din urmă, această formulare a Levothyrox nu va mai fi disponibilă și, prin urmare, această soluție este temporară.
Testele de biocompatibilitate implicate
Motivele celor 50 de plângeri ale pacienților depuse la 14 septembrie 2017 la centrul de sănătate publică din Paris ridică, prin urmare, întrebări fundamentale cu privire la criza Levothyrox: „înșelăciunea cu privire la calitățile substanțiale ale medicamentului agravate de un atac asupra sănătății, punând în pericol viața altora, atacarea integrității persoanei și neasistarea unei persoane în pericol ".
Medicamentul a fost testat la două sute de voluntari, fără orice problemă tiroidiană.Dominique Dupagne, medic care a avut acces la studiul științific al bioechivalenței noii formule Levothyrox.
Înșelăciunea „cu privire la calitățile substanțiale ale medicamentului agravat de vătămarea sănătății” se află în centrul problemei, deoarece zecile sau sutele de mii de persoane afectate de noua formulă a Levothyrox (din care 9000 au făcut o vigilență farmaco) nu ar fi trebuit să fie dacă bioechivalența a fost optimă.
Vineri, 15 septembrie, justiția a deschis o anchetă încredințată magistraților din Marsilia în urma plângerilor de la pacienții cu tiroidă care denunțau efectele secundare ale Levothyrox.
Scopul testului de bioechivalență este de a vă asigura că medicamentul modificat va avea aceleași efecte ca cel vechi. În cazul Levothyrox, acest test a fost efectuat pentru o perioadă foarte scurtă de timp la persoanele fără probleme tiroidiene: dacă rezultatele au fost pozitive din punct de vedere chimic și au dat rapoarte de dozare echivalente în medie cu „medicamentul vechi, nu a fost este posibil să se cunoască efectul acestora asupra unei persoane cu o problemă tiroidiană.
Munca științifică nu poate confirma în niciun caz că efectul noului medicament va fi identic cu cel al celui vechi la marea majoritate a pacienților.Dominique dupagne.