Mirena DIU efectele nedorite în vedere

Anul acesta, în perioada 15 mai - 4 august, 2.700 de rapoarte de evenimente adverse legate de DIU hormonal Mirena au fost raportate la ANSM. Dintre acestea, 870 menționează simptome de anxietate. Pe 17 noiembrie, agenția continuă să monitorizeze DIU pe bază de levonorgestrel.

Din mai 2017, dispozitivul intrauterin Mirena a făcut obiectul reacțiilor adverse raportate ANSM. Din cele 2.700 raportate, 870 corespund unor episoade de anxietate. Chiar dacă cele mai cunoscute simptome * sunt indicate în prospectul destinat pacienților, „ANSM rămâne atent la această creștere a rapoartelor și la apariția de noi semnale, inclusiv anxietatea”. Agenția a decis să „monitorizeze în continuare aceste medicamente”. În plus, „va fi lansat un studiu de farmacacoepidemiologie pentru a studia frecvența apariției anumitor efecte nedorite”.

Această decizie urmează „anchetei de farmacovigilență a celor două dispozitive hormonale intrauterine care conțin levonorgestrel (Mirena și Jaydess) disponibile în Franța”. Rezultate, referitoare la dispozitivul Jaydess, „au fost primite 67 de declarații de la începutul comercializării sale în 2014”. Pentru Mirena, au fost raportate 510 efecte adverse de când a intrat în vânzare în 1997. Printre acestea, 272 de cazuri grave.

---